NIEDZIELA, 13 listopada (News HealthDay) - Po dodaniu do standardowego leczenia nowy lek rozrzedzający krew o nazwie Xarelto (rywaroksaban) może pomóc osobom z "ostrym zespołem wieńcowym" zmniejszyć ryzyko zgonu, a następnie zawał serca lub udar mózgu, nowe badanie stwierdza.
Ostry zespół wieńcowy to termin obejmujący osoby z dławicą piersiową lub przebytą wcześniej wizytą serca.
Stwierdzenie "otwiera nowy obszar leczenia tego bardzo powszechnego stanu, "wspomniany współautor badania dr Eugene Braunwald, profesor medycyny w Harvard Medical School i kardiolog w Brigham i Szpital Kobiecy w Bostonie.
Badanie może pomóc Xarelto rozszerzyć szereg zwykłych rozcieńczalników krwi, które przez dziesięciolecia były zdominowane przez stare standby, takie jak warfaryna (Coumadin ) lub, ostatnio, Plavix (klopidogrel). Xarelto jest obecnie zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków w celu leczenia nieprawidłowego rytmu serca zwanego migotaniem przedsionków i zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi po operacji wymiany stawu biodrowego i kolanowego.
Nowe badanie, ufundowane przez twórców leków, Johnson & Johnson and Bayer Healthcare, opublikowany 13 listopada w New England Journal of Medicine zbiegają się z jego prezentacją na dorocznym spotkaniu American Heart Association w Orlando, Fla.
Nowa próba w cenie ponad 15 500 osób hospitalizowanych z powodu ostrego zespołu wieńcowego. Uczestnicy otrzymywali oprócz standardowej opieki niską dawkę (5 miligramów) lub bardzo małą dawkę (2,5 mg) nowego rozcieńczalnika krwi lub placebo. Leki podawano dwa razy dziennie przez średnio 13 miesięcy.
Osoby, które otrzymały dawkę leku Xarelto, miały mniejsze ryzyko zawału serca, udaru lub śmierci w porównaniu do swoich odpowiedników otrzymujących placebo. W szczególności odnotowano 16-procentowy spadek wśród pacjentów w grupie 2,5-mg i 15-procentowy spadek w grupie 5-mg, doniesiono naukowcy.
Wśród uczestników przyjmujących dawkę 2,5-mg było 34% zmniejszone ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i o 32% mniejsze ryzyko zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. Podobne obniżenia nie obserwowano u osób przyjmujących dawkę 5 mg.
Xarelto również zmniejszało ryzyko powstawania skrzepów krwi w tętnicach, które były otwarte przez stenty - małe oczka do rozszerzania zwężonych tętnic.
Jednakże dodanie nowego leku zwiększyło szanse na powszechny efekt uboczny krwi: krwawienie, w tym krwawienia w mózgu. Jednak wzrost ryzyka był ograniczony do krwawień nie będących skutkiem zgonu, a nie do śmiertelnego krwawienia, poinformował zespół badawczy, a częstość występowania krwawień spadła, gdy pacjenci przyjmowali mniejszą dawkę w porównaniu do większej dawki leku Xarelto.
Braunwald powiedział, że ryzyko krwawienia musi być zawsze zrównoważony w stosunku do korzyści jakiegokolwiek leku przeciwzakrzepowego. "Wolałbym, aby pacjent opuścił szpital z krwawieniem niż [opuścił] kostnicę" - powiedział.
Inny autor badań, dr C. Michael Gibson, był zachęcany przez odkrycia.
"Nie obserwowaliśmy takiej redukcji umieralności w kardiologii od kilku dziesięcioleci", powiedział Gibson, który jest szefem badań klinicznych w Oddziale Kardiologii w Beth Israel Deaconess Medical Center w Bostonie. "To jest wtórna prewencja dla ludzi, którzy przetrwali burzę i przeżyli."
Wtórna prewencja odnosi się do powstrzymania przyszłego zdarzenia wieńcowego u ludzi, którzy już mieli pierwszą. Przeciwnie, prewencja pierwotna ma na celu utrzymanie tego pierwszego zdarzenia.
Korzyści z Xarelto były spójne we wszystkich podgrupach, powiedział Gibson. "Jest więcej krwawień", powiedział, "ale nie ma nadmiernego krwawienia lub krwawienia prowadzącego do niepełnosprawności." Myślę, że będzie to przełom w grze. "
Według Gibsona, jeden wielki problem ze starym rezerwowym lekiem warfaryny jest to, że dawki należy często dostosowywać. Jednak, jak zauważył, używanie Xarelto do leczenia migotania przedsionków jest bardziej sytuacją "jednego rozmiaru dla wszystkich".Jeśli chodzi o opanowanie ostrego zespołu wieńcowego, to badanie pokazało "najmniejszy rozmiar dla wszystkich" dla Xarelto, powiedział Gibson, z lepszą dawką 2,5 mg. "Mniej znaczy więcej", dodał.
Jednak inni eksperci, którzy nie są związani z badaniem, byli nieco ostrożniejsi.
Zanim przejdziemy dalej, Xarelto potrzebuje dalszych badań wśród osób, które są szczególnie narażone na krwawienie, Dr. Matthew T. Roe i E. Magnus Ohman z Duke University Medical Center w Durham, NC, napisali w załączonym artykule redakcyjnym w czasopiśmie.
Podkreślają, że lepszym sposobem przewidywania, którzy pacjenci są narażeni na krwawienia związane z narkotykami jest również potrzebne. Mimo to napisali: "wyniki tego badania wskazują, że rywaroksaban [Xarelto] będzie odgrywał ważną rolę w przyszłości zoptymalizowanej profilaktyki wtórnej."
Ze swej strony prezes American Heart Association dr Gordon F. Tomaselli powiedział, że Xarelto i inne, nowsze leki mogą oferować opcje pacjentom poza warfaryną. Inni członkowie tej stosunkowo nowej klasy leków obejmują teraz Pradaxa (dabigatran) i Brilinta (tikagrelor).
"Xarelto i inne są ważnymi nowymi lekami, które są łatwiejsze do przyjęcia przez pacjentów i nie oddziałują tak bardzo z innymi lekami lub żywności ", powiedział Tomaselli, który jest szefem kardiologii w Johns Hopkins University School of Medicine w Baltimore. "Kosztują więcej, ale nie wymagają infrastruktury monitoringu, w tym częstych pobrań krwi" - wyjaśnił.
"Dla wielu ludzi, którzy nie cierpią przyjmowania warfaryny, ponieważ zakłócają one to, co jedzą lub biorą, leki te są dobre alternatywy, "powiedział.
Inne leki przeciwzakrzepowe w rozwoju nie działały tak dobrze, zgodnie z dwoma innymi badaniami przedstawionymi również w niedzielę na spotkaniu, a także opublikowanymi w
New England Journal of Medicine Jedno z badań, prowadzone przez dr Pierlugi Tricoci z Duke University, dotyczyło rozcieńczalnika krwi zwanego worapaksarem. W badaniu obejmującym prawie 13 000 pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi dodanie worapaksaru do standardowego leczenia nie zmniejszyło znacząco ryzyka zgonu z powodu chorób serca, ryzyka zawału serca, udaru lub ponownego hospitalizacji. Lek zwiększył jednak prawdopodobieństwo wystąpienia poważnych krwawień u pacjentów.
W innym badaniu lek apiksaban (Eliquis) był przeciwstawiony działaniu innej substancji zmniejszającej krzepliwość krwi, enoksaparynie (Lovenox), u ponad 6500 pacjentów z zastoinową niewydolnością wysokie ryzyko niebezpiecznych skrzepów. Naukowcy prowadzeni przez dr Samuela Goldhabera z Brigham i Women's Hospital oraz Harvard Medical School odkryli, że Eliquis nie osiągnął lepszych wyników niż Lovenox i był również powiązany z większym krwawieniem.
Badanie worapaksaru zostało sfinansowane przez producenta leków Merck, podczas gdy Bristol-Myers Squibb i Pfizer wspierał próbę Eliquis / Lovenox.
