Spisu treści:
- Krótsze zabiegi i bezpieczniejszy profil
- Wysokie wskaźniki wyleczenia zapalenia wątroby typu C do najtrudniejszych spraw
- Leczenie zapalenia wątroby typu C dla pacjentów z zaawansowaną nerką Choroba
Szybkie fakty
Próby pokazują nową pigułkę, Zepatier, która łączy leki elbasvir i grazoprewir, skutecznie leczy infekcje zapalenia wątroby typu C.
Nowe leczenie nie obejmuje interferonu lub rybawiryny - starszych leków o poważnych skutkach ubocznych.
Wysokie wskaźniki wyleczenia zapalenia wątroby C są zgłaszane nawet u pacjentów, którzy nie zareagowali na wcześniejsze leki .
FDA zaaprobowała Zepatiera, nową pigułkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C, która łączy dwa elbaswiry i grazoprewir.
W kwietniu 2015 r. FDA uznała lek złożony za przełomową terapię dla pacjentów z chorobą genotypową 1 zapalenia wątroby typu C którzy mają schyłkową chorobę nerek i są poddawani hemodialii sis, oraz dla pacjentów z genotypem 4. zapalenia wątroby typu C Przełomowe określenie ma na celu przyspieszenie rozwoju i przeglądu leków, które oferują znaczną poprawę w porównaniu z istniejącymi terapiami. Nowa pigułka jest produkowana przez firmę Merck.
Zepatier nie wymaga dodatkowych terapii interferonowych w celu leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C, co oznacza mniej trudnych efektów ubocznych - dobra wiadomość dla pacjentów.
Badacze wcześniej donosili, że zachęcają do odkrycia Zepatiera w International Liver Kongres w Wiedniu z badań klinicznych III fazy w leczeniu osób z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C. Wskazywano wskaźniki utwardzania od 92 do 99 procent, w zależności od historii zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C.
Zestaw trzech badań klinicznych, zwany C-EDGE, obejmował kilka typów pacjentów z zapaleniem wątroby typu C: tych, którzy nigdy nie byli leczonych z powodu zapalenia wątroby typu C, pacjentów, którzy byli leczeni lekami, ale których zakażenia nie reagowały na leczenie, oraz pacjentów zakażonych jednocześnie HIV. Uwzględniono trzy różne genotypy zapalenia wątroby typu C: genotyp 1, który jest najczęstszy w Stanach Zjednoczonych, genotyp 4 i genotyp 6. W badaniach uwzględniono pacjentów z zaawansowaną marskością wątroby.
Krótsze zabiegi i bezpieczniejszy profil
"Ta kombinacja pozwala uzyskać wysoką odpowiedź wirusologiczną (SVR) na leczenie u pacjentów z 16-tygodniową terapią, która jest krótsza niż obecnie dostępne schematy leczenia" - mówi David Bernstein, dyrektor naczelny Podział hepatologii w North Shore University Hospital w Manhasset w stanie Nowy Jork. Dr Bernstein uczestniczył w spotkaniu w Wiedniu, ale nie brał udziału w badaniach naukowych.
"Nie było żadnych czerwonych flag w odniesieniu do bezpieczeństwa", mówi. "Uważam, że ten schemat będzie szeroko stosowany przez praktyków, jeśli jest łatwo dostępny."
Do częstych działań niepożądanych zgłaszanych przez pacjentów przyjmujących lek Zepatier bez rybawiryny należą zmęczenie, bóle głowy i nudności. A niektórzy z przyjmujących lek Zepatier razem z rybawiryną również doświadczyli działań niepożądanych, w tym anemii i bólu głowy.
Lek jest trzecim na rynku doustnym lekiem przeciw zapaleniu wątroby typu C, a także lekiem VIKira Pak i Harvoni Abbvie.
Jak w przypadku wszystkich trzech z tych nowszych metod leczenia pacjenci nie muszą przyjmować ich razem z interferonem, starszym lekiem przeciw zapaleniu wątroby typu C, które może powodować poważne skutki uboczne, takie jak niedokrwistość i osłabiająca depresja.
Wysokie wskaźniki wyleczenia zapalenia wątroby typu C do najtrudniejszych spraw
Dr Stefan Zeuzem, kierownik wydziału medycyny w JW Szpital Uniwersytecki Goethego we Frankfurcie w Niemczech wraz z kolegami opublikował wyniki swoich badań w wydaniu Roczników chorób wewnętrznych <2015> . Spośród 316 pacjentów w 60-punktowym badaniu, badacze stwierdzili, że 95% zostało wyleczonych: nie wykazali żadnych objawów wirusa zapalenia wątroby typu C po zakończeniu 12-tygodniowego kursu połączenia elbaswir-grazoprewir. Wskaźnik wyleczenia wynosił również 95 procent dla 218 pacjentów, którzy byli jednocześnie zakażeni wirusem HIV i zapaleniem wątroby typu C.
Badania kliniczne nad nowymi skojarzeniowymi lekami przeciwzapalczymi zapalenia wątroby typu C, nawet u pacjentów z chorobą nerek.Tweet
Co ważne, pacjenci z i bez marskości wątroby - późny etap choroby wątroby - spowodowany wirusem zapalenia wątroby typu C uczestniczyli w próbach nowy lek i zobaczył pozytywne wyniki. Połączenie leków było bardzo skuteczne u pacjentów, u których wcześniejsze leczenie innymi lekami przeciw zapaleniu wątroby typu C zakończyło się niepowodzeniem. Pacjenci byli losowo przydzielani do 12 lub 16 tygodni nowych terapii lekami z lub bez rybawiryny. Wskaźnik wyleczenia wynosił 92 procent dla pacjentów, którzy otrzymywali kombinację elbaswir-grazoprewir przez 12 lub 16 tygodni. Dodanie rybawiryny poprawiło nieco częstość wyleczeń: do 94 procent dla 12 tygodni i do 97 procent dla 16 tygodni leczenia.
ZWIĄZANE: Nowe leki pokazują obietnicę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C
"Obserwujemy obecnie odsetek odpowiedzi wynoszący 95 procent lub więcej, więc jest to bardzo ekscytujący czas dla pacjentów i lekarzy, którzy opiekują się tymi pacjentami ", mówi Janice Wahl, MD, współautorka papieru i kliniczna przewaga portfela zapalenia wątroby typu C Merck. Zauważa, że łagodne działania niepożądane, takie jak bóle głowy, zmęczenie lub nudności, wystąpiły u 10 do 20 procent pacjentów w badaniach i "bardzo rzadko były to pacjenci, którzy przerywali leczenie z powodu jakichkolwiek działań niepożądanych."
Leczenie zapalenia wątroby typu C dla pacjentów z zaawansowaną nerką Choroba
Badacze z Wiednia przedstawili również wyniki elbaswiru i grazoprewiru w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C w genotypie 1 u pacjentów z zaawansowaną chorobą nerek (badanie C-SURFER). Po 12 tygodniach leczenia, 99 procent z 116 pacjentów w badaniu zostało zgłoszonych wyleczonych z zapalenia wątroby typu C.
Wirusowe zapalenie wątroby C przyspiesza utratę funkcji nerek oprócz uszkadzania wątroby, zauważa dr Wahl. Leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C poprawia przeżycie pacjentów z chorobą nerek, a także zwiększa prawdopodobieństwo pomyślnego przeszczepienia nerki.
