WTOREK, 13 marca 2012 r. (Aktualności HealthDay) - Istnieją "jednoznaczne dowody", które wynikały, że zamienniki stawu metal-metal ulegają awarii o wiele szybciej niż inne rodzaje implantów stawu biodrowego, a zatem powinny zostać zakazane, mówią naukowcy.
Wskaźnik niepowodzenia jest szczególnie wysoki w przypadku implantów biodrowych metal-metal (MOM) o większych rozmiarach głowy i implantowanych u kobiet. W tych przypadkach wskaźniki niepowodzenia są nawet czterokrotnie wyższe niż w przypadku innych typów implantów stawu biodrowego, zgodnie z badaniem z The Lancet .
U.K. naukowcy przeanalizowali dane dotyczące ponad 400 000 protez stawu biodrowego (w tym ponad 31 000 implantów MOM) wykonanych w latach 2003-2011. Pacjentów w National Joint Registry w Anglii i Walii obserwowano przez okres do siedmiu lat po operacji.
Wszczepione implanty MOM pięcioletnia awaryjność wynosząca 6,2 procent, która była znacznie wyższa niż implanty wykonane z ceramiki i polietylenu. Niepowodzenie było związane z rozmiarem głowy. Każdy wzrost grubości głowy o 1 milimetr wiązał się z 2-procentowym wzrostem ryzyka niepowodzenia
Wskaźnik awaryjności implantów ceramiczno-ceramicznych faktycznie poprawił się przy większych rozmiarach głowy.
U kobiet wskaźniki niepowodzeń implantów MOM były aż czterokrotnie wyższe w porównaniu z implantami ceramicznymi lub polietylenowymi.
"Przeguby z metalowymi na metalach zapewniają słabe przetrwanie implantu w porównaniu z innymi opcjami i nie powinny być wszczepiane" - podsumowała profesor Ashley Blom z University of Bristol w Zjednoczone Królestwo i współpracownicy. "Wszyscy pacjenci z tymi łożyskami powinni być uważnie monitorowani, szczególnie młode kobiety z wszczepionymi głowicami o dużej średnicy."
Publikacja badania przypada 10 dni po opublikowaniu przez Agencję Regulacyjną leków i produktów leczniczych w Wielkiej Brytanii w Wielkiej Brytanii, że pacjenci ze zmienionymi biodrami MOM wymagają corocznych badań kontrolnych.
Wykorzystanie implantów biodrowych MOM na klatce piersiowej zmniejszyło się w Wielkiej Brytanii, ale nadal są one szeroko stosowane w Stanach Zjednoczonych, stanowiąc 35 procent zamienników stawu biodrowego w 2009 roku. Implanty MOM z wypukłymi główkami stała się popularna, ponieważ uważano, że zmniejszyło ryzyko zwichnięcia i była bardzo odporna na zużycie.
Sytuacja dotycząca implantów biodrowych MOM podkreśla potrzebę uważnej oceny bezpieczeństwa i skuteczności urządzeń medycznych, zanim zostaną zatwierdzone przez Amerykańscy regulatorzy, dr Art Sedrakyan z Weill Cornell Medical College w Cornell University w Nowym Jorku, powiedział w towarzyszącym artykule redakcyjnym.
[U.S.] National Institutes of Health jest zainteresowany nowymi odkryciami, a do niedawna nie ma infrastruktury zapewniającej względne bezpieczeństwo i skuteczność - pisał Sedrakyan. "Kongres ma również dużą presję, by nie stłumić innowacji i podejmować szybsze przeglądy … [Te praktyki] nie uwzględniają faktu, że tylko duży krajowy, a nawet światowy rejestr może zaspokoić potrzeby, gdy na rynek trafi ponad 10 000 produktów. Sedrakyan zaapelował do decydentów o długotrwałe testowanie implantów, ponieważ niektóre z nich mogą trwać wiele lat.
"W przypadku ASR i implantów metal-metal, zajęło 45 lat, zanim zgromadzono i zgłoszono dowody "- pisał. "Zostało nam ponad 500 000 pacjentów z protezami metal-metal w Stanach Zjednoczonych i ponad 40 000 pacjentów w Wielkiej Brytanii, którzy są obciążeni podwyższonym ryzykiem uszkodzenia urządzenia, co nieuchronnie spowoduje ciężar dalszego leczenia chirurgicznego, jak również jako miliardy dolarów w kosztach dla podatników. "
System ASR Hip został wycofany w sierpniu 2010 roku, zgodnie ze stroną internetową producenta, DePuy Orthopedics.
