Spisu treści:
- PCORI stworzony przez ustawę o przystępnej cenie
- MS - główny cel badań PCORI
- Strategie leczenia antynarkotykowego porównywane
- Telemedycyna na odwyk, porównanie leczenia na zmęczenie
- Wyniki "opieki w ramach współpracy" już wkrótce
- Jak wziąć udział w badaniach klinicznych
Obecnie istnieje ponad tuzin leków stosowanych w leczeniu rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego (MS). Ale jakie leki należy podać pacjentom? Czy osoba, która zażywała lek modyfikujący stwardnienie rozsiane przez lata bezpiecznie odejdzie?
A co z poprawą stylu życia w stwardnieniu rozsianym? Które z nich są najbardziej skuteczne?
Te i inne kluczowe pytania dla osób z SM są obecnie badane w badaniach klinicznych, dzięki 64 milionom dolarów w nowym finansowaniu badań przez PCORI, ośmioletni Instytut Pacjentów ukierunkowany na wyniki.
PCORI stworzony przez ustawę o przystępnej cenie
Większość ludzi uważa, że Ustawa o ochronie pacjenta i przystępnej cenie, zwana także umową ACA, podpisana przez prezydenta Baracka Obamę w marcu 2010 r., Dotyczyła jedynie zwiększenia dostępu Amerykanów do ubezpieczenia zdrowotnego. , ale inne ważne kwestie związane ze zdrowiem były również częścią rachunku. Zawarte w tym prawodawstwie było utworzenie PCORI, którego misją jest finansowanie badań, które traktują jedną linię leczenia przeciw drugiej.
Ludzie, którzy stworzyli ACA, uznali, że brakowało badań porównawczych skuteczności, i nie ma miejsca, w którym to badania są w naturalny sposób finansowane, wyjaśnia Diane Bild, MD, MPH, dyrektor naukowy w PCORI, który zauważa, że firmy farmaceutyczne zazwyczaj porównują swoje leki z placebo, a nie z innym skutecznym lekiem.
"Używamy analogii Consumer Reports , "mówi dr Bild, odnosząc się do organizacji non-profit, która każdego roku porównuje tysiące produktów konsumpcyjnych.
" PCORI dostarcza informacji o strategiach klinicznych, lekach, operacjach i niefarmakologicznych metodach leczenia, które były nigdy nie porównywał łeb w łeb. Jest to ważna informacja zarówno dla pacjentów, jak i lekarzy "- mówi Bild.
MS - główny cel badań PCORI
Przy kilkunastu dotychczas sfinansowanych badaniach, MS jest ważnym przedmiotem badań PCORI. Choroby neurologiczne są trzecim najbardziej finansowanym obszarem badań, za znacznie bardziej wszechobecnymi chorobami nowotworowymi i problemami zdrowia psychicznego.
To dlatego, że w 2015 roku pacjenci, naukowcy, grupy takie jak National Multiple Sclerosis Society i inni zjednoczyli się, aby zidentyfikować obszary najbardziej potrzebujące badań. Wkrótce potem PCORI zaczęło przyjmować propozycje wypełnienia tej luki.
Strategie leczenia antynarkotykowego porównywane
Ostatnia runda finansowania na jesień 2017 roku obejmowała dwa ważne badania. Każda z nich porówna istniejącą filozofię leczenia dla osób ze świeżo zdiagnozowanym SM z rzutowo-remisyjnym - aby zacząć od mniej skutecznego leku z mniejszymi skutkami ubocznymi, z możliwością bycia bardziej agresywnym od razu.
Jedno z tych badań, 10,6 $ Milion międzynarodowy, wieloośrodkowy projekt oparty na Cleveland Clinic w Ohio, porówna to podejście "eskalacji", które rozpoczyna się od mniej skutecznego leku, który jest uważany za bezpieczniejszy i w razie potrzeby nasila się do skuteczniejszych terapii z "wczesnym, wysoce skutecznym leczeniem". "Podejście polegające na wskakiwaniu do jednego z czterech leków o wysokiej skuteczności - Tysabri (natalizumab), Lemtrada (alemtuzumab), Ocrevus (ocrelizumab) lub Rituxan (rytuksymab) - wszystkie z nich mogą powodować rzadkie, ale poważne działania niepożądane .
Badanie to rozpocznie rekrutację pacjentów z co najmniej 16 centrów terapeutycznych w Stanach Zjednoczonych i Wielkiej Brytanii latem 2018 roku. Będzie korzystać z rezonansu magnetycznego (MRI) w ciągu pięciu lat od pomiaru utraty objętości mózgu, predyktora długoterminowej niepełnosprawności. Inne markery obejmują nawroty, zmiany w mózgu i inne objawy nasilenia choroby.
"Badanie to będzie miało znaczący wpływ na sposób, w jaki leczymy nawracająco-ustępujące stwardnienie rozsiane", mówi lider badań Daniel Ontaneda, neurolog w Cleveland Clinic. "Jego konstrukcja pochodzi od frustracji, którą neurolodzy czują dzień po dniu, kiedy widzimy nowych pacjentów z SM i staramy się pomóc im zdecydować, które leczenie rozpocząć. Obecnie nie ma żadnych dowodów, które by wskazywały tę decyzję. "
Kolejne badanie finansowane przez PCORI, które już jest prowadzone, bada, czy osoby, które od lat z powodzeniem leczono lekami modyfikującymi chorobę, mogą przerwać leczenie bez nawrotów. (Uczestnicy mają prawo do wznowienia stosowania leków w dowolnym momencie).
ZWIĄZANE: 10 kluczowych pytań na temat leków na stwardnienie rozsiane
Telemedycyna na odwyk, porównanie leczenia na zmęczenie
Ponieważ wiele osób Ponieważ MS nie może łatwo dostać się do miejsc oferujących terapie mające na celu poprawę ich stylu życia, dwa z nowo finansowanych badań porównają programy osobowe z bardziej elastycznymi i mniej kosztownymi opcjami oferowanymi przez telekonferencje lub online.
Jeden będzie pasował programy ćwiczeń na siłowniach lub placówkach rehabilitacyjnych z programem telerehabilitacji dla pacjentów w domu. Inny porówna osobistą instrukcję zarządzania zmęczeniem podczas wizyt lekarskich z podobnymi informacjami dostępnymi przez telekonferencję lub internet dla pacjentów w ich domach.
Jeszcze inne studium stylu życia zbada, jak terapia poznawczo-behawioralna (forma psychoterapii) porównuje się z lek promujący czuwanie lek Provigil (modafinil) na zmęczenie, w tym, czy kombinacja tych dwóch może być najlepsza.
Wyniki "opieki w ramach współpracy" już wkrótce
Większość z tych większych badań dopiero się rozpoczyna, co oznacza, że wyniki są wygrane nie będzie przez wiele lat.
Jedno badanie, które zostało sfinansowane w 2013 r., ma opublikować wyniki w tym roku. W tym badaniu porównano typową opiekę nad chorym na stwardnienie rozsiane z dodatkiem interwencji "współpracy" w celu zminimalizowania depresji i bólu. Uczestnicy spotykali się regularnie przez 16 tygodni (osobiście lub przez telefon) z pielęgniarką, która zapewniała strategie radzenia sobie z tymi objawami.
Jak wziąć udział w badaniach klinicznych
Najlepszy sposób, aby dowiedzieć się, jak zapisać się do tych lub innych badania kliniczne odbywają się za pośrednictwem rządowej strony internetowej ClinicalTrials.gov. Na stronie głównej możesz kliknąć link "rekrutacja i jeszcze nie rekrutować badań", a następnie wpisać "stwardnienie rozsiane" i dodać swoje państwo i miasto.
Finansowane przez PCORI badania nie różnią się od innych, które są obecnie rekrutacja, ale możesz przeszukać listę, aby sprawdzić, czy jakieś studia porównawcze znajdują się w Twojej okolicy. (Możesz także rozważyć możliwość zapisania się na studia finansowane przez firmy farmaceutyczne lub inne instytucje.)
Innym sposobem na zaangażowanie się jest strona finansowana przez PCORI iConquerMS. Ta strona internetowa prosi ludzi z SM o poufne udostępnianie informacji, odpowiadając na ankiety dotyczące codziennych doświadczeń i symptomów, a także zapewnia dokumentację medyczną.
Celem iConquerMS jest wypełnienie luki między pacjentami i naukowcami, dzięki czemu naukowcy mogą uzyskać wgląd w obszary najważniejsze dla osób cierpiących na SM, a także pomóc im w obserwowaniu wzorców chorobowych, które mogą stanowić podstawę przyszłych badań. Krajowe Towarzystwo Stwardnienia Rozsianego i inne organizacje również są częścią tego wspólnego wysiłku.
