Spisu treści:
NIEDZIELA, 10 marca 2013 r. - Nowe dane z badań pokazują, że najnowsza klasa leków na cukrzycę typu 2, w tym najlepiej sprzedające się Januvia i Victoza może oferować korzyści dla zdrowia serca oprócz zarządzania poziomem cukru we krwi. GLP-1 (leki na bazie glukagonu-peptydu-1) są najszybciej rosnącą kategorią leków na cukrzycę, ale długoterminowe korzyści - i ryzyko - tych względnych nowoprzybyłych nadal nie są w pełni zrozumiałe.
Naukowcy z Henry Ford Hospital w Detroit odkryli, że ludzie przyjmujący leki GLP-1 w celu kontrolowania cukrzycy rzadziej chorują na niewydolność serca w porównaniu do osób przyjmujących inne leki obniżające poziom cukru we krwi. Osoby te miały również zmniejszone ryzyko hospitalizacji i śmierci ze wszystkich przyczyn. Badanie, które jest prezentowane dzisiaj na dorocznym spotkaniu American College of Cardiology w San Francisco, przeanalizowało dane medyczne z 4427 osób przyjmujących leki na cukrzycę pod opieką szpitala w latach 2000-2012.
"Według mojej wiedzy, jest to pierwszy raport pokazujący, że leki te mogą zmniejszyć ryzyko rozwoju niewydolności serca u chorych na cukrzycę "- mówi dr Mauricio Velez, współautor badania i kardiolog w szpitalu Henry Ford. Dowody na korzyści zdrowotne wynikające z tych leków są szczególnie zachęcające, ponieważ osoby z cukrzycą są cztery do pięciu razy bardziej narażone na wystąpienie niewydolności serca i dwa do czterech razy częściej umierają na choroby serca niż osoby bez cukrzycy.
hartowane przez badanie Johns Hopkins opublikowane w zeszłym miesiącu, w którym stwierdzono, że osoby przyjmujące niektóre leki GLP-1 w celu kontrolowania cukrzycy typu 2 były dwukrotnie częściej hospitalizowane z powodu zapalenia trzustki. We wspólnym oświadczeniu American Diabetes Association i American Association of Clinical Endocrinologists zalecili lekarzom, aby nie zmieniał leczenia u osób chorych na cukrzycę w wyniku tych odkryć.
Oba szpitale Henry Ford i Johns Hopkins mają ograniczenia, ponieważ wyglądały na retrospektywnych lub przeszłych danych. Obecnie trwa dziewięć randomizowanych kontrolowanych badań klinicznych, mających na celu zbadanie długoterminowych skutków leków GLP-1. Badania te mają najwyższą jakość naukową i powinny zapewniać większą jasność co do korzyści i zagrożeń związanych z lekami.
Rosnąca klasa leków
Leki GLP-1 dzielą się na dwie klasy: analogi GLP-1 i DPP -4 (inhibitory dipeptydyl-4). Analogi GLP-1 naśladują GLP-1, substancję chemicznie naturalnie wytwarzaną w jelitach, która pomaga obniżyć poziom cukru we krwi poprzez stymulację trzustki do wydzielania większej ilości insuliny. Leki przyjmowane są w postaci zastrzyków tak często, jak dwa razy dziennie, chociaż dostępne są również leki raz na tydzień. Obecnie dostępne są trzy preparaty do wstrzykiwania GLP-1 dostępne na receptę: Victoza, Byetta i Bydureon. GlaxoSmithKline złożył niedawno wniosek do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków o zatwierdzenie nowego, raz w tygodniu leku GLP-1 o nazwie albiglutide.
Drugie klasy, inhibitory DPP-4, hamują rozkład GLP-1 wytwarzanego w organizmie i mają podobny wpływ na insulinę i poziom cukru we krwi. Ta kategoria obejmuje przebojowy lek Januvia, a także Onglyza, Tradjenta i najnowszy dodatek do rynku, Nesina. Inhibitory DPP-4 są przyjmowane jako pigułki, dzięki czemu są bardziej dogodne niż analogi do wstrzykiwania GLP-1, ale korzyści z leczenia mogą nie być tak duże, mówi dr Joel Zonszein, dyrektor Centrum Diabetologicznego Klinicznego w Montefiore Medical Center. "Badania Head-to-Head wykazały, że analogi GLP-1 są bardziej skuteczne w obniżaniu poziomu cukru we krwi niż inhibitory DPP-4."
Ważenie zalet i wad
W przeciwieństwie do insuliny i innych leków na cukrzycę, GLP-1 jest mało prawdopodobne, aby terapie te powodowały hipoglikemię lub niski poziom cukru we krwi, co daje im znaczną przewagę nad alternatywami. Epizody hipoglikemiczne mogą mieć poważne i zagrażające życiu konsekwencje.
Lekarstwa klasy GLP-1 mogą również pomagać osobom chorym na cukrzycę w kontrolowaniu ich wagi. "Te leki nie powodują przyrostu masy ciała, a czasem mogą powodować utratę wagi" - mówi dr Zonszein. Wiele innych leków przeciwcukrzycowych przyczynia się do zwiększenia masy ciała, co może zmniejszyć niektóre korzyści dla osób z cukrzycą typu 2, którzy mają nadwagę lub otyłość. Uważa się, że leki GLP-1 pomagają w kontroli wagi poprzez spowolnienie procesu trawienia, co pomaga ludziom czuć się pełniejszym.
Chociaż korzyści z leczenia są znaczne, zastosowanie wstrzykiwanych analogów GLP-1 może powodować nieprzyjemne skutki uboczne, które może być wystarczająco destrukcyjny, aby zniechęcić ludzi do korzystania z nich. "Około 20 do 30 procent pacjentów poczuje nudności na początku" - mówi Zonszein. Strzykawki mogą również powodować biegunkę i wymioty, chociaż Zonszein zauważa, że objawy często ustępują po trzech do sześciu miesięcy. Inhibitory DPP-4 nie powodują takich samych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, ponieważ są podawane w niższej dawce.
Koszt jest głównym czynnikiem odstraszającym dla obu rodzajów leków GLP-1, ponieważ żaden z tych leków nie jest obecnie dostępny w formie generycznej . "Przy ponad 11 USD dziennie, Bydureon jest najdroższym lekiem na cukrzycę, jaki kiedykolwiek był sprzedawany w Stanach Zjednoczonych", mówi Donny Wong, doktor, starszy dyrektor ds. Zaburzeń metabolicznych w Decision Resources, agencji badań rynkowych. Firmy ubezpieczeniowe często wymagają uprzedniej zgody lekarzy przed zatwierdzeniem recepty na leki GLP-1, a dodatkowa dokumentacja może zniechęcić lekarzy do przepisywania nowych leków. Wiele leków to leki biologiczne, a nie standardowe leki chemiczne, co oznacza, że ich patenty nie podlegają temu samemu zestawowi przepisów i nie wygasają tak szybko. "Te leki mogą pozostać bardzo drogie przez bardzo długi czas", mówi Wong.
Zonszein uważa, że w wielu przypadkach korzyści dla jego pacjentów przewyższają ryzyko, i często używa leków GLP-1 w połączeniu z metforminą , wczesne lekarstwo na cukrzycę typu 2, jako pierwszy kurs leczenia. "Jeśli mogę podać te leki skojarzone i doprowadzić poziom cukru we krwi do normy bez przyrostu masy ciała i hipoglikemii, jestem przekonany, że jest to bardzo dobre dla pacjenta", mówi.
Pacjenci muszą omówić korzyści i ryzyko związane z lekami ich osobisty lekarz, aby podjąć najlepszą decyzję o leczeniu, radzi Zonszein. Zauważa również, że działania następcze są niezwykle ważne. Jeszcze ważniejsze jest, aby ludzie zaczęli regularnie sprawdzać po rozpoczęciu nowego leczenia, aby lekarz mógł określić, czy leki są skuteczne, sprawdzić powikłania i ocenić skutki uboczne.
