Mój lekarz chciałby, żebym zaczął używać nowego leku Tysabri. Ponieważ to może wywołać PML, jestem zaniepokojony. Czy PML zawsze kończy się śmiercią, czy też istnieją znaki ostrzegawcze, które, jeśli zostaną złapane w czasie, mogą uratować ci życie? Zanim rozpocznę leczenie lekiem Tysabri, chciałbym wiedzieć, jak niebezpieczny jest ten lek.
Trzech ludzi, którzy uczestniczyli w badaniach klinicznych z udziałem preparatu Tysabri (natalizumab), rozwinęło rzadką chorobę mózgu zwaną PML (postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią), wywołaną przez popularny wirus o nazwie wirus JC. Dwóch z tych pacjentów przyjmowało również interferon. Według badań opublikowanych w The New England Journal of Medicine, ryzyko dla pacjentów biorących udział w badaniu, po średnio 18 dawkach (18 miesięcy) produktu Tysabri, wynosiło 1 na 1000. Jednak w tym momencie można powiedzieć, że nie znamy prawdziwego ryzyka zakażeń PML u osób leczonych samym Tysabri, bez interferonu lub innych leków immunosupresyjnych.
Obecnie nie ma testów, które można by wykonać z góry, aby wiedzieć na pewno, czy jesteś narażony na ryzyko rozwoju PML. Ponadto nie ma leku, który udowodniłby, że zwalcza wirusa JC i leczy PML. Jednakże trwają badania mające na celu ustalenie, czy inne leczenie może być pomocne w leczeniu PML. Obecnie leczenie polega na odtworzeniu układu odpornościowego poprzez przerwanie leczenia lekiem Tysabri.
Jeśli pacjent przyjmujący lek Tysabri zaczął wykazywać uporczywe objawy nowych lub nasilających się objawów neurologicznych, które mogłyby sugerować PML, zostałyby one usunięte z leku, a neurolog zrobić zaktualizowany MRI. Lekarze będą również rozpoczynać badania krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego w celu ustalenia, czy wirus JC jest obecny i aktywny.
Decyzje dotyczące przyjmowania jakiegokolwiek leku w leczeniu SM należy podejmować poprzez zrównoważenie ryzyka leku z możliwymi korzyściami. W dwuletnim badaniu klinicznym z użyciem samego Tysabri 942 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym otrzymało Tysabri lub nieaktywne placebo przez ponad dwa lata. Grupa leczona doświadczyła 42-procentowego zmniejszenia ryzyka pogorszenia się stanu zdrowia, 68-procentowej redukcji nawrotów klinicznych i 83-procentowej redukcji w rozwoju nowych lub nowo powiększających się zmian w mózgu (co wykryto w badaniu MRI).
Tysabri zmniejszyła średnią liczbę aktywnych zmian MRI o 92 procent po pierwszym i drugim roku. Te imponujące wyniki sugerują, że Tysabri może być bardziej skuteczny niż leki wcześniej zatwierdzone dla MS.
Pacjenci, którzy rozważają Tysabri, muszą mieć nawracającą postać stwardnienia rozsianego. Decyzje dotyczące leczenia tym lekiem powinny być oparte na wnikliwej analizie zarówno korzyści, jak i ryzyka u poszczególnych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Wszyscy pacjenci przyjmujący lek Tysabri są rygorystycznie monitorowani pod kątem bezpieczeństwa. Z biegiem czasu prawdziwe ryzyko PML może być wyraźniejsze. Jest możliwe, że wskaźnik 1 na 1000 jest zbyt wysoki i że prawdziwa częstość występowania jest mniejsza.
Dowiedz się więcej w Centrum stwardnienia rozsianego na co dzień w zdrowiu.
