Nowe wyniki badań przedstawione w European Society for Medical Oncology spotkanie we wrześniu w Madrycie dało nadzieję na nowy, potencjalnie skuteczny lek immunoterapeutyczny - Imfinzi (durvalumab) - dla pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc stopnia 3. (NSCLC). Wyniki badania opublikowano w Internecie we wrześniu 2017 r. W New England Journal of Medicine .
Badanie, znane jako badanie PACIFIC, objęło 700 pacjentów z 26 krajów z miejscowo zaawansowanym nieoperacyjnym NSCLC w stopniu 3, których nowotwory nie otrzymały większego ani nie rozprzestrzeniły się po otrzymaniu chemioterapii i radioterapii.
Pacjenci z nieoperacyjnym NSCLC w stopniu 3. mieli niewiele opcji terapeutycznych. Ponieważ tych nowotworów nie można usunąć chirurgicznie, pacjenci tradycyjnie przeszli skojarzone radioterapię i chemioterapię, podejście z wysoką częstością nawrotów choroby i wskaźnik przeżywalności jedynie od 25 do 30%.
W badaniu PACIFIC pacjenci otrzymywali placebo. lub Imfinzi, inhibitor punktu kontrolnego przeciwciała, który przeciwdziała taktyce odporności na unikanie nowotworów NSCLC i indukuje odpowiedź immunologiczną przeciw pozostałym komórkom nowotworowym.
Pacjenci otrzymujący Imfinzi mieli czas przeżycia wolny od progresji - czas, przez jaki pacjenci żyją bez raka powrót lub pogorszenie - o 16,8 miesięcy w porównaniu z 5,6 miesiąca w grupie placebo. Częstość wyleczeń dla pacjentów uczestniczących w badaniu nie została jeszcze odnotowana.
"W przypadku pacjentów z miejscowo zaawansowanym nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy ukończyli radioterapię, lek Imfinzi stanowi potencjalną nową opcję leczenia w kontekście wyraźnej niezaspokojonej potrzeby klinicznej", mówi Luis Paz-Ares, MD, przewodniczący wydziału onkologii medycznej w szpitalu Doce de Octubre w Madrycie, Hiszpania, i główny badacz procesu. "Imfinzi jawnie przedłuża okres, w którym choroba jest kontrolowana z uzasadnionymi efektami ubocznymi."
Często występujące działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Imfinzi to ból mięśni i kości, zmęczenie, nudności, zaparcia, opuchnięte stopy i nogi oraz infekcje dróg moczowych; Te efekty były prawdopodobnie komplikacją pacjentów poddanych chemioterapii i radioterapii otrzymanych przed Imfinzi.
Dr Sean Bohen, wiceprezes wykonawczy ds. globalnego rozwoju leków i główny pracownik medyczny w AstraZeneca, powiedział: "wyniki są niesamowicie Imfinzi wykazuje wyraźny potencjał, aby stać się nowym standardem opieki nad pacjentami z lokalnie zaawansowanymi chorobami, ponieważ jest to pierwszy lek immunoonkologiczny, który pozwala uzyskać poprawę w zakresie przetrwania bez progresji w tym otoczeniu. , nieoperacyjne NSCLC, które nie przeszły progresji po radiochemioterapii. "
W lipcu FDA nadała Imfinzi Breakthrough Therapy Designation (co oznacza t będzie poddawany szybszemu procesowi przeglądu niż zwykle) jako potencjalne leczenie pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym NSCLC, którego choroba nie rozwinęła się po terapii chemioradioterapii opartej na platynie. AstraZeneca, producent leku, prowadzi dyskusje z globalnymi autorytetami służby zdrowia w sprawie wniosków regulacyjnych dotyczących Imfinzi na podstawie danych PACIFIC. W maju 2017 r. FDA przyspieszyło zatwierdzenie Imfinzi dla wcześniej leczonych pacjentów z zaawansowanym rakiem pęcherza moczowego.
Imfinzi jest również testowany jako terapia pierwszego rzutu w NSCLC na poziomie 4, która - dla niektórych pacjentów - jest już leczona podobną klasą terapii ukierunkowanej na układ odpornościowy.
