WTOREK, 15 maja 2012 r. (HealthDay News) - Dwu-lekowa kombinacja łagodząca migreny u dorosłych również dobrze sprawdza się u nastolatków, nowe badania wskazują.
Chociaż odkrycia zasadniczo wspierają co już robią lekarze, "miło jest mieć to oficjalnie przedstawione w badaniu u młodzieży" - mówi dr Ellen Drexler, zastępca dyrektora neurologii w Maimonides Medical Center w Nowym Jorku.
Ponieważ połączenie Imitrex ( sumatryptan) i sól sodowa naproksenu (Aleve i inne marki) nie zostały zatwierdzone do użytku przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków dla tej grupy wiekowej, lekarze muszą przepisać ją "bez etykiety" młodym ludziom.
"Nie ma FDA- zatwierdzono nieskuteczne zabiegi [migrenowe] dla dzieci "- powiedział dr Noah Rosen, dyrektor Headache Center w Cushing Neuroscience Institute w Great Neck, NY "Jest to pierwsze naprawdę nieskuteczne badanie na dużą skalę dla nastolatków."
Badanie, sfinansowane i przeprowadzone przez naukowców z GlaxoSmithKline, który robi sumatryptan / tabletka złożona z naproksenu, znana jako Treximet, pojawia się w wydaniu z 14 maja Pediatrics .
Migreny u dzieci i młodzieży są fizjologicznie różne od migreny u dorosłych, powiedział Drexler, chociaż migreny u młodszych osób nie potrwa to długo.
Chociaż terapie są podobne do tych stosowanych u dorosłych, niewiele badań formalnie przetestowało ich skuteczność u dzieci i młodzieży.
Najczęściej badano klasę leków zwaną tryptanami, ale żadna z te badania wykazały wielką korzyść, prawdopodobnie z powodu dużej odpowiedzi na placebo, napisali autorzy badań.
Około 8 procent do 23 procent dzieci w wieku 11 lat i starszych doświadcza migreny, stwierdzili naukowcy.
to jest badanie, autorzy losowo przydzielili prawie 600 nastolatków i preteens - 12 do 17 lat - do placebo lub jednej z trzech dawek kombinacji sumatryptan / naproksen w okresie 12 tygodni.
Dawki wynosiły 10 miligramów ( mg) sumatryptan i 60 mg naproksenu, 30/180 mg i 85/500 mg, odpowiednio.
Pomiędzy 23% a 29% osób, które przyjmowały jedną z dawek sumatryptanu / naproksenu, były wolne od bólu w ciągu przyjmowanie leku w porównaniu do 10% w grupie placebo.
"To znacząca liczba osób, które mogą być bezbolesne", powiedział Rosen.
Wersja leku 85/500 mg wykazała większą korzyść, gdy biorąc pod uwagę ulgę w bólu i wrażliwość na światło i dźwięk. Wskaźniki nudności nie były jednak lepsze niż w grupie placebo.
Uczestnicy otrzymujący jedną z dwóch pozostałych dawek kombinacji leków mieli niższe poziomy nudności.
Rosen powiedział, że większość wcześniejszych badań dotyczyła jedynie zmniejszenia bólu. v
Skutki uboczne były minimalne i takie same we wszystkich grupach.
Autorzy stwierdzili, że kombinacja 10/60 mg może być najlepszym wyborem dla mniejszej wagi nastolatków z krótkimi migrenami, ponieważ była skuteczna. i zmniejszone nudności.
Treximet został zatwierdzony przez FDA do stosowania u dorosłych w 2008 roku. Nie jest jasne, czy GlaxoSmithKline wystąpi o wskazanie pediatryczne dla leku z agencji.
