WTOREK, 5 marca 2013 r. (MedPage Today) - A Badany inhibitor proteazy u pacjentów zakażonych jednocześnie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) i HIV dawał dobry wczesny sukces w połączeniu z pegylowanym interferonem i rybawiryną, powiedział tu badacz.
W tak zwanym badaniu STARTVerso 4, 80% Według Douglasa Dietericha, MD, z Mount Sinai School of Medicine w Nowym Jorku, pacjenci mieli niewykrywalny HCV po 8 tygodniach leczenia.
Stawka ta była podobna do obserwowanej we wcześniejszych badaniach wśród pacjentów z tylko HCV, Dieterich zgłosił się tutaj w t on Konferencja na temat retrowirusów i infekcji oportunistycznych
Rezultaty są "niezwykle zachęcające" - mimo że schemat nadal zawiera interferon - ponieważ choroby wątroby są główną przyczyną zgonów wśród osób zakażonych wirusem HIV w USA, Dieterich powiedział dziennikarzom wcześniej do prezentacji danych. Jak powiedział, leczenie HCV miałoby znaczący wpływ na tę statystykę
Obecnie standardową opieką nad HCV jest interferon i rybawiryna, w połączeniu z jednym z dwóch zatwierdzonych inhibitorów proteazy, które celowo atakują wirus - telaprewir (Incivek) i boceprewir (Victrelis). ), Zauważył Dieterich.
Faldaprewir jest uważany za możliwego zamiennika wcześniejszych inhibitorów proteazy, chociaż jest również testowany zarówno z interferonem, jak i bez niego w innych badaniach.
Ale to, czy odgrywa on rolę w przyszłości pozostaje niejasne , ponieważ trwają badania nad kilkoma schematami bez interferonu z użyciem tak zwanych leków o działaniu bezpośrednim, chociaż żaden z nich nie został jeszcze zatwierdzony.
Dieterich powiedział MedPage Today , że faldaprewir jest "znaczącym postępem" w telaprewirze i boceprewir: jest podawany raz na dobę, nie dwa razy; ma łagodniejszy profil efektów ubocznych; i jego wskaźniki sukcesu są lepsze.
"Nie wiemy dokładnie, kiedy bezpośredni agenci będą na rynku," powiedział, ale "w międzyczasie wciąż utknęliśmy na widok pacjentów każdego dnia i niektórych pacjentów. oni są naprawdę chorzy i muszą być leczeni. "
Biorąc pod uwagę wybór, powiedział, wolałby nowy lek przeciwko któremukolwiek z wcześniejszych inhibitorów proteazy dla takich pacjentów.
Dieterich zauważył, że jest także głównym badaczem innego nowy inhibitor proteazy, symeprewir, który również jest testowany z interferonem i rybawiryną u pacjentów współzakażonych HIV / HCV. Oczekuje się, że lek wkrótce zostanie przedstawiony do zatwierdzenia, powiedział.
"Są to bardzo praktyczne związki, o wiele łatwiejsze io wiele lepsze od boceprewiru i telaprewiru, więc myślę, że możemy ich używać przez jakiś czas, aż do połączenia bez interferonu. "Prawdopodobnie istnieje wąskie okno, w którym będzie używany faldaprewir" - powiedział Juergen Rockstroh, MD z Uniwersytetu w Bonn, który moderował sesję, podczas której Dieterich przedstawił dane. .
"W przypadku pacjentów koinfekowanych, faldaprewir ma bardzo dobre wskaźniki wczesnej odpowiedzi" - powiedział
MedPage Today . Jeśli lek miałby być wkrótce licencjonowany - być może na początku 2014 r. - stanowiłby dodatkową opcję dla pacjentów potrzebujących natychmiastowej terapii. Ale Rockstroh powiedział: "Pacjentom z tym leczono by tylko wtedy, gdyby naprawdę tego potrzebowali. miał niski stan włóknienia, nadal czekałbym na schematy bez interferonu.
Badanie STARTVerso 4 jest otwartym, otwartym dla fazy III, badaniem sponsorowanym, zarówno u pacjentów nie leczonych HCV, jak i nawrotowych z zapaleniem wątroby o genotypie 1 i wirusem HIV. infekcja. Dieterich przedstawił 12-tygodniowe dane z badania, które dla niektórych pacjentów mogło trwać nawet 48 tygodni.
Skomplikowany projekt badania testuje dwie dawki faldaprewiru - 120 lub 240 miligramów dziennie - w połączeniu z interferonem i rybawiryną, dla 24 tygodnie. W tym momencie Dieterich powiedział, że pacjenci, którzy cieszą się "wczesnym sukcesem leczenia", zostaną ponownie losowani, aby przerwać terapię lub kontynuować leczenie interferonem i rybawiryną.
Wczesny sukces leczenia określono jako poziomy HCV poniżej granicy oznaczalności w czwartym tygodniu i niewykrywalne poziomy w ósmym tygodniu. Wśród pacjentów uprzednio nieleczonych, jak donosił, 77% osiągnęło etap wczesnego sukcesu, podczas gdy 88% osób z nawrotem choroby zrobiło to.
On również poinformował, że w 12. tygodniu 82% pacjentów uprzednio nieleczonych i 91 % nawrotowych miało niewykrywalny HCV - porównywalny z 93% obserwowanym u nieleczonych wcześniej pacjentów nieleczonych.
Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi, jak donoszą Dieterich, były nudności, zmęczenie, biegunka, ból głowy i astenia. Żaden z pacjentów nie miał żadnej utraty supresji HIV.
Źródło: Drug Combo Wyniki na początku przeciwko HCV / HIV
