ŚRODA, 19 września 2012 r. - Siedem niemowląt zmarło po zażyciu roztworu pogrubiającego SimplyThick i rozwijającego się martwiczego zapalenia jelit (NEC), stanu żołądkowo-jelitowego, twierdzi Federalny Urząd ds. Żywności i Leków .
"Urząd ds. Żywności i Leków chce, aby rodzice, opiekunowie i pracownicy służby zdrowia byli świadomi, że niemowlęta w każdym wieku mogą być narażone na zwiększone ryzyko zachorowania na stan zagrażający życiu w przypadku pogrubienia produktu o nazwie SimplyThick", według FDA uwalnianie.
NEC, charakteryzujący się infekcją, stanem zapalnym i zniszczeniem tkanki w jelitach, występuje głównie u wcześniaków. Dokładna przyczyna nie jest znana.
Podczas gdy potrzebne są badania potwierdzające związek między SimplyThick i NEC, FDA wydała ostrzeżenie o zachowaniu ostrożności.
Zagęszczacze miesza się z mlekiem matki i mieszanką dla niemowląt dla wcześniaków, którzy mają problemy z połykaniem. . Pomaga im utrzymać jedzenie na niskim poziomie.
Po pierwszej nauce o zagrożeniach dla zdrowia związanych z SimplyThick w maju 2011 r., FDA wydała ostrzeżenie przed karmieniem niemowląt urodzonych przedwcześnie. W kolejnym przeglądzie raportów potencjalnie łączących problemy zdrowotne z SimplyThick, FDA odkryło, że 22 niemowlęta rozwinęły NEC po karmieniu SimplyThick. Podczas gdy 21 urodziło się przedwcześnie, jedno niemowlę urodziło się w pełnym wymiarze. W rezultacie FDA rozszerzyła ostrzeżenie dla wszystkich niemowląt.
Objawy NEC, według FDA, obejmują rozdęty żołądek, zielonkawe wymioty i krwawe stolce.
SimplyThick stosuje się również u starszych dzieci i dorośli, ale ci pacjenci nie są uwzględnieni w ostrzeżeniu.
SimplyThick wydał odwołanie w maju 2011 r., "doradzając naszym klientom i pracownikom medycznym, aby postępowali zgodnie z zaleceniami FDA, że zagęszczacz marki SimplyThick nie może być używany ani podawany dzieciom, które były urodzony przed 37 tygodniem. " Firma wydała również dobrowolne wycofanie swoich "zagęszczających się produktów żelowych wyprodukowanych w zakładzie przetwórstwa spożywczego zlokalizowanym w Stone Mountain, w stanie Georgia od 1 czerwca 2009 r."
