CZWARTEK, 30 czerwca (HealthDay News) - Koszt Provenge, drogiej i nowo zatwierdzonej szczepionki terapeutycznej raka prostaty , będzie objęty Medicare dla mężczyzn z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego, agencja ogłosiła w czwartek.
Szczepionka wyprodukowana przez Dendreon Corp. kosztuje 93 000 $ na pacjenta i przedłuża przeżycie średnio o około cztery miesiące, zgodnie z wynikami Badania kliniczne. Panel ekspertów zwołany przez Medicare dał skinienie w listopadzie, ale agencja dopiero teraz ogłosiła, że obejmie leczenie.
"Jesteśmy optymistami, że innowacyjne strategie mogą poprawić doświadczenie opieki nad naszymi beneficjentami, którzy mają raka "Dr Donald M. Berwick, administrator Centrum Usług Medicare i Medicaid (CMS), powiedział w komunikacie prasowym agencji. "CMS ma na celu zapewnienie, że ci pacjenci mogą poszukiwać potrzebnych im metod leczenia."
Badania sugerują, że szczepionka może przedłużyć życie mężczyzn na raka, który rozprzestrzenił się poza prostatę. Jedno z badań, opublikowane w lipcu 2010 r. W New England Journal of Medicine, wykazało, że szczepionka przedłużyła życie mężczyzn z przerzutami nowotworowymi odpornymi na standardowe leczenie hormonalne, w porównaniu z brakiem leczenia. A terapia wiązała się z mniejszą toksycznością niż chemioterapii .
Provenge to terapeutyczna (nie zapobiegawcza) szczepionka wytworzona z własnych białych krwinek pacjenta. Po usunięciu z pacjenta komórki traktuje się lekiem i umieszcza z powrotem w ciele pacjenta. Te leczone komórki wywołują odpowiedź immunologiczną, która z kolei zabija komórki nowotworowe, pozostawiając nienaruszone normalne komórki. Szczepionka jest podawana dożylnie w schemacie trzech dawek podawanym w odstępach dwutygodniowych.
"Strategia próbowania opanowania układu immunologicznego w walce z rakiem była czymś, co ludzie próbowali osiągnąć przez wiele lat, to jest jeden Taką strategię, "badacz prowadzący badania dr Philip Kantoff, profesor medycyny w Harvard Medical School i onkolog medyczny w Dana-Farber Cancer Institute w Bostonie, powiedział HealthDay w listopadzie ubiegłego roku.
Inny ekspert powiedział, że terapia, podczas gdy z lekarstwa "wygląda obiecująco". Przemawiając w czasie zatwierdzania leku przez panel CMS, dr Elizabeth Kavaler, urolog w Lenox Hill Hospital w Nowym Jorku, powiedziała, że "w tej niefortunnej kategorii pacjenta [odpornego na hormony] mamy bardzo mało do zaoferowania Dodawanie miesięcy do życia mężczyzny jest lepsze niż robienie niczego, zwłaszcza jeśli leczenie wymaga minimalnej zachorowalności, jak obiecuje ta szczepionka. "
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zaaprobowała Provenge w kwietniu 2010 r. W leczeniu raka prostaty, który rozprzestrzenił się do innych części ciała i jest odporny na standardowe leczenie hormonalne.
W badaniu jego zespołu, grupa Kantoffa losowo przydzielono 512 mężczyzn do otrzymania Provenge lub placebo. Wszyscy pacjenci mieli zaawansowanego raka prostaty, który okazał się odporny na standardową terapię hormonalną.
Średnio, mężczyźni otrzymujący Provenge żyli o 4,1 miesiąca dłużej niż mężczyźni otrzymujący placebo, stwierdzili naukowcy. Średni czas przeżycia wynosił 25,8 miesiąca dla mężczyzn w grupie Provenge, w porównaniu z 21,7 miesiąca dla mężczyzn w grupie placebo, co oznacza, że Provenge przedłużył przeżycie o 22 do 25 procent, powiedział Kantoff.
Twierdzi, że jeśli szczepionka była używana przez mężczyzn przy mniej ciężkiej chorobie przetrwanie może zostać przedłużone jeszcze dłużej.
"Teoretycznie, jeśli przyjmujesz ludzi z mniejszą ilością chorób i stymulujesz układ odpornościowy, możesz mieć głębszy efekt, ale tak naprawdę jeszcze o tym nie wiemy, "powiedział.
W porównaniu z innymi terapiami, takimi jak chemioterapia, radioterapia i terapia hormonalna, Provenge jest reklamowany jako mający mniej i mniej poważne skutki uboczne. W tym badaniu najczęstszymi działaniami niepożądanymi były dreszcze, gorączka i bóle głowy, zauważyli naukowcy.
Komentując wysokie koszty leku Provenge, Kantoff powiedział, że "jest to terapia podawana w okresie czterech tygodni, w przeciwieństwie do innych terapii, które są podawane przez wiele miesięcy, gdzie koszty mogą być również wysokie, jeśli nie są porównywalne do droższe [niż Provenge]. "
