ŚRODA, 29 lutego 2012 r. (HealthDay News) - Przepisy federalne wymagające od firm medycznych przeprowadzania badań nad lekami pediatrycznymi pomogły zapewnić wskazówki dotyczące bezpiecznego lub skutecznego stosowania niektórych leków przez dzieci , stwierdza nowy raport USA.
W raporcie Instytutu Medycyny (IOM) zauważono jednak, że wciąż nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania leków u noworodków lub długotrwałych skutków narkotyków na dzieciach. IOM, część National Academies, jest niezależną organizacją non-profit, która udziela porad amerykańskim politykom, pracownikom służby zdrowia, przemysłowi i społeczeństwu.
Kongres próbował zwiększyć liczbę badań pediatrycznych leków z upływem dwóch lat prawa: Ustawa o najlepszych farmaceutykach dla dzieci, oferująca przedsiębiorstwom zachęty finansowe do prowadzenia studiów; oraz Ustawa o Equity Pediatric Research Equity, która wymaga badań pediatrycznych w określonych sytuacjach.
Dokonując przeglądu tych praw, które powinny zostać ponownie autoryzowane w tym roku, komisja IOM stwierdziła, że oba przepisy miały pozytywny wpływ na stosowanie leków u dzieci . Komitet zauważył jednak, że przepisy mogłyby być bardziej skuteczne, gdyby amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wykorzystała swój autorytet, aby wymagać od twórców leków podjęcia długoterminowych badań kontrolnych po dopuszczeniu produktów do sprzedaży.
Długoterminowe badania są szczególnie ważne dla młodych pacjentów, ponieważ ciała i umysły dzieci nie są w pełni rozwinięte i mogą przyjmować leki na przewlekłe choroby w ciągu wielu lat, stwierdza raport. Komitet IOM dodał, że noworodki są również bardziej wrażliwe na skutki uboczne leków.
Raport, opublikowany 29 lutego, stwierdził, że Kongres i FDA mogą wkroczyć w celu poprawy badań w tych dziedzinach i zmusić producentów leków do terminowego długotrwałe badania dotyczące ryzyka stosowania leków u dzieci lub kar pieniężnych. Może to być konieczne, autorzy raportu zasugerowali w komunikacie prasowym Narodowej Akademii Nauk, ponieważ prowadzenie badań nad dziećmi jest trudniejsze i często przynosi mniej lukratywnych wyników niż badania z udziałem dorosłych.
