ŚRODA, 22 czerwca (HealthDay News) - Niedawno zatwierdzony lek Incivek, w połączeniu z dwoma standardowymi lekami, jest wysoce skuteczny w leczeniu zapalenia wątroby typu C, notorycznie trudnej do opanowania choroby wątroby, pokazują dwa nowe badania.
Lek sprawdza się nie tylko u pacjentów dopiero rozpoczynających leczenie, ale także u tych, którzy nie zdołali wcześniejszego leczenia, wyniki badań.
Wirus zapalenia wątroby typu C może od lat czaić się w organizmie, powodując uszkodzenie wątroby, marskość wątroby, a nawet niewydolność wątroby.
To znaczący postęp w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C "- powiedział dr David Bernstein, szef oddziału gastroenterologii, hepatologii i żywienia w North Shore University Hospital w Manhasset, NY, który nie był zaangażowany w żadne z tych badań.
"Wiemy, że jeśli uda nam się pozbyć hepatita to C, możemy zapobiec postępowi choroby [wątroby] ", powiedział. "Oznacza to, że możemy zapobiec postępowi marskości, możemy zapobiec rozwojowi raka, a także zapobiec potrzebie przeszczepienia wątroby u dużej liczby osób."
Incivek (telaprewir) został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków w maju i jest drugim lekiem z grupy leków zwanych inhibitorami proteazy, które mają być zatwierdzone do walki z wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Drugi lek, zwany Victrelis (boceprewir), został również zatwierdzony w maju.
Standardowe leczenie zapalenia wątroby typu C połączenie dwóch leków, pegylowanego interferonu i rybawiryny, które podawane są przez rok. Jeśli do mieszaniny dodaje się inhibitory proteazy, takie jak Incivek, współczynnik "leczenia wirusowego" poprawia się, a czas leczenia zmniejsza się do sześciu miesięcy, stwierdzili naukowcy.
Oba raporty zostały opublikowane w internetowym wydaniu 23 czerwca> New England Journal of Medicine .
W jednym badaniu, badaniu fazy 3 znanym jako ADVANCE, pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy placebo lub do leczenia w podwójnie ślepej próbie, co oznacza, że ani pacjenci, ani naukowcy wiedzą, kto otrzymuje lek i kto jest poddawany leczeniu pozorowanego. Ten rodzaj badań jest uważany za złoty standard badań klinicznych.
W badaniu ADVANCE, 1 088 pacjentów z WZW typu C, którzy nigdy nie byli leczeni z powodu tego stanu, zostało losowo przydzielonych do standardowej terapii przez 48 tygodni, lub telaprewir w połączeniu ze standardową terapią. przez osiem lub 12 tygodni, a następnie przez samą standardową terapię przez całkowity czas leczenia 24 lub 48 tygodni.
Naukowcy odkryli, że 79% osób otrzymujących Incivek przez najdłuższy okres (24 tygodnie) miało "ciągłą odpowiedź , "co w zasadzie oznacza, że ich wirusowe zapalenie wątroby typu C było zamknięte. Wśród badanych, którzy otrzymali standardową opiekę, 44 procent odznaczało się ciągłą odpowiedzią, zauważyli naukowcy.
"Wkroczyliśmy w nową erę terapii zapalenia wątroby typu C, która pozwala nam leczyć o wiele więcej pacjentów niż przedtem" - powiedział główny naukowiec Dr Ira M. Jacobson, z Weill Cornell Medical College w Nowym Jorku.
Incivek musi być podawany razem z pegylowanym interferonem i rybawiryną, powiedział Jacobson. Naukowcy wcześnie dowiedzieli się, że sam Incivek zmniejsza poziom wirusa, ale później wirus może stać się oporny na lek, powiedział.
W drugim badaniu, zwanym badaniem REALIZE, 663 pacjentów z WZW typu C, którzy zawiedli Standardowa terapia została podzielona na trzy grupy. Jedna grupa otrzymała Incivek plus standardową terapię, inna grupa została rozpoczęta na pegylowanym interferonie i rybawirynie, a następnie dodano Incivek. Trzecia grupa otrzymała samą standardową terapię.
W tym przypadku naukowcy uzyskali 88% podtrzymującej odpowiedzi u pacjentów otrzymujących Incivek, w porównaniu z 24-procentową długotrwałą odpowiedzią w standardowej grupie leczenia.
"Leki te kamień milowy w leczeniu tej choroby "- powiedział dr Stefan Zeuzem, profesor medycyny w JW Szpital Uniwersytecki Goethego we Frankfurcie w Niemczech.
"W przeszłości istniały bardzo ograniczone możliwości leczenia, ale teraz wielu pacjentów ma ogromne szanse na wyleczenie, nawet jeśli mają już zaawansowaną chorobę" - powiedział.
Bernstein zauważył, że w przeszłości pacjenci ci mogli być leczeni z większą standardową terapią przez dłuższy czas, a współczynnik "wyleczenia" wynosił tylko 10 procent. "Teraz możesz leczyć tych pacjentów przez sześć miesięcy, a odsetek wyleczeń zbliża się do 90 procent" - powiedział. "Tak naprawdę dajesz nadzieję dużej liczbie pacjentów."
Efekty uboczne leków obejmują wysypki skórne, niedokrwistość, zmęczenie, swędzenie, nudności, biegunkę, wymioty i zmiany smaku. Niektóre efekty uboczne były wystarczająco poważne, aby spowodować, że kilku uczestników odpadło, zgodnie z badaniem.
Incivek, wyprodukowany przez Vertex Pharmaceuticals Inc., jest sprzedawany hurtownikom za 49,200 $ za czterotygodniowy kurs leczenia, powiedział rzecznicy Vertex Nikki Levy.
Podczas gdy zarówno Incivek, jak i Victrelis są ważnymi przełomami w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, nowe leki o jeszcze mniejszej liczbie skutków ubocznych i prawdopodobnie krótsze czasy leczenia są w badaniach klinicznych, powiedział Bernstein.
Wirusowe zapalenie wątroby typu C dotyka prawie 4 miliony Amerykanie, z których większość nie wie, że są zarażeni. Często zdarza się, że nie ma objawów, ale jest to główna przyczyna transplantacji wątroby w Stanach Zjednoczonych i jest powiązana z aż 12.000 zgonów rocznie, mówią naukowcy.
