Komórki macierzyste mogą dawać nową nadzieję dla osób tracących wzrok na zwyrodnienie plamki związane z wiekiem, ale ta obietnica Może przyjść z jakimś niebezpieczeństwem, nowe badania pokazują.
W jednym z raportów, trzy starsze kobiety zostały trwale zaślepione w klinice okulistycznej na Florydzie, która w 2015 r. wykonała niesprawdzone zabiegi na komórkach macierzystych na oczach, powiedział starszy autor badania, dr Jeffrey Goldberg. Jest przewodniczącym okulistyki w instytucie Byers Eye na Uniwersytecie Stanforda w Palo Alto w Kalifornii.
Wszystkie kobiety uważały, że terapia komórkami macierzystymi była częścią badań klinicznych, ale nie ma dowodów na to, że miała miejsce prawdziwa próba kliniczna, Goldberg zauważono.
"Wygląda na to, że pacjenci zostali zwabieni obietnicą protokołu badawczego i nie jest jasne, czy faktycznie byli zapisani do jakichkolwiek badań", powiedział Goldberg. "Oni zostali po prostu wstrzyknięci tymi komórkami."
ZWIĄZANE: Wysokie dawki staty mogą łagodzić zwyrodnienie plamki dla niektórych
Kobiety w wieku od 72 do 88 lat zarabiały 5000 $ za zabieg, który powinien być czerwona flaga, powiedział Goldberg. Badania kliniczne zazwyczaj nie obciążają pacjentów opłatą.
Badanie pojawia się w wydaniu z 16 marca New England Journal of Medicine .
Ale komórki macierzyste nie mają prawdziwej obietnicy w leczeniu plamki żółtej zwyrodnienie, wiodąca przyczyna utraty wzroku u osób w wieku 50 lat i starszych, powiedział Goldberg.
Drugi artykuł z tego samego numeru czasopisma zawiera szczegółowy uzasadniony wysiłek, aby przywrócić wzrok 77-letniej Japonce ze zwyrodnieniem plamki żółtej za pomocą komórki macierzyste.
Zwyrodnienie plamki żółtej występuje, gdy wiek lub choroba powoduje uszkodzenie plamki żółtej, małą plamkę w pobliżu centrum siatkówki, zgodnie z amerykańskim National Eye Institute. Ta część oka jest kluczowa dla ostrego widzenia centralnego, aby zobaczyć obiekty tuż przed tobą.
"Komórki odpowiedzialne za widzenie ulegają degeneracji i nie są zastępowane jako część naturalnego procesu leczenia u ludzi lub innych ssaki w tej sprawie - powiedział Goldberg. "Nadzieją na komórki macierzyste jest to, że zastąpią one komórki, które zdegenerowały i przywróciły wzrok w tych zbyt powszechnych i wyniszczających chorobach."
W japońskim badaniu pilotażowym lekarze przeszczepili nowy arkusz tkanek siatkówki z komórek macierzystych do prawego oka pacjentki.
Po roku od operacji obraz ustabilizował się i oko zdawało się przyjmować przeszczep bez żadnych poważnych skutków ubocznych, stwierdzili naukowcy.
Wyniki takie jak te że terapia komórkami macierzystymi "zdecydowanie warta jest zastosowania przy użyciu właściwych kanałów" - powiedział dr Ronald Gentile, dyrektor Oddziału Obrażeń Oczu i dyrektor chirurgii w Nowojorskim Szpitalu Oko i Ucho z Góry Synaj.
Niestety, wydaje się, że kliniki oczne próbują zarobić na desperacji ludzi tracących wzrok na zwyrodnienie plamki żółtej, powiedział Goldberg i Gentile.
Trzy kobiety leczone na Florydzie otrzymały zastrzyki w obu oczach zawiesiny osocza krwi zawierającej komórki macierzyste wyjęci z tłuszczu w jamie brzusznej. Cały proces usuwania tłuszczu z ich ciał, udoskonalania go do komórek macierzystych, a następnie wstrzykiwania tych komórek macierzystych do ich oczu trwa nie dłużej niż godzinę - twierdzą naukowcy.
W ciągu tygodnia pacjenci doświadczyli różnych powikłań które obejmowały utratę wzroku, oderwane siatkówki i krwawienie. Wszyscy są teraz ślepi i jest bardzo mało prawdopodobne, że odzyskają swoją wizję, powiedział Goldberg.
Leczenie komórek macierzystych Florydy zostało przedstawione jako badanie kliniczne na rejestrze i bazie danych wyników prowadzonej przez Narodową Bibliotekę Medycyny USA, naukowcy powiedzieli .
Mimo że jest nadal widoczny na rządowej stronie internetowej, na liście znajduje się teraz: "To badanie zostało wycofane przed rejestracją."
Oprócz naliczania opłaty za leczenie, na Florydzie było kilka innych czerwonych flag, o których konsumenci powinni uważać, rozważając udział w badaniu klinicznym, powiedział Goldberg.
Pacjenci nie powinni mieć obu oczu leczonych jednocześnie. Większość lekarzy leczyłaby tylko jedno oko, aby zobaczyć, jak reaguje na eksperymentalne leczenie przed próbą drugiego oka. Nawet udowodnione i przetestowane operacje, takie jak usuwanie katarakty, są wykonywane jednym okiem na raz, mówi Goldberg.
Inne niepokojące aspekty: Formularz zgody i inne pisemne materiały przekazane pacjentom nie wspomniały o rzeczywistej próbie, autorzy badania powiedzieli .
Poza tym, w leczeniu brakowało prawie wszystkich składników prawidłowo zaprojektowanego badania klinicznego, powiedział Goldberg - nie ma hipotezy opartej na wcześniejszych eksperymentach laboratoryjnych, żadnej grupie kontrolnej i żadnych widocznych planach dalszych działań.
Ludzie Musimy utrzymywać solidarny sceptycyzm dotyczący natychmiastowej obietnicy terapii komórkami macierzystymi, powiedział Gentile.
"Jako konsument będziesz wierzył, że to najlepsza rzecz od czasu krojonego chleba", powiedział Gentile. "Jest tak dużo szumu z komórkami macierzystymi, jak lekarstwo na starzenie się i choroby." Konsumenci cierpiący na pewne choroby są zdesperowani i podejmują desperackie kroki.
W tym momencie Goldberg zauważył, że nie ma żadnego zatwierdzonego przez FDA leczenia związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej
Osoby rozważające eksperymentalne leczenie komórkami macierzystymi powinny uzyskać drugą opinię od zaufanego lekarza, szczególnie jeśli jest to część rzekomego badania klinicznego, które nie jest powiązane z jakimkolwiek uniwersyteckim lub akademickim centrum medycznym, powiedział Goldberg.
