Pt. 18 lutego 2011 r. - Gdy FDA odmawia przyjęcia obiecujących leków przeciw otyłości, naukowcy wykazują hartowny entuzjazm dotyczący decyzji agencji o rozszerzeniu wskazań na zespół żołądkowy Allergan w celu włączenia większej liczby pacjentów walczących o kontrolę swojej wagi .
Urządzenie Lap-Band jest teraz zatwierdzone do użytku u osób z indeksem masy ciała (BMI) od 30 do 40, którzy mają co najmniej jedno powiązane schorzenie, takie jak cukrzyca.
Wcześniej było wskazane dla pacjentów z BMI 40 lub powyżej, lub 35 plus inny problem zdrowotny.
"Brak skutecznych leków i rozczarowujące wyniki zachęcania do zmiany stylu życia powoduje, że wszelkie narzędzia dostępne do walki z otyłością są mile widziane", dr Gregory Anderson z Klinika Mayo powiedziała w wiadomości e-mail do MedPage Today i ABC News .
Ale lekarze szybko wskazali, że operacja nie stanie się powszechnym leczeniem do czasu ubezpieczenia firmy decydują się go pokryć. Podczas gdy większość ubezpieczycieli płaci obecnie za procedurę u osób spełniających poprzednie kryteria, pacjenci spełniający nowe kryteria muszą płacić z własnej kieszeni.
Koszt procedury może wynosić od 10 000 do 20 000 USD.
Mimo to, Allergan twierdzi, że nowe wskazanie będzie oferować inną opcję terapeutyczną szerszemu zakresowi pacjentów - 37 milionów, zgodnie z komunikatem prasowym. Po wycofaniu rynku z kilku leków dietetycznych z powodu wielu powikłań, na rynku dostępnych jest niewiele leków farmakologicznych, a bardziej skomplikowana operacja pomostowania żołądka jest zarezerwowana dla pacjentów z najcięższymi poziomami otyłości.
Nadal, procedura bandowania w żadnym wypadku nie jest to lekarstwo - mówią naukowcy.
"Ludzie wciąż muszą jeść mniej, aby przystosować się do tej operacji", powiedział dr Keith Ayoob z College of Medicine Alberta Einsteina w Bronx, Nowy Jork MedPage Today . "To nie znaczy, że nie będziesz głodny, to nie znaczy, że nie musisz dobrze jeść."
Dr. Mitchell Roslin ze szpitala Lenox Hill na Manhattanie ostrzegł, że istnieje duża szansa, że pacjenci będą potrzebować dodatkowej operacji w latach po umieszczeniu zespołu. Stawki za naprawę wynoszą około 5 procent rocznie - "co oznacza, że po pięciu latach następuje 25-procentowy odsetek ponownych operacji" - powiedziała Roslin.
Sam zabieg chirurgiczny nie jest pozbawiony ryzyka, szczególnie u otyłych pacjentów, którzy nie są tak zdrowi jako ogólna populacja, powiedział dr Richard Stahl, główny chirurg żołądkowo-jelitowy na University of Alabama. Zauważył jednak, że częstość powikłań jest porównywalna do częstszych zabiegów, takich jak usunięcie pęcherzyka żółciowego lub wyrostka robaczkowego.
Bardziej niepokojące, powiedział dr Stahl, są pacjenci, którzy spróbują przybrać na wadze, aby zmniejszyć BMI. Takie przypadki pojawiły się w związku z wcześniejszymi kryteriami i prawdopodobnie nie będzie już inaczej, powiedział.
Lekarze oczekują również innych, mniej inwazyjnych podejść do utraty wagi. Niektóre firmy oceniają rękawy żołądkowe i balony, które można wprowadzić endoskopowo, negując skutki uboczne operacji.
Dr. Roslin twierdzi, że rękawy gastryczne wydają się obiecujące, ale balony - które są wkładane i następnie napompowane w żołądku, by wywoływać uczucie sytości - mogą mieć trudniejszy czas na uzyskanie aprobaty FDA. Podobne urządzenie, bańka żołądkowa Garren-Edwards, spowodowało szereg zdarzeń niepożądanych u pacjentów w późnych latach 80.
Firmy badają również te urządzenia w leczeniu cukrzycy, a nie tylko otyłości, powiedział Stu Randle, dyrektor generalny GI Dynamics, producent rękawa EndoBarrier. Urządzenie uzyskało w Europie znak CE w obu warunkach w październiku.
"Pojawiają się nowe leki przeciwretrowirusowe … które mogą wypełnić lukę między schematami farmaceutycznymi a chirurgią" - powiedział Randle i oferuje rozwiązania w warunkach, dla których jest "poważnym unieważnieniem leczenia".
Dowiedz się więcej w Centrum codziennych waga zdrowia.
