Spisu treści:
- Adcetris wypełnia niezaspokojoną potrzebę, zmniejsza toksyczność leczenia
- Badanie wykazało wyraźną przewagę przeżycia z dodatkiem Adcetris
- Adcetris nie ma skutków ubocznych
22 marca 2018
The Food and Drug Administracja w tym tygodniu zatwierdziła nowy lek dla nowo zdiagnozowanych osób dorosłych z klasycznym chłoniakiem Hodgkina w stadium 3 lub stadium 4, oznaczającym pierwszy postęp w leczeniu raka krwi w ciągu czterech dekad.
Lek, Adcetris (brentuksymab vedotin), jest zatwierdzony do stosować w połączeniu ze schematem chemioterapii powszechnie znanym jako AVD. Pacjenci z klasycznym chłoniakiem Hodgkina tradycyjnie byli leczeni za pomocą AVD oraz czasami toksycznego leku chemioterapeutycznego o nazwie Blenoxane (bleomycyna).
"Nowe leki nie zawsze są jednolitym sukcesem, ale Adcetris jest krokiem naprzód", mówi Joseph M. Connors , MD, główny badacz kluczowego badania klinicznego Adcetris i profesor kliniczny na University of British Columbia w Vancouver.
Adcetris wypełnia niezaspokojoną potrzebę, zmniejsza toksyczność leczenia
Chłoniak jest nowotworem, który rozprzestrzenia się w limfie system, sieć naczyń wypełnionych płynem, które są częścią układu odpornościowego. Dwa główne typy chłoniaków to chłoniak Hodgkina (lub ziarnica złośliwa) i chłoniak nieziarniczy. Większość osób z chłoniakiem Hodgkina ma tzw. Typ "klasyczny", który charakteryzuje się dużymi, nieprawidłowymi limfocytami (rodzaj białych krwinek) w węzłach chłonnych.
U ponad 8000 osób w Stanach zdiagnozowano Chłoniak Hodgkina w ubiegłym roku, według National Cancer Institute.
Jeśli leczenie zostanie przeprowadzone szybko, wielu chłoniaków Hodgkina cierpi dobrze i doświadcza długotrwałej remisji. Jednak około jednej czwartej pacjentów nie pomagają standardowe leczenie chemioterapią i blenoksanem. Blenoxane może również powodować poważne problemy z płucami, mówi dr Connors.
"Istnieją dwa aspekty chemioterapii, które są niepożądane" - mówi Connors. "Czasami to nie działa. Innym aspektem są toksyczne leki. Chcemy, aby leczenie było bardziej skuteczne i mniej toksyczne. W Adcetris osiągamy oba te cele. Więcej pacjentów cierpi na chorobę i prawdopodobnie zostanie wyleczona. A po usunięciu bleomycyny z leczenia możemy uniknąć ciężkiej toksyczności płucnej. "
Adcetris, który został po raz pierwszy zatwierdzony dla pacjentów z klasycznym chłoniakiem Hodgkina, którzy mieli nawrót, jest tak zwaną celowaną terapią, łączącą przeciwciało i lek . Przeciwciało kieruje lek do określonego miejsca w komórkach chłoniaka zwanego CD30.
Tradycyjny schemat chemioterapii, "ma wpływ na komórki rakowe, ale także ma szeroki wpływ na normalne komórki," mówi Connors. "Adcetris jest specyficzny dla nieprawidłowych komórek."
Badanie wykazało wyraźną przewagę przeżycia z dodatkiem Adcetris
Zatwierdzenie leku jako leczenia pierwszego rzutu opierało się na losowym badaniu klinicznym z udziałem 1344 pacjentów porównujących Adcetris i chemioterapię ( Adriamycyna, winblastyna i dakarbazyna - która jest również znana jako AVD) tylko w chemioterapii (AVD plus Blenoxane). Naukowcy podążali za pacjentami w celu oceny czasu przeżycia wolnego od choroby, czyli czasu, jaki upłynął zanim nastąpiła choroba, nastąpiła śmierć lub pojawiła się potrzeba nowego leczenia z powodu braku odpowiedzi.
Osoby leczone Adcetris i AVD były 23 procent rzadziej doświadcza progresji, zgonu lub potrzebuje nowej terapii w porównaniu z pacjentami otrzymującymi chemioterapię z dodatkiem preparatu Blenoxane.
Innymi słowy, z jednej czwartej pacjentów, którzy zazwyczaj nie reagują na standardowy schemat chemioterapii, Czwarta z nich może odpowiedzieć na Adcetris plus AVD. Badanie opublikowano w Internecie w grudniowym wydaniu New England Journal of Medicine . "Eliminujemy około jednej czwartej niepowodzeń" - mówi Connors.
Adcetris nie ma skutków ubocznych
Pacjenci przyjmujący Adcetris często doświadczają skutków ubocznych, w tym niedokrwistości, uszkodzenia nerwów zwanych neuropatią (które mogą powodować drętwienie i mrowienie w dłoniach i stopach), nudności, zmęczenia, zaparcia, biegunki, wymiotów i gorączki. W badaniu klinicznym 67 procent pacjentów leczonych Adcetris i chemioterapią miało neuropatię, a 91 procent miało niskie poziomy niektórych komórek krwi. Jednakże onkolodzy mogą przepisać leczenie czynnikiem wzrostu, zwanym G-CSF, co powoduje, że szpik kostny produkuje białe krwinki, aby zapobiec temu efektowi ubocznemu.
"W przypadku chemioterapii ADV około 40% pacjentów ma neuropatię. Dodając Adcetris, zwiększa to liczbę do 60 do 65 procent "- mówi Connors. "Neuropatia jest niewygodna, ale z czasem staje się znacznie lepsza. Ogólnie rzecz biorąc, lekarze mają tendencję do myślenia o toksyczności jako dwóch rodzajach: rodzaju, który może pojawić się nagle i być ciężki, taki jak toksyczność płuc przy użyciu Blenoxanu, lub rodzaju niepożądanego, ale można coś z tym zrobić lub po prostu znika z czasem. "
Innym niebezpiecznym skutkiem ubocznym jest ryzyko zakażenia wirusem Johna Cunninghama, powszechnym wirusem, który może być niebezpieczny u osób z osłabionym układem odpornościowym. U tych osób zakażenie może wywołać rzadką infekcję mózgu, która może prowadzić do śmierci.
Connors twierdzi, że wierzy, iż onkolodzy będą coraz częściej wybierać Adcetris i AVD, szczególnie dla pacjentów ze złym rokowaniem. Nowo zdiagnozowani pacjenci powinni omówić ze swoim onkologiem wszystkie opcje leczenia, mówi Connors.
"Pacjenci powinni zapytać swoich lekarzy o potencjalną toksyczność, jaką mogą odczuwać podczas chemioterapii. Powinni zapytać, jak dobrze terapia ma zadziałać i jaka jest możliwość powrotu chłoniaka. "
