Spisu treści:
11 kwietnia 2018
Dla milionów Amerykanów, którzy mają łuszczycę plackowatą, najczęstszy rodzaj łuszczycy, nowy sposób leczenia opcja wchodzi na rynek.
Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek Ilumya (tildrakizumab-asmn) w leczeniu osób dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą, którzy są kandydatami do terapii ogólnoustrojowej lub fototerapii.
Ilumya jest lekiem biologicznym podawanym w dawce 100 miligramów we wstrzyknięciu podskórnym co 12 tygodni, po zakończeniu początkowych dawek w tygodniu 0 i 4.
Dwie udane próby
Zatwierdzenie przez FDA następuje po pomyślnym ukończeniu dwóch faz 3 próby, z udziałem ponad 1800 osób w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, Australii, Japonii, Europie i Izraelu. Wyniki, opublikowane w lipcu 2017 r. W czasopiśmie The Lancet , mierzyły poprawę objawów w oparciu o takie czynniki, jak zaczerwienienie, grubość, powierzchnia i ostrość blaszek.
"Tildrakizumab-asmn to nowy lek, który dodaje do naszego arsenału rosnącą listę leków zatwierdzonych do leczenia łuszczycy plackowatej "- mówi dr Ross Radusky, dermatolog z SoHo Skin and Laser Dermatology w Nowym Jorku. "Krajobraz leczenia łuszczycy zmienił się radykalnie w ciągu ostatnich 10 lat."
Lepsze ukierunkowane leczenie
Według dr Radusky'ego, wiedza na temat łuszczycy stała się bardziej precyzyjna i wyrafinowana, a więc najnowsze leczenie.
"Wcześniej mówiliśmy o łuszczycy w kategoriach ogólnych i ogólnych. Nasze zabiegi odzwierciedlają to: zamykają szerokie pokosy naszego układu odpornościowego ", mówi Radusky. "Tildrakizumab jest lekiem należącym do kategorii leków biologicznych: genetycznie modyfikowanych białek i chemikaliów zaprojektowanych tak, aby zneutralizować specyficzne aspekty kaskady stanów zapalnych."
Ilumya Versus Tremfya
Ilumya, który pochodzi z Sun Pharmaceutical Industries, hit na rynku amerykańskim prawie rok po Tremfya (guselkumab). Tremfya jest również wstrzykiwaczem, ale jest podawany co 8 tygodni, a nie 12, i może być wstrzyknięty w domu przez pacjenta po pierwszym wstrzyknięciu. Ilumya jest podawana przez lekarza.
"W badaniach klinicznych guselkumab wykonywał lepszą pracę przy klirensie choroby w porównaniu z placebo, niż tyldrakizumab w porównaniu z placebo" - mówi Radusky. "Ważne jest, aby zdać sobie sprawę, że nie przeprowadzono bezpośredniego badania, a zatem nie można dokonać bezpośredniego porównania."
"Pacjenci słabo kontrolowani podczas leczenia miejscowego, doustnego, iniekcyjnego lub fototerapii mogą chcieć rozważyć zastosowanie tildrakizumabu w leczeniu łuszczycy plackowatej o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, "mówi Radusky.
Sugeruje, że może to być również odpowiednie dla ludzi, którzy są leczeni klasą leków biologicznych, które celują w inną część procesu zapalnego. Na przykład osoby, które nie reagują na Taltz (iIxekizumab), lek blokujący receptor cytokiny IL-17A, mogą chcieć zapytać swojego dermatologa, czy inny docelowy lek jest odpowiedni dla nich.
