Autor Mike Bassett, współpracujący pisarz, Medpage Today
22 lutego 2018
Według nowych badań, pacjenci cierpiący na łuszczycę zwykłą o umiarkowanej lub ciężkiej postaci, leczeni badanym lekiem o nazwie bimekizumab, osiągali "szybką i istotną" kliniczną poprawę stanu.
A Zespół kierowany przez dr. Pappa z Probity Medical Research w Waterloo, Ontario, odkrył, że po 12 tygodniach leczenia przy najwyższym poziomie dawki bimekizumabu, aż 86 procent pacjentów z łuszczycą osiągnęło "czysty" lub "al. najbardziej wyraźna "odpowiedź, a 60% osiągnęło obszar łuszczycy i wskaźnik indeksu ciężkości (PASI) 100 (całkowita remisja).
Dr. Papp przedstawił wyniki dorocznego spotkania Amerykańskiej Akademii Dermatologicznej w San Diego.
Bimekizumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym, które selektywnie neutralizuje zarówno IL-17A, jak i L-17F, dwie kluczowe cytokiny (białka produkowane przez organizm), które kieruj procesami zapalnymi związanymi z łuszczycą plackowatą, wyjaśnił.
"Od pewnego czasu wiedzieliśmy, że blokując 17A jesteśmy w stanie zmniejszyć to zaangażowanie i zmniejszyć poziom stanu zapalnego", powiedział Papp. "Teraz badamy możliwość blokowania zarówno 17A jak i F z podobnymi stopniami tłumienia, a przez to dalsze zmniejszanie sygnału do receptora i - w zasadzie - dalsze zmniejszanie [stanu zapalnego]."
Mając to na uwadze Papp i jego współpracownicy zaprojektowali i przeprowadzili badanie zależności od dawki w fazie 2, aby ocenić bezpieczeństwo i skuteczność bimekizumabu jako leczenia biologicznego u pacjentów z łuszczycą o umiarkowanej lub ciężkiej postaci łuszczycy.
Łącznie 250 pacjentów zostało losowo zgrupowanych w w przybliżeniu równe liczby dla otrzymania bimekizumabu w dawce 64 miligramów (mg), 160 mg, 160 mg z początkowo wyższą dawką 320 mg, 320 mg, 480 mg lub placebo, co cztery tygodnie przez łącznie 12 tygodni.
Leczenie bimekizumabem zapewniało "znaczną" poprawę, mierzoną za pomocą globalnego narzędzia oceny (IGA) badacza do oceny nasilenia łuszczycy plackowatej w badaniach klinicznych.W grupach, które otrzymały najwyższe dawki, od 75 procent do 86 procent pacjentów ac uzyskał wynik IGA równy 0 ("czysty") lub 1 ("prawie czysty").
Podobnie, pomiędzy 72% a 79% pacjentów z najwyższych grup dawkujących osiągnęło PASI 90 po 12 tygodniach, a 60% osiągnęło PASI 100 (całkowite ustąpienie choroby) w 12 tygodniu.
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie dróg nosowych i tylnej części gardła, które zwykle wiążą się z przeziębieniem i infekcjami górnych dróg oddechowych.
Pięciu pacjentów otrzymujących bimekizumab zgłosiło neutropenię niezróżnicowaną stopnia 2. (niska liczba białych krwinek), która ustąpiła bez konieczności przerwania leczenia.
Infekcje grzybicze zgłaszało 4,3% pacjentów otrzymujących bimekizumab, w porównaniu z żadnym z pacjentów z placebo . "Większość [infekcji grzybiczych] była powierzchowna i nic, czego nie widzieliśmy wcześniej", powiedział Papp.
Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj pełny artykuł na MedPage Today .
