ŚRODA, 20 lipca (News HealthDay) - W długo oczekiwanym ruchu, amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków późną środę zatwierdziła rozcieńczalnik krwi Brilinta (tikagrelor) ) do stosowania u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi, aby zmniejszyć ich szanse na atak serca i śmierć.
Ostre zespoły wieńcowe obejmują typowe stany, takie jak niestabilna dławica piersiowa lub atak serca związany z obniżonym przepływem krwi do serca, FDA odnotowana w oświadczenie. Brilinta, opracowana przez farmaceutycznego giganta AstraZeneca, działa na rzecz zapobiegania tworzeniu się nowych zakrzepów krwi.
Po przeprowadzeniu wielu badań stwierdzono, że Brilinta działała dobrze w porównaniu do standardowego rozcieńczalnika krwi, który obecnie stosuje się, Plavix (klopidogrel).
"W badaniach klinicznych preparat Brilinta był skuteczniejszy niż lek Plavix w zapobieganiu atakom serca i śmierci, ale ta przewaga była obserwowana przy dawkach podtrzymujących kwas acetylosalicylowy od 75 do 100 miligramów raz na dobę," dr Norman Stockbridge, dyrektor oddziału chorób układu krążenia i nerek Produkty w Centrum Oceny i Badań Narkotyków FDA, w komunikacie prasowym agencji.
Zatwierdzając Brilintę, FDA zleca "ostrzeganie pudełkowe" na etykiecie leku, doradzając, aby przyjmować lek razem z codziennymi dawkami aspiryny powyżej 100 miligramów może zmniejszyć jego skuteczność. FDA nakazuje również AstraZeneca "prowadzenie konsultacji edukacyjnych dla lekarzy w celu ostrzeżenia ich o ryzyku stosowania wyższych dawek kwasu acetylosalicylowego."
Ostrzeżenia w pudełku będą również wskazywać, że Brilinta może podnieść szanse na krwawienie. Według FDA najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi z lekiem Brilinta były krwawienie i / lub duszność.
Pod koniec ubiegłego miesiąca badanie przedstawione na konferencji prasowej American Heart Association wykazało, że pacjenci z sercem przyjmujący lek Brilinta w małej dawce aspiryna (mniej niż 300 miligramów) miała mniej powikłań sercowo-naczyniowych niż u pacjentów przyjmujących lek Plavix w połączeniu z małą dawką kwasu acetylosalicylowego. Ale, jak zauważyła FDA w swojej aprobacie, korzyści te zniknęły, gdy użyto wyższych dawek aspiryny.
Mówiąc w tym czasie, dr Jeffrey S. Berger, adiunkt medycyny i dyrektor zakrzepicy sercowo-naczyniowej w NYU Langone Medical Center w Nowym Jorku, powiedział, że "badanie podkreśla, że jeśli ktoś zdecyduje się na stosowanie tikagreloru u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi, logiczne byłoby stosowanie aspiryny w dawce 81 miligramów na dobę (a nie 325 mg na dobę)."
On dodał że "nie ma powodów, aby kiedykolwiek stosować kwas acetylosalicylowy w dawce 325 mg, z wyjątkiem ostrego ataku serca lub udaru.Nawsza dawka aspiryny (325 mg w porównaniu do 81 mg) zwiększa ryzyko krwawienia bez zwiększania skuteczności leku."
