PONIEDZIAŁEK, 28 maja 2012 (MedPage Today) - Prawie dziesięć lat dodatkowych badań nad hormonalną terapią zastępczą (HTZ) w zapobieganiu chorobom przewlekłym nadal wskazuje na większe ryzyko niż korzyści, zaproponowano nową analizę dowodów
Przeprowadzono konsultacje w sprawie nowego zestawu zaleceń US Task Force Services (USPSTF) dotyczących terapii hormonalnej, przeglądu przez Heidi Nelson, MD, MPH, Oregon Health and Science University w Portland oraz kolegów, odkryli, że każdy obecny schemat HTZ wiąże się ze znacznym ryzykiem, które dla większości kobiet prawdopodobnie przewyższa korzyści.
"Oba schematy terapii hormonalnej [estrogon bez sprzeciwu lub w połączeniu z progestagenem] zmniejszają ryzyko złamań, ale zwiększają ryzyko udaru, powikłania zakrzepowo-zatorowe, choroba pęcherzyka żółciowego i nietrzymanie moczu ", napisali w Internecie w Annals of Internal Medicine .
Dodali, że" estrogen plus progestyna również zwiększa ryzyko raka piersi i prawdopodobnej demencji, podczas gdy sam estrogen maleje ryzyko raka piersi. "
W 2002 r. USPSTF zdecydował, że ryzyko estrogenu i progestinu przeważa nad prawdopodobnymi korzyściami w zapobieganiu przewlekłym chorobom. Grupa zadaniowa zalecana przeciwko rutynowemu, długoterminowemu stosowaniu HTZ. W 2005 r. Opublikowano podobne zalecenie dotyczące estrogenów bez ograniczeń.
Chociaż zalecenia nie dotyczyły krótkotrwałego stosowania w celu złagodzenia objawów menopauzy, wielu lekarzy i ich pacjentów uznało, że HTZ jest zbyt niebezpieczna dla jakichkolwiek celów.
Od czasu opublikowania poprzednich zaleceń USPSTF pojawiło się o wiele więcej badań dotyczących terapii hormonalnej. Grupa zdecydowała, że nadszedł czas na aktualizację i zleciła Nelsonowi i współpracownikom dokonanie przeglądu ostatnich badań w latach 2002-2011.
Naukowcy skupili się w szczególności na randomizowanych, kontrolowanych placebo badaniach menopauzy HRT, które oceniały pierwotną profilaktykę chorób, takich jak jako choroba sercowo-naczyniowa, osłabienie funkcji poznawczych, osteoporoza i rak.
Ostatecznie zidentyfikowali dziewięć prób, co najmniej w uczciwej jakości, które zasługiwały na włączenie.
Wśród nich były:
- Dwie główne próby w inicjatywie dotyczącej zdrowia kobiet (WHI)
- Dwa spinowe badania WHI nad pamięcią i poznawczym procesem starzenia się
- Badanie pamięci estrogenu (EMS)
- Estrogen w zapobieganiu ponownemu zapłodnieniu (ESPRIT),
- Ocena estrogenu przezskórnego dla bardzo niskich dawek ( ULTRA)
- Międzynarodowe badanie estrogenów o długotrwałym działaniu kobiet po menopauzie (WISDOM)
- Badanie wymiany serca i estrogenu / progestyny (HERS)
Próby były zbyt różne pod względem projektu i ocenianych wyników, aby umożliwić łączenie danych. Zamiast tego, Nelson i jego współpracownicy napisali podsumowania tego, co badania znalazły w odpowiedzi na trzy kluczowe pytania: jakie są potencjalne korzyści zastąpienia hormonu w zapobieganiu przewlekłym chorobom ?, jakie są szkody ?, a korzyści i szkody różnią się w zależności od podgrup?
Naukowcy potrzebowali tylko trzech paragrafów, aby zgłosić potencjalne korzyści, ale były istotne klinicznie.
W WHI inwazyjna zapadalność na raka piersi i śmiertelność zmniejszyły się odpowiednio o 23% i 63% przy braku estrogenu. Cukrzyca została zredukowana o 21 procent i 35 procent w testach WHI i HERS z estrogenem i progestagenem, ale bez estrogenu w badaniu WHI nie dała takiego efektu.
Złamanie stawów biodrowych, kręgowych i całkowitych zostało znacząco zredukowane w przypadku obu hormonów. reżimy w WHI, ale nie w HERS. WHI utrzymywało również możliwy sygnał do zapobiegania rakowi jelita grubego za pomocą estrogenu i progestyny, ale ledwie osiągnęło ono istotność statystyczną. Ten wynik nie został potwierdzony w badaniu HERS, ani nie stwierdzono go w przypadku nieza leżnego estrogenu w WHI.
Wśród szkód, które były znacząco zwiększone przy jednym lub obu schematach zastępowania hormonów:
- Inwazyjny rak piersi (estrogen z progestagenem)
- Udar mózgu (oboje)
- Zakrzepica żył głębokich (DVT, oboje)
- Zatorowość płucna (estrogen plus progestyna)
- Śmiertelność z powodu raka piersi (estrogen i progestyna)
- Śmiertelność z powodu raka płuc (estrogen z progestagenem)
- Choroba pęcherzyka żółciowego (oba)
- Prawdopodobna demencja (estrogeny plus progestyna)
- Nietrzymanie moczu (obie)
W przypadku obu schematów liczba kobiet, które Uszkodzenie na 10 000 osobolat było znacznie większe niż u osób, które skorzystałyby z obu schematów.
Przy niezespolonym estrogenie wystąpiłoby o osiem mniej inwazyjnych nowotworów piersi, 56 mniej złamań i o dwie mniej zgonów z powodu raka piersi, ale o 11 więcej uderzeń, siedem kolejnych epizodów DVT, 33 kolejne przypadki chorób pęcherzyka żółciowego i 1 271 przypadków nietrzymania moczu na 10 000 osobolat.
Odpowiednie liczby dla estrogenu i progestyny były równie niekorzystne.
Nelson i współpracownicy nie byli w stanie odpowiedzieć kluczowe pytanie, o specjalnych korzyściach lub szkodzi w podgrupach. Sądzili, że mogą zobaczyć różne efekty ze względu na wiek, rodzaj terapii hormonalnej, obecność chorób współistniejących lub naturalną lub przedwczesną menopauzę.
Ale pomimo dużej liczby kobiet w próbach - ponad 27 000 w dwóch głównych próbach WHI, na przykład - analizy podgrup były "ograniczone i niejednoznaczne" - pisali Nelson i współpracownicy.
Analiza jako całość miała kilka ograniczeń, zauważyli naukowcy. Większość wyników zainteresowania odnotowano w nie więcej niż dwóch próbach. Niska retencja i przestrzeganie protokołów były problemami w większości badań.
Ponadto ogromna większość uczestników badania była w wieku 60 lat, ograniczając zastosowanie do kobiet w okresie menopauzy lub bezpośrednio po menopauzie. Ponadto w większości badań stosowano doustne skoniugowane estrogeny końskie, podnosząc kwestie dotyczące działania estrogenów z innych źródeł i dostarczano je w inny sposób, na przykład przezskórnie.
Nie podano harmonogramu wydania zaktualizowanych zaleceń USPSTF.
