PONIEDZIAŁEK, 14 listopada 2011 r. (News HealthDay) - Wstępne badania sugerują, że pojedyncze wstrzyknięcie wytworzonego przez człowieka białka może obniżyć poziom "złego" cholesterolu.
Podane w jamie brzusznej AMG145 zmniejszyło lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL) poziom cholesterolu w grupie zdrowych ochotników. Ujęcie wyłączyło nowo zidentyfikowany regulator cholesterolu, PCSK9, który zakłóca zdolność wątroby do usuwania złego cholesterolu z krwioobiegu.
Wyniki zostały przedstawione w poniedziałek na dorocznym spotkaniu American Heart Association (AHA) w Orlando, Floryda. Badanie zostało sfinansowane przez producenta AMG145 Amgen Inc. Wysoki poziom cholesterolu jest głównym czynnikiem ryzyka chorób serca. Pierwszym krokiem w kierunku obniżenia poziomu cholesterolu są typowe zmiany w stylu życia, w tym dieta niskotłuszczowa i regularna aktywność fizyczna. Dla niektórych należy dodać leki, takie jak statyny, aby uzyskać poziom cholesterolu w miejscu, w którym powinien być. Nawet to nie wystarczy, aby wprowadzić wszystkich do strefy bezpieczeństwa i nie wszyscy mogą tolerować obecnie dostępne leki. LDL poniżej 100 mg / dl krwi jest uważane za optymalne.
Autor badania Clapton Dias, dyrektor nauk medycznych w dziedzinie farmakologii klinicznej i wczesnego rozwoju w Amgen, w Thousand Oaks w Kalifornii, powiedział, że ten strzał można podać jako dodatek do obecnych terapii obniżających poziom cholesterolu dla osób, które nie osiągają tak niskiego poziomu, jak powinny, lub jako samodzielne leczenie dla osób, które nie tolerują istniejących leków obniżających poziom lipidów
"Choroba sercowo-naczyniowa jest przyczyną numer 1 Śmierć w USA i chociaż statyny są bardzo skuteczne, spora część ludzi nie osiąga swoich celów, a w tym ustawieniu strzał może być wartościowym dodatkiem "- powiedział.
W badaniu wzięło udział 54 mężczyzn i 2 kobiety w wieku od 18 do 45 lat, które nie miały podwyższonego poziomu cholesterolu. Uczestnicy otrzymali jedną z pięciu dawek nowego leku dostarczonego za pomocą zastrzyku lub dożylnie lub placebo. Naukowcy zmierzyli poziom cholesterolu LDL przez 85 do 113 dni po leczeniu.
Nowy lek osiągnął cel, PCSK9 i obniżony poziom cholesterolu LDL nawet o 64 procent. Wystąpiły także spadki poziomu cholesterolu całkowitego i apo-B (małe cząsteczki tłuszczu we krwi, które również zwiększają ryzyko chorób serca). Poziomy trójglicerydów i "dobry" cholesterol HDL nie zostały zmienione przez lek i nie zgłoszono żadnych poważnych skutków ubocznych. Teraz naukowcy testują nowy zastrzyk u osób z wysokim poziomem cholesterolu
Kardiolodzy ostrożnie optymistycznie podchodzą do nowej terapii.
Były prezydent AHA, dr Ralph Sacco, powiedział, że jest zbyt wcześnie, aby przewidzieć jaką rolę , jeśli w ogóle, terapia ta obniży poziom cholesterolu, ale pewnego dnia może wypełnić ważną pustkę.
"Nawet jeśli statyny są tak skuteczne w obniżaniu poziomu cholesterolu i zmniejszaniu ryzyka chorób serca i udaru mózgu, muszą one być podejmowane każdego dnia i mogą mieć pewne skutki uboczne u niektórych osób "- powiedział. Efekty uboczne statyny mogą obejmować uszkodzenie wątroby i / lub ból mięśni.
"Ten nowy zastrzyk może zapewnić bardziej długotrwałe podejście, zwłaszcza jeśli można go podawać raz w miesiącu", powiedział Sacco.
Dr. Dan Rader, dyrektor kardiologii profilaktycznej na University of Pennsylvania, powiedział, że PCSK9 jest "najgorętszym celem dla nowych metod leczenia obniżających poziom cholesterolu LDL". I te wyniki badań prawdopodobnie zapewnią ten ogień, dodał.
"Redukcja LDL o 60% za pomocą pojedynczej dawki tego przeciwciała jest imponująca" - powiedział. "To są wczesne dni, ale dane wyglądają dobrze. Teraz potrzebujemy więcej danych z ludźmi, którzy powtarzali dawkowanie i są obserwowani przez dłuższy czas" dodał Rader. "Nadal istnieje wiele osób, które nie są w stanie osiągnąć odpowiedniego poziomu LDL przy użyciu istniejących leków, w tym statyn" - zauważył. Ponadto "ludzie mogą łatwiej uzyskać szansę co dwa tygodnie lub co miesiąc, niż codziennie przyjmować tabletki".
Badania prezentowane na spotkaniach należy uznać za wstępne, dopóki nie zostaną opublikowane w recenzowanym czasopismu medycznym.
