Czwartek, 5 maja 2011 r. - Bez recepty producenci leków ogłosili, że nie będą już produkować acetaminofenu w skoncentrowane krople dla niemowląt; produkty ciekłego acetaminofenu dla dzieci poniżej 12 lat będą sprzedawane tylko w stężeniu 160 mg / 5 ml.
Stowarzyszenie Consumer Healthcare Association (CHPA), główna grupa handlowa dla producentów leków OTC, wskazało, że ruch ma na celu zmniejszenie błędów dawkowania
Obecnie płynne preparaty acetaminofenu dla dzieci w wieku od 2 do 11 lat są w stężeniu 160 mg / 5 ml, ale bardziej skoncentrowane produkty - 80 mg / 0,8 ml i 80 mg / 1,0 ml - są sprzedawane dla niemowląt, z kroplami dla administracja.
"Firmy członkowskie CHPA dobrowolnie dokonują konwersji w jedną koncentrację, aby ułatwić rodzicom i opiekunom właściwe stosowanie jednoskładnikowego ciekłego acetaminofenu", powiedział prezes i dyrektor generalny CHPA, Scott Melville, w oświadczeniu.
Producenci będą również przyjmować strzykawki z ogranicznikami dawki dla produktów przeznaczonych dla niemowląt, wskazane CHPA, ale kubki będą nadal dostarczane dla starszych dzieci.
Przesunięcie rozpocznie się w połowie roku, grupa s pomocy, ale ostrzegł, że będzie "okres przejściowy", podczas którego wiele stężeń produktów dla niemowląt może znajdować się jednocześnie na półkach sklepowych.
"W okresie przejściowym twórcy tych leków będą również współpracować z detalistami, aby zapewnić, że , w miarę wprowadzania nowych leków, bardziej skoncentrowane krople dla niemowląt zostaną usunięte z półek sklepowych ", wskazano oświadczenie CHPA.
" Konsumenci powinni zawsze czytać etykietę i przestrzegać jej oraz zwracać szczególną uwagę na koncentrację, zwłaszcza gdy dostawca podaje instrukcje dawkowania ", dodała.
Wcześniej w tym tygodniu FDA opublikowała ostateczny dokument dla producentów płynnych leków OTC, wzywający do pakowania wszystkich takich produktów za pomocą skalibrowanych urządzeń dozujących.
Kilka ostatnich badań wskazywał, że dzieci często otrzymują niewłaściwe dawki płynnych leków OTC, ponieważ rodzice dają im w domowych łyżkach lub ponieważ dołączone urządzenia do dawkowania są słabo oznaczone.
Znaleziono jedno badanie że kubki zawarte w płynnych lekach były szczególnie podatne na błędy, a około 70% rodziców wkładało ponad 6 ml płynu do kubka przeznaczonego do dozowania 5 ml.
Przedawkowanie paracetamolu jest jednym z najczęstszych niezamierzonych zatruć obserwowanych w nagłych wypadkach w oddziałach i może prowadzić do ostrej niewydolności wątroby.
