Dwa różne leki do wstrzykiwania mogą obniżać poziom cholesterolu nawet poza tym, że statyny mogą potencjalnie zapobiegać przyszłym zawałom lub uderzeniom serca, sugerują nowe badania.
Jednak niektórzy eksperci od serca pytają, czy drogie leki, z których jeden kosztuje około 14 000 $ rocznie, działają na tyle dobrze, że stają się one warte dodatkowe pieniądze.
Niektórzy kardiolodzy twierdzą, że leki powinny być zarezerwowane tylko dla pacjentów z najwyższym ryzykiem sercowym.
Leki, ewolokumab (Repatha) i inclisiran, działają przez celowanie w PCSK9, enzym regulujący zdolność wątroby do usuwania "złego" cholesterolu LDL z krwiobiegu. Blokując enzym, leki pobudzają organizm do zmniejszenia stężenia cholesterolu
Wyniki badań klinicznych wykazały, że ewolokumab wiązał się z 15-procentowym zmniejszeniem ryzyka poważnych zdarzeń sercowych u pacjentów, którzy już przyjmują statyny z powodu chorób serca . Zdarzenia te obejmują nagłą śmierć serca, zawał serca, udar, hospitalizację z powodu dławicy piersiowej lub zabieg chirurgiczny w celu ponownego otwarcia zablokowanej tętnicy.
ZWIĄZANE: 9 rzeczy Dietetycy życzylibyście sobie znać o wysokim cholesterolu
Evolocumab był również powiązany z 20 procentową redukcją ryzyko ataku serca, udaru lub nagłej śmierci serca, powiedział główny badacz dr Marc Sabatine, przewodniczący medycyny układu sercowo-naczyniowego w Brigham and Women's Hospital w Bostonie.
"U pacjentów z chorobą serca i naczyń krwionośnych, którzy są już na statynie wiemy teraz, że dodanie ewolokumabu zmniejsza ryzyko wystąpienia ataku serca lub udaru, i robi to bezpiecznie ", powiedziała Sabatine.
Niestety, ewolokumab nie zmniejszył całkowitego ryzyka śmierci lub ryzyka śmierci z powodu serca choroby, zauważył dr Gregg Stone, dyrektor badań i edukacji sercowo-naczyniowej w NewYork-Presbyterian / Columbia University Medical Center.
"Najbardziej rozczarowujące było to, że nie było absolutnej różnicy w śmiertelności," powiedział Stone.
Sa Batine powiedział, że ewolokumab, który kosztuje około 14 000 USD rocznie, jest dostępny na rynku od około dwóch lat. Działa za pomocą sztucznych przeciwciał blokujących receptory PCSK9 w wątrobie.
Dla porównania, inkliriran jest inhibitorem PCSK9 nowej generacji, który działa poprzez zmniejszenie zdolności wątroby do produkcji enzymu, wyjaśnił główny badacz dr Kausik Ray, kardiolog z Imperial College w Londynie, w Wielkiej Brytanii.
Inclisiran może obniżyć poziom cholesterolu o dodatkowe 30 procent do 50 procent w porównaniu ze statynami, zespół Ray'a znalazł.
Ponadto inclisiran wydaje się utrzymywać swoją skuteczność dłużej, co oznacza, że pacjenci nie będą musieli przychodzić do lekarza tak często, jak za zastrzyki cholesterolu, powiedział dr James Underberg, internista z NYU Langone Medical Center w Nowym Jorku.
Dawka inclisiran dająca najlepszy wynik Rezultaty wymagałyby od osoby, aby uzyskać pierwszy zastrzyk, a następnie dopalacz trzy miesiące później, powiedział Ray. Następnie mogli poczekać do sześciu miesięcy, zanim potrzebowali kolejnego strzału.
Dla porównania, Underberg powiedział, że ludzie muszą otrzymywać zastrzyk ewolokumabu co miesiąc lub co drugi tydzień.
"To trzy lub cztery zastrzyki rocznie w porównaniu do tego, co "obecnie robisz teraz, co oznacza 24 lub 12 zastrzyków rocznie" - powiedział Underberg. "Jest to wygodniejsze dla pacjentów, potencjalnie".
Dane dotyczące bezpieczeństwa nie wykazały żadnych poważnych skutków ubocznych od któregokolwiek z leków, które mogą mieć nawet mniej skutków ubocznych niż statyny, stwierdzili naukowcy.
Ale eksperci od serca nie są przekonani korzyści z tych leków uzasadniają koszty, przynajmniej u większości pacjentów.
Główny kardiolog Dr. Donald Lloyd-Jones, powiedział Associated Press , że wyniki są skromne i "nie do końca to, co mieliśmy nadzieję lub oczekiwaliśmy." Jest szefem medycyny prewencyjnej na Northwestern University i rzecznikiem American Heart Association.
"Powinniśmy prawdopodobnie zachować te rezerwy dla pacjentów o największym ryzyku, gdzie statyny nie wykonują wystarczająco dobrej pracy, przynajmniej w cenie, jaką obecnie - powiedział Lloyd-Jones.
Underberg i Stone zauważyli, że ewolokumab zmniejsza bezwzględne ryzyko zawału serca lub udaru o około 1,3 procent w ciągu dwóch lat i 2 procent w ciągu trzech lat.
To oznacza około 74 wysokie -pacjenci będą musieli być leczeni przez dwa lata, aby zapobiec jednemu zawałowi serca lub udarowi lub zgonowi z powodu choroby serca, i że po trzech latach leczenia trzeba będzie leczyć.
W tym tempie, po pięciu latach, tylko 17 wysokich -pacjenci będą musieli być leczeni, jak twierdzą autorzy.
"Ogólnie rzecz biorąc, leki będą prawdopodobnie zarezerwowane dla pacjentów wysokiego ryzyka, którzy będą mieli większy efekt terapeutyczny," powiedział Stone.
Dwie próby kliniczne zostały sfinansowane przez producentów leków - Amgen for evolocuma b i the Medicines Company / Alnylam Pharmaceuticals for inclisiran.
Obydwa badania zostały zgłoszone 17 marca w New England Journal of Medicine , aby zbiegły się z planowanymi prezentacjami na dorocznym spotkaniu American College of Cardiology, w Waszyngtonie , DC
