Spisu treści:
Czwartek, 29 marca 2012 r. (MedPage Today) - Odnerwienie nerek w leczeniu nadciśnienia tętniczego spowodowało bezpieczne, znaczące i utrzymujące się obniżenie ciśnienia krwi, wykazano dwa badania kliniczne.
Trzyletnie wyniki badania nierandomizowane są tak dobre, jak wyniki 2 i 1 rok, zasadniczo utrzymujące spadek ciśnienia krwi, donosi Paul A. Sobotka, MD, z Ohio State University w Columbus.
Na początku, ponad 90 procent pacjentów odczyty ciśnienia skurczowego przekraczały 160 mm Hg, ale po roku ponad 90 procent obniżyło ciśnienie do wartości poniżej 159 mm Hg, powiedział Sobotka na spotkaniu American College of Cardiology.
Zgłoszono roczne wyniki w 2009 Transcatheter Cardiovascular Therapeutics me eting.
Odnerwienie nerkowe polega na zastosowaniu cewnika o częstotliwości radiowej do tworzenia zmian w tętnicach nerkowych, które zakłócają szlaki nerwowe, które znajdują się w ścianie tętnicy nerkowej i prowadzą do i z nerek. Okazało się, że procedura, która trwa około 40 minut, obniża ciśnienie krwi u osób z opornym nadciśnieniem.
Sobotka twierdzi, że nadciśnienie tętnicze jest jednym z największych ofiar śmiertelnych na całym świecie. "Każde podwyższenie ciśnienia krwi o 20/10 mm Hg koreluje z podwojeniem 10-letniej śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych" - powiedział.
Badanie, znane pod nazwą SIMPLICITY HTN-1, jest wieloośrodkowym badaniem obejmującym 19 ośrodków w Australii, w Europie. i USA Początkowa kohorta obejmowała 45 pacjentów z opornym nadciśnieniem, definiowanym jako skurczowe ciśnienie krwi większe niż 160 mm Hg oraz stosowanie trzech lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych.
Naukowcy zwiększyli liczbę pacjentów do 153, a obecne badanie objęło trzyletnie wyniki. Średni wiek pacjentów wynosił 57, a 39 procent stanowiły kobiety. Większość pacjentów była biała.
Nie wszyscy początkowo reagują pozytywnie na odnerwienie nerek, powiedział Sobotka. Jednak to badanie wykazało, że odsetek respondentów wzrastał z czasem. Na 1 miesiąc zareagowało 69 procent 143 pacjentów; po 12 miesiącach było to 79 procent ze 130 pacjentów; po 2 latach było to 90 procent z 59 pacjentów; a po 3 latach 100% z 24 pacjentów odpowiedziało przez 36 miesięcy.
Z początkowych niereagentów, wszyscy ośmiu pacjentów, którzy byli obserwowani przez 3 lata w końcu stali się reagującymi.
Czy pacjenci byli młodsi, czy starsi Wpływa na pozytywne zmiany ciśnienia krwi po leczeniu, powiedział Sobotka.
Dodatnie obniżenie ciśnienia krwi utrzymało się, gdy badacze wyodrębnili chorych na cukrzycę, a także osoby z dysfunkcją nerek.
Sobotka poinformował, że procedura wydaje się bezpieczna, ze względną niewiele powikłań, w tym zgonów związanych z zabiegiem.
"Natężenie odpowiedzi klinicznej jest znaczące i utrzymuje się przez 3 lata," podsumował. "Również brak odpowiedzi po 6 miesiącach w obniżaniu ciśnienia krwi nie przewiduje porażki po 12 miesiącach."
Badanie z randomizacją
W randomizowanym badaniu kontrolowanym SYMPLICITY HTN-2, korzyści z odnerwienia nerkowego utrzymywały się do 1 roku , poinformował główny badacz Murray D. Esler, MD, PhD, zastępca dyrektora Baker IDI Heart and Diabetes Institute w Melbourne w Australii.
6-miesięczne wyniki zostały zgłoszone na spotkaniu American Heart Association w 2010 roku.
SYMPLICITY HTN-2 obejmuje 24 centra w Europie, Australii i Nowej Zelandii. Łącznie 106 pacjentów zostało losowo przydzielonych do odnerwienia nerek lub standardowego leczenia.
Na początku zarówno ramiona miały podobnie wysokie ciśnienie krwi, "pomimo otrzymania codziennego schematu pięciu leków przeciwnadciśnieniowych," powiedział Esler.
Spośród 47 pacjentów a następnie przez 3 lata, ci z grupy odnerwienia odnotowali znaczny spadek ciśnienia krwi podobny do zmniejszenia obserwowanego po 6 miesiącach.
Trzydziestu pięciu pacjentów w grupie kontrolnej przeszło na odnerwienie nerek w 6-miesięcznej obserwacji. Mieli również obniżenie ciśnienia krwi w 6 miesięcy po zabiegu, które było podobne do ramienia leczenia.
Nie stwierdzono istotnych problemów związanych z bezpieczeństwem związanych z odnerwieniem nerek, w tym bez pogorszenia czynności nerek lub późnych powikłań naczyniowych, donosi Esler.
Po 6 i 12 miesiącach odpowiednio 21% i 28% pacjentów z odnerwieniem nerek miało zmniejszone leczenie. Także 12 procent i 19 procent odpowiednio zwiększyło ilość leków.
Dla grupy łączącej wskaźniki spadku i podwyżek leków po 6 miesiącach wynosiły odpowiednio 18 procent i 15 procent
Esler stwierdził że odnerwienie nerek może zapewnić długotrwałe bezpieczeństwo i skuteczność u pacjentów z opornym nadciśnieniem.
System odnerwienia nerkowego Symplicity stosowany w badaniu nie jest zatwierdzony przez FDA do stosowania w USA
