Spisu treści:
- Jak działają nowe leki na cholesterol
- Inhibitory PCSK9 Niższy cholesterol LDL
- Skutki uboczne i koszty nowszych leków na cholesterol
Szybkie fakty
Dwa nowe leki obniżające poziom cholesterolu, zwane inhibitorami PCSK9, działają inaczej niż statyny, aby obniżyć poziom cholesterolu LDL.
Ubezpieczenie na te leki o wysokim stężeniu cholesterolu jest czasami odrzucane i wymaga odwołań.
Eksperci nie mogą powiedzieć, czy nowe leki faktycznie zapobiegają atakom serca; Obecnie trwają badania kliniczne.
Dwa leki na cholesterol biologiczny ostatnio zatwierdzone przez FDA pomagają pacjentom, którzy nie są w stanie obniżyć poziomu cholesterolu w wystarczającym stopniu, stosując statyny i zmiany diety.
Jeśli masz niekontrolowany wysoki poziom cholesterolu, Twój lekarz mógł już przepisać lek Praluent (alirokumab) lub Repatha (ewolokumab), które zostały zatwierdzone przez FDA odpowiednio w lipcu i sierpniu 2015 r. Leki te nie są dla wszystkich, a za wcześnie jest, aby powiedzieć, jak będą one działać w dłuższej perspektywie, ale niektórzy lekarze już nazywają je przełomem.
"To największy postęp dla wysokiego cholesterolu od 30 lat , "Mówi Seth Baum, MD, prezes Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologii Prewencyjnej i kliniczny lipidolog w Boca Raton na Florydzie.
Ale ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że żaden lek nie ma jeszcze długoterminowych osiągnięć, zgodnie z Samia Mora , MD, dyrektor Centrum Lipidowej Metabolomiki w Brigham i Szpitala dla Kobiet oraz profesor nadzwyczajny medycyny w Harvard Medical School w Bostonie.
"Nie udowodniono jeszcze, że zapobiegają zawałom serca", mówi, co jest fundamentalne troska o ludzi z wysokim poziomem cholesterolu. "Jeśli pracują, ich korzyść może być naprawdę olbrzymia."
Mimo to, badania wykazały, że Praluent i Repatha mogą obniżyć poziom cholesterolu, a czasami całkiem dramatycznie. Oto, co jeszcze musisz wiedzieć o tych dwóch nowych lekach, aby uzyskać wysoki poziom cholesterolu pod kontrolą.
Jak działają nowe leki na cholesterol
Oba leki są przeciwciałami monoklonalnymi skierowanymi przeciwko białku o nazwie PCSK9. Białko to odgrywa ważną rolę w sposobie, w jaki organizm wykorzystuje cholesterol.
Poziom cholesterolu LDL, określany jako "zły" cholesterol, może zwiększać się we krwi i zwiększać ryzyko zawału serca i udaru mózgu. Normalna praca PCSK9 polega na zmniejszeniu liczby receptorów w wątrobie, które usuwają cholesterol LDL z krwi.
Nowe leki działają poprzez dezaktywację PCSK9, uniemożliwiając mu wykonywanie pracy. W rezultacie dostępnych jest więcej receptorów, które pomagają wątrobie pozbyć się cholesterolu we krwi, co powoduje obniżenie poziomu cholesterolu LDL. W przeciwieństwie do tego, statyny obniżają poziom LDL, zapobiegając tworzeniu się cholesterolu w wątrobie.
Inhibitory PCSK9 to nowa klasa leków i są przeznaczone dla osób, które nie są w stanie uzyskać wystarczająco niskiego cholesterolu LDL, nawet kiedy przyjmują statyny i obserwują ich dietę. Te nowe leki cholesterolowe są wstrzykiwane - co dwa tygodnie w przypadku leku Praluent i co dwa tygodnie lub raz w miesiącu w przypadku leku Repatha.
Inhibitory PCSK9 Niższy cholesterol LDL
Praluent został zatwierdzony na podstawie pięciu badań, które przetestowały obu mężczyzn i kobiety, które wzięły lek. Wszyscy mieli bardzo wysoki poziom cholesterolu z powodu wrodzonego stanu znanego jako rodzinna hipercholesterolemia (FH) lub byli w innym przypadku narażeni na zawał serca lub udar mózgu.
Osoby, które brały udział w badaniach, przyjmowały już największą dawkę statyn może tolerować, ale nadal musi obniżyć poziom cholesterolu LDL, aby chronić zdrowie serca. Po dodaniu nowych leków biologicznych, ich poziom cholesterolu LDL znacznie spadł.
Badanie opublikowane w kwietniu 2015 r. W New England Journal of Medicine przetestowało 2441 osób w ciągu półtora roku i odkryło, że Poziom cholesterolu LDL spadł o 62 procent w przypadku osób, które przyjmowały lek Praluent w porównaniu z osobami przyjmującymi placebo.
Produkt Repatha został zatwierdzony na podstawie dziewięciu badań osób z wysokim poziomem cholesterolu, w tym pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią. Jedno badanie trwało rok; pozostałe osiem kontynuowano przez 12 tygodni. W badaniu rocznym, opublikowanym w maju 2014 r. W The New England Journal of Medicine , 901 osób otrzymało Repatha lub placebo. Pod koniec leczenia osoby przyjmujące lek Repatha miały średnio o 57 procent mniej cholesterolu LDL niż te, którym podawano placebo.
U tych, którzy przyjmują te leki, stężenie cholesterolu LDL często spada dramatycznie, mówi dr Baum, cytując wyniki wśród jego własnych pacjentów. "W ciągu kilku tygodni, około czterech do sześciu tygodni, cholesterol LDL może spaść o około 65 procent" - mówi. Ponadto, nowe leki "nie wykazały żadnych interakcji między lekami", mówi Baum, "a już na pewno nie ze statynami."
W toku badań próbuje się sprawdzić, czy te nowe leki mogą również zapobiegać zawałowi serca, z niektórymi wyniki spodziewane w 2017 roku, według dr Mora. I więcej leków w tej samej klasie jest w fazie rozwoju, więc dwa nowe leki mogą zostać przyłączone przez inne w najbliższej przyszłości.
Skutki uboczne i koszty nowszych leków na cholesterol
FDA donosi, że najczęstsze skutki uboczne Lek Praluent to swędzenie, ból, obrzęk lub siniaczenie w miejscu wstrzyknięcia, jak również grypa. Mogą również wystąpić wysypki skórne, a niektóre reakcje typu alergicznego wymagają hospitalizacji.
Najczęstsze działania niepożądane leku Repatha, według FDA, to zapalenie jamy ustnej, zakażenie górnych dróg oddechowych, grypa ból pleców oraz ból lub siniaczenie w miejscu wstrzyknięcia. Może również wystąpić wysypka i pokrzywka.
W przeciwieństwie do niektórych innych leków biologicznych, leki te nie hamują układu immunologicznego, mówi Baum. Jednak w 2014 r. FDA zwróciła się do twórców nowych leków, aby ocenili, czy osoby, które ich używają, częściej mają problemy neurokognitywne, takie jak zaburzenia myślenia, problemy z uwagą i inne problemy. Ta prośba FDA pojawiła się po tym, jak naukowcy badający leki zgłosili więcej problemów poznawczych dla pacjentów stosujących te leki niż z tych, którzy nie byli.
Oba leki mają cenę około 14 000 USD rocznie, według rzeczników Amgen i Sanofi Regeneron , producenci. Niektórzy ubezpieczyciele pokrywają koszty z kopią, ale często plany ubezpieczeniowe odrzucają ubezpieczenie, a pacjenci muszą się odwoływać - czasem wiele razy - zarówno od producentów leków, jak i od Bauma. Jeśli twoje ubezpieczenie odmawia ci pokrycia, odwołaj się od decyzji, a także zapytaj o programy pomocy dla pacjentów.
