Terapia szczepionkowa FavId specyficzna dla pacjenta oferuje wgląd w to, co może być przyszłym podejściem do leczenia chłoniaka nieziarniczego. Dr Peter Holman, czołowy badacz chłoniaków z University of California San Diego Cancer Center, podziela jego emocje związane z tym obiecującym nowym leczeniem, dlaczego ten proces został już otwarty dla wcześniej nieleczonych pacjentów oraz znaczenie rozważenia tego badania klinicznego przed innymi terapiami .
Ten program HealthTalk był wspierany przez nieograniczony grant edukacyjny od GlaxoSmithKline i Corixa Corporation i wyprodukowany we współpracy ze Stowarzyszeniem Leukemia & Lymphoma Society.
Rick Turner: Witaj w sieci edukacyjnej LFA, HealthTalk, jestem Rick Tokarz. Mówimy o nowym podejściu do leczenia chłoniaka nieziarniczego [znanego również jako NHL], który daje wgląd w to, co może być przyszłością leczenia NHL. To się nazywa FavId - spersonalizowana szczepionka stworzona z własnych komórek rakowych, zaprojektowana w celu rozpoznawania i niszczenia tych samych komórek, które mają znacznie mniej skutków ubocznych niż tradycyjne leki NHL.
Dołącz do nas, aby porozmawiać o tej ekscytującej szczepionce i przyszłości NHL leczenie to dr Peter Holman. Dr Holman jest asystentem profesora medycyny na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Diego Cancer Center.
Dr. Holman, witaj w HealthTalk.
Dr. Peter Holman: Dziękuję bardzo, Rick. To przyjemność być z tobą.
Rick: Dr. Holman, dlaczego ta szczepionka Favid wydaje się być tak obiecującym nowym podejściem do leczenia chłoniaka nieziarniczego?
Dr. Holman: To podejście do szczepionek, które istnieje od dłuższego czasu w badaniach klinicznych, wykazało wiele obietnic na wczesnym etapie tych badań. Układ odpornościowy jest bardzo skuteczną metodą leczenia wielu różnych nowotworów. Problem polega na wykorzystaniu systemu odpornościowego, aby mógł skutecznie eliminować raka.
Włączenie podejścia idiotypowego, dzięki któremu układ odpornościowy pacjenta z rakiem może zostać rozpoznany jako obcy, zapewnia wielką obietnicę takiego leczenia. w znacznie bezpieczniejszy sposób.
Rick: Zasadniczo, trenujesz własny układ odpornościowy, aby zaatakować raka.
Dr. Holman: To byłoby słuszne.
Rick: Niedawno przeprowadziliśmy wywiad z dr. Peterem Wiernikiem na temat skutków ubocznych tego badania FavId, które wydają się dość znośne. Jak postrzegasz tę szczepionkę wpływającą na jakość życia pacjenta?
Dr. Holman: Działania niepożądane szczepionki mogą być łagodne dyskomfort lub podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, a czasami gorączka. Naprawdę to bardzo dobrze tolerowany zabieg. Nie ma żadnych skutków ubocznych chemioterapii, przeszczepu ani żadnego innego leczenia chłoniaka.
Rick: [Te] rzeczy, które [kojarzymy] z tradycyjnymi metodami leczenia raka - utrata włosów i wyczerpanie układu odpornościowego - żaden z tych nie ma tu zastosowania?
Dr. Holman: To prawda. To tylko prosta szczepionka, która jest bardzo dobrze tolerowana.
Rick: To brzmi jak znaczący krok naprzód. Dlaczego zainteresowałeś się udziałem w tym badaniu klinicznym FavID?
Dr. Holman: W San Diego widzimy całkiem sporo pacjentów z chłoniakami. Favrille, biorąc pod uwagę, że są oni [również w San Diego], wydawało się logicznym następnym krokiem do nawiązania współpracy i zaoferowania tego leczenia lokalnej populacji chłoniaków z San Diego.
Rick: Co powiesz na własną praktykę poza granicami próby - rozumiesz, że używasz tego podejścia przez jakiś czas.
Dr. Holman: Szczególne badanie, które przeprowadzamy, dotyczy pacjentów kwalifikujących się do przeszczepu autologicznego, przy czym ich własny szpik kostny jest stosowany po zastosowaniu dużej dawki chemioterapii w celu przywrócenia produkcji własnych komórek krwi.
W przypadku pacjentów, którzy są uważani za kandydatów do przeszczepu autologicznego, niestety ten szczególny rodzaj przeszczepu nie zapewnia wyleczenia. W przypadku tych pacjentów będą oni odnosić korzyści w czasie przed powrotem chłoniaka, ale ostatecznie on powróci.
Ta metoda szczepionki jest próbą wykorzystania własnego układu odpornościowego pacjenta, aby przedłużyć ten okres, zanim powróci chłoniak.
Rick: Jakiego rodzaju efekt synergiczny, jeśli w ogóle, zauważyłeś z tego?
Dr. Holman: Jedną z obaw może być to, że układ odpornościowy nie jest w stanie uzyskać odpowiedzi po transplantacji. Istnieją sugestywne badania, które sugerują, że układ odpornościowy, który odzyskuje po przeszczepie, jest w stanie bardziej optymalnie wykorzystać szczepionkę. Oto konkretne pytanie, na które patrzymy. Rodzaje pacjentów leczonych na podstawie tego protokołu to pacjenci z chłoniakiem o niskim stopniu złośliwości, którzy przeszli na bardziej agresywny typ chłoniaka o nazwie chłoniak pośredni i chłoniak z komórek płaszcza.
Rick: Rozumiem, że badania kliniczne [dotyczące] szczepionki FavId odbywają się w 22 miejscach w Stanach Zjednoczonych. Ludzie są aktywnie rekrutowani, aby dołączyć do tych prób. Jak sądzisz, dlaczego ważne jest, aby pacjenci brali pod uwagę udział w tym badaniu?
Dr. Holman: To nowe leczenie, a korzyści wydają się być bardzo obiecujące [z] badań klinicznych, które już zostały zgłoszone. Jedynie poprzez ocenę pacjentów w badaniach fazy II i odpowiednio kontrolowanych badaniach fazy III możemy naprawdę określić rzeczywiste efekty tego podejścia szczepionkowego.
Umożliwia to [pacjentom] otrzymanie leczenia, którego inaczej nie byliby w stanie poza badaniem klinicznym.
Rick: Na jakim etapie jest obecnie badanie?
Dr. Holman: Badanie FavID to badanie II fazy, podczas którego wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu otrzymują szczepionkę. Leczenie jest początkowo podawane w sześciu miesięcznych iniekcjach. Jeśli ci pacjenci nie wykazują żadnych oznak postępu choroby, mogą przejść do leczenia podtrzymującego szczepionką.
Rick: Ostatnio wprowadzono poprawkę, aby rozszerzyć uprawnienia do badania. Kto jest teraz włączony?
Dr. Holman: [W przeszłości] pacjenci musieli otrzymać chemioterapię zanim mogli dostać się na tę próbę i musieli postępować po chemioterapii.
Nowa poprawka pozwala pacjentom, którzy nigdy nie byli poddani chemioterapii do wpisania w tym badaniu. Uważam, że jest to ważny krok naprzód, ponieważ istnieją powody, aby sądzić, że najlepszy czas na skorzystanie z immunoterapii, takiej jak szczepionka, jest zanim pacjenci otrzymają chemioterapię w pewnych okolicznościach.
Rick: Co jeśli ktoś przychodzi na to badanie, nie będąc wcześniej leczonym i nie radzi sobie dobrze ze szczepionką FavID? Czy nadal mają inne opcje?
Dr. Holman: Tak, robią. Istnieje wiele opcji leczenia większości chłoniaków o niskim stopniu złośliwości. Pacjenci leczeni w badaniu FavID, ich początkową terapią jest rytuksymab. To jest przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko białku na powierzchni komórek chłoniaka. Dopiero w trzy miesiące po otrzymaniu rytuksymabu rozpoczyna się seria szczepień.
W przypadku pacjentów, którzy mogą nie radzić sobie dobrze w tym badaniu, należy to omówić z poszczególnymi lekarzami. Jest bardzo prawdopodobne, że zareagują na bardziej standardowe terapie, które są podawane w momencie progresji choroby.
Rick: Wygląda na to, że pacjent, który nie był wcześniej leczony, może najpierw rozważyć tę próbę.
Dr. Holman: W zależności od okoliczności, ale w większości przypadków uważam, że byłoby to racjonalne do rozważenia. Być może szczepionka będzie działała najlepiej przed podaniem jakiejkolwiek chemioterapii.
Rick: Jest 22 lokalizacji w USA, gdzie trwają próby ze szczepionką FavID. Rozumiem, że może się to rozszerzyć w przyszłości. Czy wiesz coś na ten temat?
Dr Holman: Wierzę, że firma może rozważać otwarcie dodatkowych stron.
Rick: Osoby zainteresowane udziałem w tym badaniu klinicznym mogą dzwonić pod bezpłatny numer 1-866-565- 5246, aby uzyskać dodatkowe informacje i dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do udziału.
Rick: Jeśli terapia zostanie zatwierdzona, jak widzisz zmianę standardowego leczenia NHL?
Dr. Holman: Szczepionka jest stosunkowo wolna od skutków ubocznych. Zawsze chcemy najpierw rozważyć mniej toksyczne terapie. W przypadku innych terapii mogą wystąpić długoterminowe działania niepożądane. W przypadku niektórych leków stosowanych w chemioterapii istnieje ryzyko wystąpienia wtórnej białaczki przez wiele kolejnych lat. Pacjenci ci mogą bardzo dobrze radzić sobie przez dłuższy czas, biorąc pod uwagę liczbę ekscytujących wydarzeń, które miały miejsce w tej dziedzinie w ciągu ostatnich kilku lat. Oczekujemy, że pacjenci ci będą przebywać przez długi czas i dlatego musimy być świadomi skutków ubocznych, które mogą wystąpić w przyszłości. To jest coś, co można wcześniej włączyć do leczenia, jeśli wyniki badań klinicznych są takie, jakich oczekujemy.
Rick: Wydaje się, że kwestia jakości życia jest bardzo ważna dla ludzi, jeśli to powinno udowodnić być długoterminowym skutecznym leczeniem.
Dr. Holman: Tak. Możliwość kontynuowania pracy, możliwość bycia funkcjonującym członkiem rodziny - wszystko to są bardzo ważne cele dla pacjentów.
Rick: Czy pacjenci mają jakiekolwiek koszty związane z tą próbą?
Dr . Holman: Nie. W badaniu nie ma żadnych kosztów poza zwykłymi kosztami opieki zdrowotnej, które są zwykle pokrywane przez firmę ubezpieczeniową.
Rick: Jeśli chcesz wziąć udział w tym badaniu klinicznym, zadzwoń, skorzystaj z bezpłatnej usługi 1 -866-565-5246 w celu uzyskania dalszych informacji. Dr Holman, to bardzo ekscytujący czas dla chorych na chłoniaka nieziarniczego, nieprawdaż?
Dr. Holman: Zgodzę się. Istnieje wiele ciekawych wydarzeń. Podejście oparte na szczepionkach to tylko jedna z tych metod.
Rick: Dr. Peter Holman bardzo dziękuje za zaangażowanie w te bardzo ważne badania i dziękuje za poświęcony czas.
Dr. Holman: Bardzo ci dziękuję, Rick.
Rick: W przypadku Sieci Edukacyjnej Lymphoma HealthTalk i naszego studia w Seattle jestem Rick Turner. Życzymy zdrowia.
To była produkcja HealthTalk, lidera internetowych talk show dla osób żyjących z rakiem i ich rodziną.
