Czw. 10 lutego 2011 r. - Podczas prenatalnej naprawy rozszczepu kręgosłupa znacząco zmniejszono ryzyko zgonu niemowląt lub umieszczenia bocznika w porównaniu z naprawą poporodową, zgodnie z wynikami randomizowanego badania klinicznego.
Po 12 miesiącach operacja prenatalna była związana z 30-procentową redukcją zgonów lub koniecznością przecięcia w porównaniu z niemowlętami, które przeszły operację po urodzeniu.
Rzeczywista szybkość umieszczenia przetok wynosiła 40% w grupie prenatalnej i 82% w grupie poporodowej, badacze w wieloośrodkowym badaniu opisanym w New England Journal of Medicine .
Co więcej, niemowlęta, które przeszły operację w łonie matki, miały również znacznie wyższe wyniki w testach rozwoju umysłowego i funkcji motorycznych po 30 miesiącach, Drugi główny punkt końcowy badania.
9 niesamowitych miesięcy wzrostu płodu
"Lekcja" od domu do domu "odnosi się do faktycznego wskaźnika umieszczenia bocznika w leczeniu wodogłowia," dr N. Scott Adzick, ze szpitala dziecięcego z Filadelfii phia, powiedział na konferencji prasowej sponsorowanej przez Narodowy Instytut Zdrowia Dziecka i Rozwoju Człowieka, który również sponsorował proces.
"Jak nas nauczyli pediatryczni neurochirurdzy, zastawki są mieszanym błogosławieństwem. Traktują one [gromadzenie się płynu w mózgu], ale złą wiadomością jest to, że trwają przez całe życie i często wymagają rewizji w celu rozwiązania problemu niewydolności zastawki i infekcji. "
Lekarze odpowiadają e-mailem na prośbę o komentarze z MedPage Today i ABC News na ogół oferowały ostrożne oceny ustaleń badania i potencjalnych konsekwencji.
"Wszyscy czekaliśmy na opublikowanie tego badania," powiedział Dr. Ian Holzman, z Mount Sinai School of Medicine w Nowym Jorku. "Myślę, że rodzice powinni mieć teraz możliwość interwencji prenatalnej."
Ale ostrzegł, "ponieważ z tym wiąże się ryzyko związane z macierzyństwem, nigdy nie zostanie uznane za standard opiekę. "
Wyniki 12- i 30-miesięczne nie są wystarczające, by przewidzieć długoterminowy wynik operacji prenatalnej, według dr Steven M. Donn z University of Michigan w Ann Arbor. należy śledzić przez lata, zanim można będzie ocenić rzeczywisty wpływ operacji.
D onn również zwrócił uwagę, że operacja "naraża matkę na znaczne ryzyko tej i następnych ciąż, i dotyka nie tylko badanych, ale może również wpływać na ich przyszłe rodzeństwo."
Operacja naprawia lub zamyka warunek zwany przepukliną oponowo-szpotawą lub niedrożnością kręgosłupa otaczającego kanał kręgowy. Jest to najczęstsza forma rozszczepu kręgosłupa, która z kolei jest najczęstszą wrodzoną anomalią ośrodkowego układu nerwowego, zgodną z życiem.
Częstość występowania zmian mielo-plemiennych ustabilizowała się na poziomie około 3,4 na 10 000 żywych urodzeń od czasu prenatalnego. suplementacja kwasem foliowym stała się normą.
Przerost mielo-plemienny ma prawie uniwersalny związek z wadą Arnolda-Chiari II, która obejmuje konstelację anomalii, wodogłowie, a następnie niekorzystny wpływ na funkcje motoryczne i poznawcze.
Badanie ultrasonograficzne prenatalne zasugerowało że ostateczny niedobór neurologiczny tego stanu wynika z połączenia nieudanego tworzenia się rurek nerwowych i uszkodzenia rdzenia kręgowego w związku z przedłużoną ekspozycją elementów nerwowych w środowisku domacicznym.
Ta obserwacja doprowadziła do rozwoju prenatalnej naprawy oponowo-rdzeniowych przez histerotomię. Po raz pierwszy przeprowadzona w 1997 r. Liczba procedur osiągnęła około 200 w 2003 r.
Wczesne dane sugerowały, że naprawa prenatalna poprawiła wyniki niemowlęcia w porównaniu z historycznymi kontrolami, ale zwiększyła ryzyko przedwczesnego porodu i rozejścia macicy oraz znacznie zwiększyła ryzyko płodu lub noworodka. śmierć i poród przedwczesny ( Pediatr Neurosurg 1 ; 31: 183-188, JAMA 1 ; 282: 1826-1831).
Obecne badanie było próbą wyjaśnienia ryzyka i korzyści prenatalnej naprawy oponowo-rdzeniowych. Badacze w trzech centrach chirurgii matczyno-płodowej przeprowadzili randomizowane badanie, w którym zawarto umowę z innych ośrodków, aby nie wykonywali naprawy prenatalnej podczas badania.
Uczestnicy badania zostali zrandomizowani 1: 1 do prenatalnej lub poporodowej operacji chirurgicznej. Poza pierwszorzędowymi punktami końcowymi, drugorzędowe punkty końcowe obejmowały różne wyniki u matki, płodu, noworodka i niemowlęcia.
Rekrutacja rozpoczęła się w lutym 2003 r. I trwała do grudnia 2010 r., Kiedy badanie zakończyło się wcześnie po tym, jak wstępna analiza wykazała różnicę w skuteczności.
Badacze wzięli udział w 183 z planowanych 200 kobiet, z których 158 było uwzględnionych w 12-miesięcznej analizie, 134 w analizie 30-miesięcznej
Dwie zgony okołoporodowe wystąpiły w każdej grupie. Oba przypadki zgonów w grupie prenatalnej nastąpiły przed umieszczeniem zastawki, a oboje zgonów w grupie pooperacyjnej wystąpiły po umieszczeniu zastawki.
Różnica w szybkości umieszczania bocznika przekładała się na 52-procentowe zmniejszenie ryzyka umieszczenia bocznika w porównaniu z operacją poporodową.
"Lekcja tutaj polega na tym, że grupa chorych w okresie prenatalnym miała znacznie lepszą funkcję ruchową nóg niż poporodowa grupa naprawcza" - powiedział Adzick.
Dwa razy więcej dzieci w grupa chirurgów prenatalnych mogła chodzić niezależnie po 30 miesiącach (42 procent w porównaniu do 21 procent), mimo że grupa prenatalna miała bardziej poważne zmiany, dodał.
"Jest to bardzo obiecujący i bardzo ekscytujący wynik dla tej choroby, nie wszyscy pacjenci otrzymali pomoc, a ryzyko jest poważne - ta procedura nie jest dla wszystkich ", powiedział podczas briefingu prasowego współprowadzący dr Diana Farmer z University of California San Francisco.
Dr. William Walsh z Uniwersytetu Vanderbilt w Nashville w stanie Tennessee, z którym skontaktował się MedPage Today i ABC News, zgodził się, zauważając w wiadomości e-mail, że badanie wykazało, że operacja prenatalna jest realną opcją, ale niekoniecznie standard opieki nad przepukliną oponową.
W badaniu próbnym rozwiązano także pytania dotyczące wcześniactwa i innych zagrożeń związanych z operacją prenatalną, przynajmniej dla pacjentów takich jak te uwzględnione w badaniu.
"Wierzę, że badanie, poprzez losowanie odpowiedzi matek to pytanie ", powiedział Walsh. "Korzyści przewyższają ryzyko dla wybranej populacji: zdrowe kobiety i płody w wieku od 19 do 25 tygodni bez żadnych innych wad."
Badanie zostało wsparte przez Narodowy Instytut Zdrowia Dziecka i Rozwoju Człowieka.
Autorzy brak odpowiednich ujawnień.
Dowiedz się więcej w Centrum zdrowia dla dzieci w codziennym zdrowiu.
