CZWARTEK, 10 maja 2012 r. (Aktualności HealthDay) - USA Doradcy ds. Żywności i leków w czwartek poparli stosowanie leku Truvada jako środka zapobiegającego zakażeniu wirusem HIV u zdrowych osób z wysokim ryzykiem zarażenia wirusem powodującym AIDS.
W serii głosów, które mogłyby doprowadzić do poważnego nowa broń w walce z AIDS, doradcy FDA zalecili zatwierdzenie dziennej pigułki dla zdrowych, zagrożonych osób, w tym homoseksualnych i biseksualnych mężczyzn oraz par heteroseksualnych z jedną osobą zarażoną wirusem HIV, Associated Press podało .
FDA nie jest zobowiązana do przestrzegania zaleceń swoich komisji doradczych, ale zazwyczaj robi to. Ostateczna decyzja spodziewana jest w połowie czerwca.
Raport opublikowany w tym tygodniu przez FDA zasugerował, że naukowcy uważają, że lek jest bezpieczny i skuteczny. Jest dostępny od 2004 r. W leczeniu osób już zakażonych wirusem HIV.
Istnieją jednak potencjalne wady stosowania tego leku jako sposobu na zapobieganie zakażeniu wirusem HIV. Truvada - która łączy dwa leki przeciw HIV, tenofowir (Viread) i emtrycytabinę (Emtriva) - jest bardzo droga i może powodować działania niepożądane. I chociaż lekarze mogą już przepisać to ludziom, którzy próbują uniknąć zakażenia wirusem HIV, krytycy twierdzą, że jest zbyt wcześnie, aby oficjalnie zezwolić na promowanie tego leku.
Z drugiej strony ci, którzy wspierają wprowadzanie leku na rynek jako środek zapobiegawczy, mówią: może pomóc osobom z grupy wysokiego ryzyka uniknąć choroby, zwłaszcza jeśli nie używają prezerwatyw lub chcą dodatkowej warstwy ochronnej.
"Nie widzę tego jako panaceum, ale jest to opcja, i to jest ważne "- powiedział dr Kenneth Mayer, specjalista ds. AIDS i dyrektor badań medycznych w The Fenway Institute w Fenway Health w Bostonie. "Niektórzy ludzie nie używają prezerwatywy, ale powiedzą:" jeśli dasz mi inną opcję, użyję tego. "
Truvada działa, aby zwalczyć HIV z replikacji w komórkach organizmu. Mayer wyjaśnił, że u osoby, która nie jest jeszcze zarażona, ale jest narażona na HIV, lek może zapobiegać rozmnażaniu się wirusa, nawet jeśli już zaatakował komórki. W rezultacie powiedział: "wirus nie może zacząć przekształcać ciała nowo narażonej osoby w" fabrykę ", która produkuje więcej cząsteczek HIV."
Badanie opublikowane w 2010 roku w New England Journal of Medicine stwierdziła, że Truvada zmniejsza ryzyko zakażenia HIV o prawie 44 procent u osób najbardziej narażonych na zarażenie wirusem, a mianowicie seksualnie aktywnych mężczyzn homoseksualnych i biseksualnych. Redukcja ryzyka wzrosła do prawie 73 procent wśród uczestników badania, którzy zażyli pigułkę w 90 procentach czasu, dodali naukowcy.
Badania sugerują, że ludzie, którzy używają Truvada codziennie wraz z prezerwatywami zyskają dodatkową warstwę ochrony, ponieważ prezerwatywy nie są w 100 procentach skuteczne. Ale jedna organizacja, AIDS Healthcare Foundation, martwi się, że szersze stosowanie tego narkotyku może doprowadzić do większej ilości infekcji, zniechęcając ludzi do niepotrzebnego używania prezerwatyw.
"Dlaczego zażywałbyś ten lek, jeśli zamierzasz używać prezerwatyw?" zapytał prezes grupy, Michael Weinstein, w wywiadzie dla Bloomberg News . Użył metafory krawieckiej, aby wyjaśnić, jak mało prawdopodobne to jest: "Musisz być naprawdę paranoidalny w spodniach, które spadają, by nosić pas i szelki."
A. David Paltiel, profesor Yale University School of Medicine, powiedział, że jego badania wykazały, że stosowanie profilaktycznych terapii lekowych powinno zmniejszyć ogólne ryzyko infekcji. Mimo to, powiedział, nie wiadomo, czy "ludzie (nie) będą mieli więcej szans, ponieważ czują się chronieni przez" prezerwatywę chemiczną ".
Potencjalne rynki dla Truvady jako leku zapobiegawczego, powiedział Mayer, obejmują homoseksualnych mężczyzn, którzy uprawiają seks z więcej niż jeden człowiek i każda zaangażowana para, w której jedna osoba jest nosicielem wirusa HIV, w tym niektóre pary heteroseksualne, które chcą mieć dzieci.
Mayer, który przeprowadził badania nad lekiem, powiedział, że dopuszczenie do obrotu prawdopodobnie doprowadzi do zwiększenia jego użycia w zapobieganiu. Ale "nie jest to jednorazowe podejście do końca problemu, takie jak zastrzyk penicyliny w celu leczenia infekcji przypominającej kiłę" - powiedział. "Chodzi także o to, że ktoś postrzega, że jest zagrożony, lub dostawca jest wystarczająco wygodny, aby zapytać o ryzyko danej osoby." Wiemy, że wielu dostawców usług medycznych nie lubi rozmawiać z pacjentami na temat seksu.
Truvada, który jest produkowany przez Gilead Sciences, może również powodować długą listę efektów ubocznych, w tym problemy żołądkowo-jelitowe. Jest to kosztowne, a ceny w Stanach Zjednoczonych wynoszą około 26 USD dziennie lub 10 000 USD rocznie. Mimo to, badanie opublikowane w tym roku wykazało, że lek byłby opłacalny, gdyby był szeroko stosowany przez homoseksualnych i biseksualnych mężczyzn narażonych na wysokie ryzyko zarażenia.
Ze swojej strony, Paltiel powiedział, że jego badania doprowadziły do tego samego wniosku: To powszechne zastosowanie leku u osób o wysokim ryzyku byłoby "tak opłacalne, jak inne powszechnie akceptowane interwencje zdrowotne i medyczne".
