PIĄTEK, 27 kwietnia 2012 r. (News HealthDay) - Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków w piątek ogłosiła, że zatwierdziła Stendrę, nowy lek na zaburzenia erekcji.
Stendra (avanafil) dołącza do Viagry, Cialisa i Levitry, wszystko od klasy leków znanych jako inhibitory fosfodiesterazy typu 5, które pomagają zwiększyć dopływ krwi do penisa.
Według FDA, szybko działająca Stendra została zaprojektowana do podjęcia 30 minut przed aktywnością seksualną i przy najniższej skutecznej dawce.
Czy nowy lek zwiększa wartość istniejącego zakresu leków na impotencję, jest niejasny, powiedział jeden z ekspertów.
Dr. Bruce Kava, pełniący obowiązki przewodniczącego urologii na University of Miami School of Medicine, powiedział, że "jedyną korzyścią, jaką może mieć Stendra, jest szybszy początek działania w stosunku do innych leków. Pytanie brzmi, czy istnieją jakiekolwiek korzyści dla szybszego początku . "
Zauważył, że wielu pacjentów nie reaguje na żaden z tych leków. Ale nie ma teraz sposobu, aby powiedzieć, kto odpowie na który narkotyk. "Czasami jest to chybił trafił" - wyjaśnił.
Mężczyźni będą musieli spróbować tych narkotyków, aby znaleźć ten, który najlepiej pasuje do ich stylu życia, powiedział Kava. Na przykład, dla niektórych mężczyzn Cialis działa najlepiej, ponieważ jego działanie wydaje się trwać znacznie dłużej niż inne leki, powiedział.
FDA twierdzi, że zatwierdzenie przez Stendrę oznacza jeszcze jedną opcję dla pacjentów.
"Ta zgoda rozszerza dostępne opcje leczenia dla mężczyzn doświadczających zaburzeń erekcji i umożliwia pacjentom, w porozumieniu z lekarzem, wybór najbardziej odpowiedniego leczenia dla ich potrzeb, "dr Victoria Kusiak, zastępca dyrektora Biura ds. Oceny Leków III w Centrum FDA ds. Leków Ewaluacja i badania, powiedziane w oświadczeniu.
Stendra ma takie same ostrzeżenia, jak jej towarzysze w tej klasie narkotyków. Nie powinni go brać mężczyźni, którzy przyjmują azotany - leki stosowane w leczeniu bólu w klatce piersiowej (dławica piersiowa). Ta kombinacja może spowodować nagły spadek ciśnienia krwi, ostrzegł FDA.
Agencja ostrzegła również, że te leki mogą, w rzadkich przypadkach, powodować zmiany widzenia barwy i w rzadkich przypadkach, mężczyźni również zgłosili nagłą utratę widzenia w jedno lub oba oczy. Zgłaszano również nagłą utratę lub zmniejszenie słuchu u pacjentów przyjmujących te leki. "Pacjenci, u których wystąpi nagła utrata wzroku lub słuchu powinni przestać brać inhibitory PDE5, w tym Stendra, i natychmiast wezwać lekarza" - powiedział FDA.
Najczęstsze działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania leku Stendra to ból głowy, zaczerwienienie twarzy i inne obszary, przekrwienie błony śluzowej nosa, objawy podobne do zimna i ból pleców.
W rzadkich przypadkach pacjenci przyjmujący te leki mogą uzyskać erekcję trwającą cztery godziny lub dłużej, która nie ustąpi. "Jeśli tak się stanie, pacjenci powinni szukać natychmiastowej pomocy medycznej" - podała agencja.
Zaburzenia erekcji występują, gdy mężczyzna ma problemy z uzyskaniem lub utrzymaniem erekcji. Według FDA szacuje się, że 30 milionów amerykańskich mężczyzn cierpi na zaburzenia erekcji.
Bezpieczeństwo i skuteczność Stendry zostały ustalone w trzech podwójnie ślepych, kontrolowanych placebo badaniach klinicznych. W sumie 1 267 pacjentów zostało losowo przydzielonych do przyjmowania leku Stendra przez okres do 12 tygodni w dawkach 50 miligramów (mg), 100 mg lub 200 mg lub placebo w razie potrzeby około 30 minut przed aktywnością seksualną.
Stendra jest sprzedawana przez Mountain View, Vivus Inc. z siedzibą w Kalifornii
