Zamiast strzelać pigułki każdego dnia ludzie mogą wkrótce kontrolować "zły" cholesterol LDL, wstrzykując w swoim gabinecie lekarskim dwa lub trzy razy w roku.
Naukowcy testujący nowy lek iniekcyjny o nazwie Inclisiran stwierdzili, że obniża on cholesterol LDL o połowę lub więcej. Według wczesnych danych z badań klinicznych efekt może trwać od czterech do sześciu miesięcy.
Inclisiran powodował "znaczące i trwałe obniżenie poziomu cholesterolu LDL, a tym samym potencjalnie może wpływać na zdarzenia sercowo-naczyniowe" - powiedział prof. Dr Kausik Ray, profesor badań zdrowia publicznego w Imperial College London w Anglii.
Takie długotrwałe efekty mogą zapewnić znaczny postęp w zapobieganiu chorobom serca, atakowi serca i udarowi, pomagając zmniejszyć stwardnienie tętnic, stwierdzili naukowcy.
Wyniki zostały przedstawione we wtorek na corocznym spotkaniu American Heart Association w Nowym Orleanie. Potrzebna jest kolejna faza badań, zanim Inclisiran może otrzymać aprobatę Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków.
Tabletki statyn, takie jak Lipitor (atorwastatyna) i Crestor (rosuwastatyna) są aktualnym złotym standardem w leczeniu wysokiego cholesterolu, ale mają swoje ograniczenia, mówią lekarze serca
Jednakże inne badanie kliniczne zaprezentowane na wtorkowym spotkaniu pokazało, że łączenie statyn z lekami obniżającymi poziom cholesterolu - inhibitorami PCSK9 - może pomóc obniżyć poziom cholesterolu LDL do wcześniej niewidocznych poziomów.
W połączeniu z Statyna, inhibitor PCSK9 zwany Repatha (ewolokumab), obniżył poziom cholesterolu LDL o prawie 60 procent więcej niż same statyny, powiedział dr Steven Nissen, główny naukowiec. W Klinice w Cleveland w stanie Ohio zajmuje stanowisko kardiologa.
Badania ultrasonograficzne wykazały, że niski poziom cholesterolu spowodował, że u 4 z 5 pacjentów nastąpiło odwrócenie tętnic,
Badanie przeprowadzone w Repatha objęło 846 pacjentów. z chorobą wieńcową. Tylko połowa otrzymywała statyny w monoterapii, a inne otrzymywały inhibitor PCSK9 i statyny.
U około 81 procent pacjentów przyjmujących Repatha i statyny wykazano zmniejszenie objętości blaszki miażdżycowej, wyniki pokazały.
"Nigdy nie zaobserwowaliśmy poziomów regresji w tej wielkości w poprzednich badaniach ", powiedział Nissen. "To naprawdę niezwykłe".
Wyniki badań Nissen'a opublikowano także w Internecie 15 listopada w Journal of American Medical Association .
Leki takie jak Repatha i Inclisiran pobudzają wątrobę, aby spłukać więcej Cholesterol LDL z krwiobiegu poprzez blokowanie białka o nazwie PCSK9.
Niestety, inhibitory PCSK9 pierwszej generacji, takie jak Repatha, wymagają od pacjentów od 12 do 24 iniekcji rocznie, co czyni je niewygodnymi i drogimi, powiedział Ray.
Inclisiran jest kolejny poziom inhibitora PCSK9, który działa na poziomie genetycznym, aby zapobiegać produkcji komórek PCSK9 w pierwszej kolejności, powiedział Ray.
Badanie kliniczne Inclisiran obejmowało 500 osób, które zostały przypisane do grupy "kontrolnej" lub jednej z grup kontrolnych. cztery grupy, które otrzymały różne dawki leku.
ZWIĄZANE: Obniż swój stres, obniż poziom cholesterolu
Jedna dawka Inclisiranu w 300 miligramach lub więcej spowodowała 51 procentowy spadek cholesterolu LDL, który trwał co najmniej 90 dni, podczas gdy dwie dawki spowodowały 57-procentowa redukcja, która trwała do sześciu miesięcy, podał Ray.
Na podstawie tych wyników Ray i jego współpracownicy szacują, że pacjenci będą potrzebować iniekcji Inclisiran dwa lub trzy razy w roku w celu kontrolowania poziomu cholesterolu.
Dr Borge Nordestgaard zauważył, że są to wczesne wyniki.
"Kluczowym pytaniem jest, czy obniżenie cholesterolu LDL, które jest bardzo imponujące, będzie trwałe w czasie", powiedział Nordestgaard, profesor kliniczny ze Szpitalem Herlev-Gentofte w Herlev , Dania.
Istnieją podobne pytania dotyczące redukcji tętnic związanych z inhibitorami PCSK9, powiedział dr Robert Eckel, profesor kardiologii na University of Colorado Anschutz Medical Campus.
Podczas drastycznego obniżania poziomu cholesterolu LDL zmniejsza się ilość blaszek miażdżycowych, Eckel powiedział, że czeka na badania kliniczne, aby wykazać, czy to rzeczywiście zmniejszy liczbę zawałów serca i udarów u tych pacjentów.
Jeżeli pozostałe płytki tętnicze są bardziej miękkie i mniej gęste, mogą one stwarzać zwiększone ryzyko, ponieważ są bardziej narażone na uwolnienie się i zablokować tętnicę, wyjaśnił Eckel.
"Musimy poczekać, aby sprawdzić, czy wpłynie to na wyniki pacjenta" - powiedział Eckel.
Obydwa badania kliniczne wykazały skutki uboczne leków podobnych do tych zgłaszanych przez ludzi przyjmujących statyny. lub placebo - podali badacze. Bóle mięśni, bóle głowy, zmęczenie, ból pleców, wysokie ciśnienie krwi, biegunka i zawroty głowy były najczęstszymi działaniami niepożądanymi.
Obydwa badania są finansowane przez producentów leków, The Medicines Company for Inclisiran i Amgen Inc. dla firmy Repatha.
Dane i wnioski przedstawione na spotkaniach należy uznać za wstępne, dopóki nie zostaną opublikowane w recenzowanym czasopiśmie medycznym.
Więcej informacji
Więcej informacji o inhibitorach PCSK9 można znaleźć w Harvard Medical School.
