W zeszły weekend w gazecie pojawił się duży artykuł przypomina nam, że ważne jest, gdzie bierzesz udział w badaniu klinicznym. Mówi także, że FDA nie robi wystarczająco dużo, by chronić bezpieczeństwo ludzi w badaniach klinicznych, ponieważ więcej badań jest obecnie prowadzonych przez szerszą gamę klinik, a niektóre nie są ostrożne lub szczególnie godne zaufania.
Ludzkie świnki morskie płacą za lax Przepisy FDA [Bloomburg News, w Seattle Times]
Własne zapisy dotyczące egzekwowania przepisów FDA przedstawiają system regulacji tak porowaty, że pozwolił on nieuczciwym klinicystom - z których niektórzy mają fałszywe referencje - na kontynuowanie przeprowadzania testów lat, czasami przez dziesięciolecia.
wykroczenie na śmierć uczestnika testu
Prawdziwym niebezpieczeństwem jest to, że wyrzucimy dziecko z kąpielą.
Jak być może wiecie, brałem udział w badaniu klinicznym w 2000 r. na przewlekłą białaczkę limfocytową. Został on przeprowadzony przez University of Texas M. D. Anderson Cancer Center i poddany rygorystycznej ocenie przez zarząd badaczy i lekarzy w tej instytucji. Zazwyczaj uniwersyteckie centra medyczne bardzo ostrożnie podchodzą do tego, komu oferuje się badania kliniczne i jak sobie z nimi radzą. Przypomnij sobie, że badania genetyczne zostały przerwane kilka lat temu po śmierci zdrowego młodzieńca w procesie na Uniwersytecie Pensylwanii. Przywracało wszędzie badania kliniczne i było mnóstwo złej prasy, że ludzie byli używani jako "świnki morskie".
Wierzę w próby, a jedna zrobiła dla mnie ogromną różnicę. W dzisiejszych czasach większość osób z moją białaczką otrzymuje leczenie, które miałem pięć lat temu w badaniu. Ale, jak wskazuje artykuł, wiele prób jest obecnie oferowanych, w części, w tak zwanych "klinicznych młynach próbnych". Często są to kliniki nastawione na zysk, które prowadzą wyłącznie próby, nie oferują innego rodzaju opieki medycznej, aw najgorszych przypadkach mogą zgiąć zasady dotyczące tego, na kogo zezwalają w procesie. Mogą także nie być ostrożni, czy ktoś jest w więcej niż jednym procesie w tym samym czasie.
Niektórzy ludzie o niższych środkach ekonomicznych mogą dosłownie sprzedać swoje ciała, aby odwiedzić lekarza. Jestem pewien, że słyszałeś, jak niektórzy ludzie sprzedają swoją krew. To bardzo smutne i wymaga ściślejszego nadzoru ze strony rządu. Potrzebuje także nadzoru ze strony stowarzyszeń lekarskich. Lekarze, którzy prowadzą kliniki, które korzystają z ludzi, którzy nie mają szczęścia, powinni być monitorowani przez swoich rówieśników, a także przez rząd.
Kiedy pojawiają się obawy, jak donosi artykuł prasowy, o badaniach klinicznych w niektórych miejscach to boli my wszyscy. To niefortunne. Ludzie będą pamiętać nagłówek "świnki morskiej", a oni wahają się, aby wziąć udział w badaniu w dowolnym miejscu - a to spowalnia badania, które wszyscy powinniśmy opracować, aby opracować jutrzejsze leki. Jest to prawdziwy potencjał renomowanych badań klinicznych, możliwość zdobycia "jutrzejszej medycyny dzisiaj" - choć z pełną świadomością ryzyka.
Jaki jest twój pogląd na udział w badaniu klinicznym? Czy uważasz, że relacje medialne dotyczące ubogich lub nielegalnych praktyk w niektórych mniejszych klinikach wyrządziły krzywdę wszystkim próbom?
- Andrew
