WTOREK, 15 listopada 2011 r. (News HealthDay) - Wstępne badania wskazują, że nowy lek zaprojektowany w celu jednoczesnego zwiększenia dobrego cholesterolu przy jednoczesnym obniżeniu poziomu złego cholesterolu wykazuje znaczną obietnicę, zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu ze standardową statyną. leki.
Lek evacetrapib należy do klasy tak zwanych inhibitorów białka przenoszącego estry cholesterolu (CETP).
Evacetrapib jest drugim lekiem CETP poddawanym testom jako środek obniżania "złego" stężenia gęstość cholesterolu lipoproteinowego podczas podnoszenia "dobrego" cholesterolu o dużej gęstości lipoprotein.
Testowanie pierwszego leku w tej klasie - torcetrapibu Pfizera - zakończyło się źle. 15 000-osobowa próba torcetrapibu przeprowadzona kilka lat temu ujawniła, że lek (podawany w połączeniu ze statyną Lipitor) wiązał się z podwyższonym ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, a nawet zgonu.
W tym przypadku badanie przerwano w połowie strumień i wszyscy pacjenci zostali natychmiast usunięci z terapii skojarzonej.
Jednak niepowodzenie tego leku nie zniechęciło badaczy do kontynuowania badań nad potencjałem terapii CETP. Co więcej, praca z evacetrapib do tej pory odkryła żadnych znaczących skutków ubocznych, sugerując jednocześnie, że lek może przynosić korzyści pacjentom zarówno jako indywidualne leczenie, jak i jako część podwójnego podejścia w połączeniu ze statynami, zgodnie z raportem opublikowanym 16 listopada. w Journal of American Medical Association .
"Te wstępne wyniki sugerują, że ewapetrapib można podawać ze statynami i może on potencjalnie klinicznie istotnie zwiększać wpływ na lipoproteiny", Stephen J. Nicholls, z wydziału medycyny sercowo-naczyniowej i centrum koordynującym badania kliniczne w Cleveland Clinic w Ohio, a także koledzy odnotowani w dziennikarskim wydaniu wiadomości.
"Wyniki obecnego badania stanowią podstawę dla dużego badania klinicznego 3 fazy, mającego na celu ocenę skuteczność i bezpieczeństwo evacetrapibu "- dodali autorzy badania.
Najnowsze badania dotyczące evacetrapibu objęły prawie 400 pacjentów, którzy w okresie od kwietnia 2010 r. do 20 stycznia 11, byli leczeni z powodu podwyższonego poziomu złego cholesterolu lub niskiego poziomu dobrego cholesterolu w ośrodkach zdrowia w Stanach Zjednoczonych i Europie.
Pacjenci zostali podzieleni na kilka grup. Przez około trzy miesiące niektórzy otrzymywali różne dawki samego evacetrapibu. Inni otrzymywali jedną z kilku statyn, samodzielnie lub w połączeniu z evacetrapib. Jeszcze inni dostali tabletki cukrowe (tabletki placebo).
Rezultaty: po 12 tygodniach leczenia zespół zaobserwował, że pacjenci otrzymujący sam evacetrapib doświadczyli zwiększenia dobrego cholesterolu pomiędzy około 54 a 129 procentami. Wśród tej grupy spadł również poziom złego cholesterolu, wynoszący od około 14 do 36 procent.
Badacze odkryli także, że pacjenci otrzymywali terapię skojarzoną z udziałem zarówno evacetrapibu, jak i statyny, a także pacjenci doświadczyli jeszcze większej redukcji złego cholesterolu. To tandemowe podejście nie przyniosło jednak lepszych rezultatów niż sam evacetrapib pod względem podwyższania dobrego cholesterolu.
Komentując badanie, dr Murray A. Mittleman, dyrektor Działu Badań nad Epidemiologią Sercowo-Naczyniową przy Beth Israel Diaconess Medical Center w Harvard Medical School w Bostonie ostrożnie podchodzili do wyników badań.
"Ta klasa leków jest interesująca, ponieważ może podnieść poziom dobrego cholesterolu, często dość wyraźnie", powiedział Mittleman. "Większość badań pokazuje, że może to zapobiegać zawałowi serca, a w tym momencie nie mamy zbyt wielu dobrych leków, które mogą to osiągnąć."
"Ale oczywiście praca z wcześniejszym agentem wykazała wzrost niepożądanych zdarzeń , a rozwój tego leku musiał zostać zatrzymany przedwcześnie "- zauważył Mittleman. "Podczas gdy wstępne ustalenia dotyczące tego leku są interesujące, wciąż pozostaje wiele pracy, aby dowiedzieć się, czy robi to, co mamy nadzieję, że zrobi, lub w rzeczywistości stanie się bardziej szkodliwy niż korzystny."
Wyniki badań zostały opublikowane na stronie internetowej w sierpniu, w związku z prezentacją wyników dorocznego spotkania American Heart Association w Orlando, Floryda.
