PONIEDZIAŁEK , 21 maja 2012 (MedPage Today) - Terapia bisfosfonianami wydaje się być związana ze zwiększonym ryzykiem atypowych złamań kości udowej i może być napędzana przez czas trwania leczenia, według nowych badań.
Z 477 pacjentów hospitalizowanych w jednym ośrodku, 39 miało nietypowe złamania i 438 miało wspólne złamania. Wśród osób z nietypowymi złamaniami, 82,1 procent przyjmowało bisfosfoniany w porównaniu z zaledwie 6,4 procent osób z powszechnymi złamaniami, Raphael P.H. Meier, MD, z Uniwersyteckich Szpitali w Genewie, i koledzy z pracy zgłosili się w Internecie w Archives of Internal Medicine .
Zauważyli również, że grupa atypowych złamań miała dłuższy czas leczenia bisfosfonianami - w tym alendronian ( Fosamax), rizedronian (Actonel), pamidronian (Aredia) i ibandronat (Boniva) - niż klasyczna grupa złamań, średnio 5,1 roku w porównaniu z 3,3 lat.
Niemniej jednak, w porównaniu z 200 pacjentami bez złamań grupa kontrolna, stosowanie bisfosfonianów wiązało się z 47-procentowym zmniejszeniem ryzyka powszechnych złamań, co spowodowało, że bezwzględne ryzyko: stosunek korzyści bisfosfonianów było dodatnie, dodali.
Obecne dowody dotyczące stosowania bisfosfonianów i nietypowych złamań są sprzeczne . Niedawna metaanaliza randomizowanych badań nie wykazała związku. Jednak badanie oparte na rejestrze sugerowało, że ryzyko atypowego złamania było ponaddwukrotnie większe, gdy bisfosfoniany były przyjmowane dłużej niż 5 lat.
W 2010 r. FDA potwierdziło, że leki bisfosfonianowe osteoporozy niosły małe, ale znaczące ryzyko złamań kości udowej i zamówił aktualizację etykiet produktów.
Aby dodać do danych na ten temat, grupa Meiera zidentyfikowała pacjentów przyjętych do ich centrum I poziomu urazu ze złamaniem okolic podkotworkowo-szyjnej w latach 1 -2010 i podzieliła je na dwie grupy
Jedno ramię składało się z pacjentów z nietypowymi złamaniami, określanych jako "linia poprzecznego lub krótkiego skośnego pęknięcia, powstająca w bocznej korze kości udowej między krętarzem mniejszym a dystalną metafizą."
Kolejne ramię zostało zbudowane z pacjentów z wspólne lub klasyczne złamania, które znajdowały się w tym samym miejscu, co atypowe złamania, ale ze spiralnym, klinowym, segmentowym lub złożonym nieregularnym wyglądem.
Ustanowili także grupę kontrolną. p osób, u których w przeszłości nie doszło do złamania kości udowej.
Oprócz bardziej atypowych złamań w grupie przyjmującej bisfosfoniany, 28,2% z grupy atypowej miało złamanie kontralateralne w porównaniu z 0,9% w grupie z klasycznym złamaniem.
W grupie nietypowej wszystkie pełne i niekompletne złamania występowały u pacjentów przyjmujących bisfosfoniany.
Zwyrodnienie nawracające występowało częściej w grupie z atypowym złamaniem w porównaniu z grupą z klasycznym złamaniem.
Po dostosowaniu do potencjalnego czynniki ryzyka, w tym status witaminy D, kortykosteroidy, zastosowanie inhibitora pompy protonowej, płeć i wiek, autorzy stwierdzili, że jakiekolwiek zastosowanie bisfosfonianów było związane z OR wynoszącym 69,1 dla nietypowego złamania w porównaniu z klasycznym złamaniem.
Po kategoryzacji według czasu trwania leczenia w porównaniu z brakiem leczenia, OR w przypadku nietypowego złamania w porównaniu ze złamaniem klasycznym wynosiło:
- LUB 35,1 dla mniej niż 2 lat leczenia
- LUB 46,9 dla 2 do 5 lat
- LUB 117,1 dla 5 do 9 lat
- LUB 175,7> przez ponad 9 lat
Porównując grupę atypowych złamań z grupą kontrolną, autorzy stwierdzili, że leczenie bisfosfonianami było związane z OR wynoszącym 35,2.
Pomimo tych wyników, autorzy wskazali, że "uśredniona w ciągu 12 lat obserwacji … częstość występowania [w przypadku nietypowego złamania] jest bardzo niska; w tym samym okresie wystąpiło 11 razy więcej klasycznych złamań ", dodając, że terapia bisfosfonianowa wciąż wyprzedza redukcję złamań kręgów aż o 70 procent, a złamania nadgarstka o 50 procent.
I ostrzegli, że ich retrospekcyjny projekt nie pozwala na sformułowanie ostatecznych wniosków na temat przyczynowości.
Ale badanie "dodaje dalsze dane sugerujące, że związek pomiędzy stosowaniem bisfosfonianów a nietypowymi złamaniami jest przyczynowy", powiedział Douglas Bauer, MD, z University of Kalifornia San Francisco, w komentarzu towarzyszącym.
"Te i inne badania o wysokiej jakości prowadzą do następujących wniosków: terapia bisfosfonianami może zapobiegać złamaniom kręgosłupa i nie kręgosłupa u odpowiednio wyselekcjonowanych osób wysokiego ryzyka … i nietypowe złamania podkoruchowe i trzonowe mogą częściej po leczeniu bisfosfonianami, ale są rzadkie w porównaniu z typowymi złamaniami osteoporotycznymi "- pisał Bauer.
Aktualne dane zwracają również uwagę na to, że skuteczność bifosfonianów przeciwzłamaniowych może nie trwać dłużej niż pewna liczba lat. Bauer zasugerował, że niektóre starsze kobiety mogą rozważyć przerwanie terapii po 3 do 5 lat, co może oznaczać mniej atypowych złamań, ale kosztem dodatkowych złamań kręgów.
Grupa Meiera, która przyznała, że nie ma wystarczających informacji na temat czynników zakłócających, takich jak kość Gęstość, stosowanie innych leków, wskaźnik masy ciała, historia palenia tytoniu i historia wysiłku fizycznego, wymagały dalszych badań w celu ustalenia, dlaczego tak niewielu pacjentów przyjmujących bisfosfoniany ma nietypowe złamania i dlaczego te złamania występują również u osób, u których nie stosowano bisfosfonianów w przeszłości.
