WTOREK, 10 kwietnia 2012 r. (Aktualności HealthDay) - USA urzędnicy służby zdrowia ogłosili we wtorek, że pigułki antykoncepcyjne zawierające drospirenon - sztuczna wersja hormonu progesteronu - mogą wiązać się z większym ryzykiem zakrzepów krwi i będą wymagać nowych etykiet.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków poinformowała o zaktualizowanych etykietach poinformuje użytkowników, że tabletki - które zawierają produkty takie jak Yaz lub Yasmin firmy Bayer - mogą nieść tyle samo, co trzykrotne ryzyko zakrzepów krwi w porównaniu z tabletkami antykoncepcyjnymi zawierającymi inne typy progesteronu (zwane również progestagenami), takie jak lewonorgestrel.
Ustalenia agencji pochodzą z badań obserwacyjnych, z których część wykryła zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów krwi, podczas gdy inne nie, FDA zauważyła w swoim alarmie bezpieczeństwa leku.
Decyzja ta jest zgodna z zaleceniami wydanymi w grudniu przez zespół wyznaczony przez FDA, że kilka drospirenonów - zawierające środki antykoncepcyjne noszą zmienione etykiety ostrzegające o zwiększonym ryzyku potencjalnie śmiertelnych zakrzepów krwi.
Doradcy FDA głosowali 21-5 na korzyść nowej etykiety s dla doustnych środków antykoncepcyjnych. Te nowsze środki antykoncepcyjne zostały pomyślnie wprowadzone na rynek pod warunkiem, że mają mniej niepożądanych skutków ubocznych starszych tabletek hormonalnych, takich jak wzdęcia, zmiany nastroju i trądzik.
Dr. Tara Narula, kardiolog ze szpitala Lenox Hill w Nowym Jorku, powiedział w grudniu, że ryzyko powikłań związanych z nowszymi tabletkami jest "niskie ryzyko, ale istnieje ryzyko. to i potencjalnie rosnące ostrzeżenie nie ma żadnych minusów, a jeśli już, to zwiększa świadomość i to może być tylko dobre. " Wcześniej członkowie panelu głosowali, że nowsze środki antykoncepcyjne, które uzyskały wstępną aprobatę FDA w 2001 r., są skuteczna metoda kontroli urodzeń oraz że korzyści wynikające z zapobiegania ciąży przewyższają ryzyko dla zdrowia
