Dwa lata temu pierwsza generacja leków biologicznych pojawiła się na rynku w leczeniu łuszczycy. Odkąd pierwszy z tych leków został zatwierdzony w lutym 2003 r., Inni szybko poszli w jego ślady - dając pacjentom z umiarkowaną lub ciężką łuszczycą nowe opcje. Postęp w badaniach dotyczących łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów nadal trwa. Poznaj najnowsze wiadomości na temat badań klinicznych, terapii i innych prac badawczych z American Academy of Dermatology Annual Scientific Meeting w Nowym Orleanie.
Spiker: Opinie wyrażone w tym webcastu to wyłącznie opinie naszych gości. Niekoniecznie są to poglądy HealthTalk, naszych sponsorów lub jakiejkolwiek organizacji zewnętrznej. I, jak zawsze, skonsultuj się ze swoim lekarzem, by uzyskać poradę medyczną, która jest dla ciebie najbardziej odpowiednia.
Rick Turner: Witaj w tym programie HealthTalk.
Jestem Rick Turner.
Dwa lata temu, pierwsza generacja leków biologicznych pojawiła się na rynku w leczeniu łuszczycy. Odkąd pierwszy z tych leków został zatwierdzony w lutym 2003 r., Inni szybko poszli w jego ślady - dając pacjentom z umiarkowaną lub ciężką łuszczycą nowe opcje. Postęp w badaniach dotyczących łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów nadal trwa. Teraz wiemy więcej o tym, jak działają te leki i dla kogo mogą pracować. Dziś poznacie najnowsze wiadomości z badań klinicznych, terapii i innych prac badawczych z niedawnego corocznego spotkania naukowego American Academy of Dermatology w Nowym Orleanie.
Dr. Abby Van Voorhees wzięła udział w konferencji i dołącza do nas teraz ze swojego biura w Filadelfii. Dr Van Voorhees jest adiunktem w dziale dermatologii na Uniwersytecie Pensylwanii, gdzie kieruje Centrum Leczenia Łuszczycy.
Dr. Van Voorhees, doroczna konferencja AAD to czas, kiedy dermatolodzy z całego świata spotykają się i dzielą informacjami. Jaka była największa wiadomość dotycząca łuszczycy w tym roku?
Dr. Abby Van Voorhees: Wydaje mi się, że najważniejszą wiadomością było to, jak wiele pracy wykonano na temat wszystkich różnych czynników - patrząc na ich skuteczność, a także naprawdę zaczynając przeglądać niektóre profile bezpieczeństwa leków.
Rick: Porozmawiajmy o niektórych badaniach naukowych związanych z łuszczycą, które zostały przedstawione na konferencji. Amevive [alefacept] był pierwszym lekiem biologicznym zatwierdzonym w leczeniu łuszczycy. Niedawno przeprowadzono badanie dotyczące tego, czy pacjenci, którzy nie zareagowali początkowo na Amevive, odpowiedzieliby, gdyby przeprowadzono drugą rundę leczenia. Jakie były ustalenia?
Dr. Van Voorhees: To było interesujące badanie, które zostało zrobione przez Dr. Alana Mentera i innych w Teksasie. Udało im się wykazać, że wielokrotny kurs produktu Amevive zwiększył odpowiedź u pacjentów. Połowa wszystkich pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na pierwszy kurs Amevive, jeśli podasz im kolejne kursy, wtedy zaczynają otrzymywać coraz lepsze odpowiedzi. Odsetek pacjentów, którzy uderzyli w ten znak, o którym wszyscy mówimy, znak PASI 75, który sugeruje, że pacjenci naprawdę dostają świetną odpowiedź, te liczby ciągle wspinały się z każdym kursem.
Rick: Czy powiedziałbyś te wyniki były spodziewane?
Dr. Van Voorhees: Niektórzy z nas, którzy korzystali z wielu kursów, widzieli ten rodzaj schematu, ale było naprawdę miło widzieć to udokumentowane.
Rick: Amevive, podobnie jak inne leki biologiczne na rynku nie jest zalecany dla pacjentów podatnych na zakażenie lub mających upośledzony układ odpornościowy. Rozumiem również, że ostatnio badano również bezpieczeństwo przepisywania leku Amevive pacjentom w podeszłym wieku. Jakie były te wyniki?
Dr. Van Voorhees: To było interesujące badanie, ponieważ zazwyczaj koncentrujemy większość naszych badań klinicznych na ludziach, którzy są całkowicie zdrowi. W rzeczywistości wykluczamy pacjentów, którzy mają jakiekolwiek inne problemy medyczne o jakimkolwiek znaczeniu. W badaniu wzięło udział około 100 starszych pacjentów, osób powyżej 65 roku życia, a także około 650 [osób], którzy byli dość ciężcy. Okazało się, że zarówno ludzie starsi, jak i osoby otyłe często tolerują bez problemu Amevive. W tych populacjach nie było zwiększonego ryzyka. To było bardzo ekscytujące.
Rick: Raptiva [efalizumab] był drugim środkiem biologicznym, który został zatwierdzony do leczenia łuszczycy. Do tej pory wszystkie leki biologiczne zostały zatwierdzone przez FDA tylko dla osób w wieku powyżej 18 lat. Teraz na konferencji AAD przedstawiono badanie dotyczące stosowania produktu Raptiva u młodzieży. Co pokazało to badanie?
Dr. Van Voorhees: To była kolejna ciekawa sprawa, ponieważ tak wiele naszych badań klinicznych odbywa się wokół dorosłych, którzy mają się dobrze. Zrozumienie, czy leki te mogą być użyteczne u dzieci, jak również u osób w podeszłym wieku, jest dla nas bardzo ważne. Badanie to wykazało dwóch pacjentów, którzy byli nastolatkami. Jeden miał 15 lat, a drugi 17, a obaj z tych osób bardzo dobrze zareagowali na Raptivę i bez przeszkód tolerowali lek.
Rick: Czy twórca Raptiva planuje złożyć wniosek o zatwierdzenie do stosowania u młodzieży?
Dr. Van Voorhees: Właściwie to nie wiem. O ile mi wiadomo, to badanie nie jest obecnie w toku. Ale nie wiem, czy to przekona ich do obejrzenia - mam nadzieję, że tak.
Rick: Leki biologiczne są obecnie zatwierdzone do leczenia umiarkowanej do ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej. Jakie wyniki ostatnich badań klinicznych ujawniły w przypadku stosowania produktu Raptiva w leczeniu łuszczycy dłoni i stóp?
Dr. Van Voorhees: Łuszczyca rąk i stóp jest rzadkim typem łuszczycy, który jest dość powszechny. Nie jest tak powszechny jak łuszczyca plackowata, ale może być bardzo, bardzo uparty. Jak można sobie wyobrazić, zaangażowanie łuszczycy na dłonie i podeszwy może prowadzić do wielu niepełnosprawności dla ludzi. Chociaż zaangażowanie może być bardziej ograniczone, może być bardzo, bardzo kłopotliwe. Było to bardzo ekscytujące badanie, w którym zastanawiano się, czy Raptiva może być pomocna w tej wyjątkowej sytuacji. Udowodnili, że u osób, które wcześniej stosowały inne terapie i ich zawiodły, Raptiva była bardzo pomocna w tej sytuacji. Z pewnością jest to rodzaj łuszczycy, z której możemy korzystać za pomocą jakiejkolwiek pomocy.
Rick: Czy uważasz, że łuszczyca rąk i stóp to tylko kwestia lokalizacji na ciele, czy też myślisz, że jest inny proces?
Dr. Van Voorhees: Myślę, że to przede wszystkim problem z lokalizacją. Myślę, że skóra na naszych dłoniach i podeszwach jest trochę grubsza, a to utrudnia penetrację przynajmniej agentów miejscowych. Łuszczyca rąk i stóp również może być nieco uparta dla leków układowych i tak naprawdę nie wiemy, dlaczego tak się dzieje. Prawdopodobnie istnieje wyraźny podtyp łuszczycy, a może to po prostu bardziej uparta forma. To może być prawdą.
Rick: Trzeci lek biologiczny, Enbrel [etanercept], który wcześniej był zatwierdzony do łuszczycowego zapalenia stawów, został zatwierdzony do leczenia łuszczycy plackowatej zeszłego lata. Teraz jest badany pod kątem leczenia łuszczycy paznokci. Jakie były wyniki tego badania?
Dr. Van Voorhees: Jest to badanie, w którym pacjentom podawano Enbrel przez 12 tygodni i mierzono wynik na paznokciach pacjentów. Chociaż wydaje się, że byłby to mniejszy problem, posiadanie nienormalnych paznokci może być bardzo denerwujące. To sprawia, że trudno jest podnieść rzeczy ze stołu, a wielu pacjentów mówi nam, w jaki sposób łapie ubrania, i często jest to bardzo bolesne. To było badanie, które sprawdzało, czy paznokcie ulegną poprawie w ciągu trzech miesięcy od podania leku, i, w zasadzie, było to widoczne. Bardzo miło było to zobaczyć.
Rick: A z powodu jego lokalizacji, przypuszczam, że łuszczyca paznokci jest również bardzo trudna w leczeniu?
Dr. Van Voorhees: Z pewnością jest to [trudne do leczenia], ponieważ terapia zewnętrzna naprawdę nie przenika przez tę płytkę paznokcia.
Rick: Enbrel jest obecnie jedynym lekiem biologicznym zatwierdzonym przez FDA do leczenia łuszczycowego zapalenia stawów . Jedno z badań zaprezentowanych na konferencji dotyczyło tego, jakiego rodzaju postępy pacjenci z łuszczycowym zapaleniem stawów zaobserwowali podczas pobytu na Enbrel. Jakie były ustalenia?
Dr. Van Voorhees: Myślę, że to było bardzo interesujące, ponieważ to, co to badanie było w stanie pokazać w ciągu dwóch lat, kiedy to badanie było w toku, zauważyłeś trwałą poprawę zarówno w łuszczycy, jak i chorobie stawów. Ponadto wykazano, że Enbrel hamuje degradację kości, którą czasami widzimy na zdjęciu rentgenowskim, u pacjentów w wieku do roku. Ale to badanie wykazało, że przez okres do dwóch lat pacjenci nie mieli żadnych dalszych nieprawidłowości kostnych. To była z pewnością bardzo ekscytująca wiadomość.
Rick: W innym badaniu przyjrzano się, jak pacjenci przyjmujący lek Enbrel odczuwają swoją chorobę po trzech miesiącach stosowania leku. Przekaż nam te wyniki, Dr. Van Voorhees.
Dr. Van Voorhees: Zasadniczo pacjenci byli oceniani na podstawie ankiet. Około jedna czwarta i jedna trzecia wszystkich pacjentów wykazała, że nie tylko mieli łuszczycę, ale także objawy, które bardzo sugerowały depresję. Następnie, gdy leczono tych pacjentów produktem Enbrel, nie tylko obserwowano poprawę ich skóry, ale także objawy depresji ustąpiły. Wielu z naszych pacjentów powiedziało nam przez lata, że nie będą tak niebieskie, jeśli ich skóra nie będzie wyglądać źle. To był pierwszy raz, kiedy zostało to definitywnie ustalone.
Rick: Rozumiem, że pacjenci z łuszczycą mają ogromny problem pod względem poczucia własnej wartości i ogólnego stanu psychicznego.
Dr. Van Voorhees: Właśnie. Myślę, że pacjenci naprawdę bardzo cierpią na tę chorobę. Często powoduje to, że ludzie nadmiernie jedzą, więc pacjenci z łuszczycą często mają większą nadwagę niż populacja ogólna, a pacjenci nie czują się szczęśliwi.
Rick: Obecnie dostępne są trzy leki biologiczne. Dwaj inni są w późnym stadium badań klinicznych. Porozmawiajmy o jednym z tych leków. Nazywa się Remicade [infliksymab]. Obecnie jest zatwierdzony na reumatoidalne zapalenie stawów i chorobę Leśniowskiego-Crohna. Przedstawiono dwa badania oceniające jego skuteczność w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów. Co wykazały te badania?
Dr. Van Voorhees: Enbrel [etanercept] to jedyny lek, który został zatwierdzony do leczenia łuszczycowego zapalenia stawów. Remicade oczekuje na zatwierdzenie. Te dwa badania były w stanie wykazać, że w trakcie badania klinicznego choroba stawów u pacjentów przyjmujących te leki uległa znacznej poprawie.
Rick: Co [możesz nam powiedzieć] o analizie rentgenowskiej tych leków pacjenci?
Dr. Van Voorhees: Cóż, to jest drugi składnik tego. Zaczynamy dostrzegać zahamowanie tych zmian na zdjęciu rentgenowskim, które normalnie spodziewalibyśmy się z upływem czasu u chorych na łuszczycowe zapalenie stawów. Zapobieganie tego rodzaju nieprawidłowościom kostnym, jak sądzę, jest bardzo ważnym powodem, aby leczyć pacjentów tymi biologicznymi. Myślę więc, że to bardzo dobra wiadomość.
Rick: Humira [adalimumab] to kolejny lek biologiczny już zatwierdzony przez FDA na reumatoidalne zapalenie stawów i jest w późnym stadium badań klinicznych nad łuszczycą i artropatią łuszczycową. Wyniki dwóch badań Humiry zostały przedstawione na konferencji AAD. Jednym z nich było badanie III stopnia dotyczące łuszczycowego zapalenia stawów. Drugi etap III badania łuszczycy. Dr Van Voorhees, czy możesz przeprowadzić nas przez te studia?
Dr. Van Voorhees: Cóż, w zasadzie to, jak Humira zostanie podana, nie jest do końca zdefiniowane. Dlatego w swoich badaniach zwykle mają dwa różne rodzaje strategii dawkowania: jeden, w którym pacjenci są leczeni raz w tygodniu, a drugi, w którym pacjenci są leczeni raz na dwa tygodnie. A te badania były w stanie wykazać, że pacjenci mieli bardzo istotną poprawę w swojej łuszczycy faktycznie w obu tych schematach dawkowania. To było na pewno bardzo miłe. A potem, gdy patrzysz na efekt obu tych schematów dawkowania na łuszczycę, widzimy, że około 60 procent pacjentów naprawdę reaguje na odpowiedź PASI 75. W mniejszej dawce, w której ludzie są leczeni co drugi tydzień, dotarcie tam zajmuje trochę więcej czasu. Zajmuje to około sześciu miesięcy. W wyższej dawce pacjenci dostają się tam trochę szybciej. Dostają się tam za około trzy miesiące. Myślę, że z pewnością jest to bardzo ekscytujące, gdy widzę takie liczby.
Rick: Czy w oparciu o wyniki badań klinicznych Remicade i Humira, czy masz poczucie, kiedy i czy te leki mogą zostać zatwierdzone przez FDA do łuszczyca?
Dr. Van Voorhees: Oba te leki są z pewnością rozpatrywane do zatwierdzenia przez FDA dla łuszczycy. Prawdopodobnie niedługo zobaczymy je wkrótce.
Rick: Dr. Van Voorhees, minęły zaledwie dwa lata, odkąd pojawił się pierwszy lek biologiczny na łuszczycę. Ogólnie rzecz biorąc, co wiemy o dzisiejszych produktach biologicznych, których nie znaliśmy dwa lata temu?
Dr. Van Voorhees: Powiedziałbym, że na pewno rozumiemy, że działają. Zaczynamy rozumieć, że działają w mniej typowych sytuacjach. U osób, które mają bardziej ograniczone problemy, takie jak łuszczyca paznokci, uważam, że zdobywamy znacznie więcej doświadczenia w zakresie zrozumienia profili bezpieczeństwa, dzięki czemu możemy mówić z nieco większą wiedzą dla naszych pacjentów. To był bardzo ekscytujący czas.
Rick: Podsumowując, jeśli chodzi o ten profil bezpieczeństwa, czy jesteś zachęcany przez to, co widzisz?
Dr. Van Voorhees: Do tej pory musimy być bardzo czujni, ponieważ są to nowe leki, a czasami największym ryzykiem lekarstw jest to, czego nie wiemy. Powiedziawszy to, te leki wydają się być bezpieczne u naszych pacjentów. Nie widzimy zwiększonych problemów związanych z bezpieczeństwem, gdy są one używane przez dłuższy czas, a nasze doświadczenia z tymi lekami wydają się całkiem dobre dla naszych pacjentów.
Rick: Jaki jest twój domowy przekaz dla pacjentów, którzy mogą rozważać pójście na biologiczny lek?
Dr. Van Voorhees: Moim domowym przesłaniem jest to, że pacjenci powinni porozmawiać ze swoim lekarzem, aby sprawdzić, czy [leki są] odpowiednie. Wydaje mi się, że teraz jest tak wiele możliwości leczenia łuszczycy, a to naprawdę wspaniałe, ponieważ myślę, że pozwala to naszym pacjentom zindywidualizować ich opiekę, tak aby ich opieka najlepiej spełniała ich potrzeby. Do niedawna mieliśmy tylko dwie, trzy opcje [w leczeniu łuszczycy]. Ale teraz możemy wymyślić schemat dla pacjenta, który pasuje do nich lepiej. To oczywiście wspaniała wiadomość. Powinni więc zdecydowanie porozmawiać z lekarzem i uzyskać więcej informacji.
Rick: Dr. Abby Van Voorhees jest dyrektorem Centrum Leczenia Łuszczycy na Uniwersytecie Pensylwanii. Jestem Rick Turner. Życzymy Tobie i Twojej rodzinie najlepszego zdrowia.
