Spisu treści:
ŚRODA, 6 lutego 2013 r. - Cztery miesiące po wstrzyknięciu steroidu z Centrum Kompetencyjnego w Nowej Zelandii (NECC) przyczyniły się do śmiercionośnego ogólnopolskiego ogniska grzybiczego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, które zabiło 44 osoby, 11 kolejnych aptek opartych na Massachusetts zostało zamkniętych. Ponadto, Centrum Kontroli Chorób w Stanach Zjednoczonych jest pod ostrzałem ze względu na sposób, w jaki zareagowało na wybuch epidemii i zalecenia dotyczące jej leczenia.
W październiku 2012 r., W szczycie epidemii, śledztwo zwróciło skażone steroidy z powrotem do NECC. Departament Zdrowia Publicznego w Massachusetts (MDPH) powiedział później, że centrum narusza wymogi licencji państwowych, a agenci federalni dokonali nalotu na aptekę, aby określić jej rolę w wybuchu epidemii.
Od tego nalotu MDPH przeprowadził wyrywkowe kontrole w 40 składach apteki i właśnie narzucone działania dyscyplinarne: 11 aptek zostało nakazanych do całkowitego lub częściowego zamknięcia z powodu niespełnienia standardów państwowych, a dodatkowe 21 aptek zostało wymienionych za drobne wykroczenia.
11 zamkniętych aptek nie zostało uznanych być źródłem skażonych zastrzyków steroidowych, które podano około 13 000 osobom, prowadząc do 678 przypadków zapalenia opon mózgowych.
Krytyka i obrona odpowiedzi CDC
Ogłoszenie tych przestojów przychodzi dzień po dwóch komentarzach do postępowanie CDC z epidemią zostało opublikowane w Internecie w czasopiśmie Antimicrobial Agents and Chemotherapy .
Pierwszy komentarz, napisany przez Davida A Stevensa, MD, Sta nford University Medical School, zakwestionowała możliwości leczenia zalecane przez CDC w odpowiedzi na wybuch epidemii opon mózgowych. Stevens zaproponował kilka sugestii, które twierdził, "są alternatywne podejścia warte rozważenia." On wziął wyjątek od początkowej rekomendacji CDC, aby użyć tylko dwóch specyficznych leków przeciwgrzybiczych i nie stosować chemioterapii przeciwgrzybicznej, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się zapalenia opon mózgowych.
" Początkowe zalecenia CDC dotyczące terapii w przypadkach dotkniętych chorobą polegały na stosowaniu w terapii do leczenia wikkonazolem i amfoterycyny B <- wyjaśnia dr Stevens w artykule. - Nie rutynowo stosować dooponowo mptabicynę i nie stosować chemioterapii przeciwgrzybiczej w celu profilaktyki. "
Drugi komentarz bronił postępowania CDC w wybuchu epidemii i odniósł się do niektórych obaw Stevensa dotyczących prewencyjnej terapii przeciwgrzybiczej.
" [CDC] opracował model analizy decyzji, aby oszacować ryzyko i korzyści podawanie środków przeciwgrzybiczych osobom bezobjawowym "- stwierdził komentarz napisany przez grupę naukowców, która obejmowała jednego urzędnika CDC.
Ten model porównał trzy różne opcje leczenia bezobjawowych pacjentów w celu powstrzymania rozprzestrzeniania się zapalenia opon mózgowych. Jedną z opcji było ścisłe monitorowanie pacjentów. Pozostałe dwie opcje były bardziej agresywne: wykonaj nakłucie lędźwiowe w celach diagnostycznych lub rozpocznij leczenie przeciwgrzybicze u wszystkich narażonych pacjentów. ta ostatnia reprezentuje opcję podobną do tej, którą sugerował Stevens w swoim komentarzu.
Jednakże model CDC przewidywał, że podawanie leczenia przeciwgrzybiczego wszystkim narażonym pacjentom oferuje największe ryzyko działań niepożądanych związanych z lekiem.
"Klinicyści muszą dokładnie ważyć korzyści leczenia pacjentów bezobjawowych znacznym wydatkiem związanym z nabywaniem leków, monitorowaniem poziomu leków i znaczącymi interakcjami między lekami "- czytamy w komentarzu.
