Zazwyczaj lek na stwardnienie rozsiane zarezerwowane dla osób w późnych stadiach choroby wydaje się oferować długotrwałą remisję u nowo zdiagnozowanych pacjentów, doniesienia naukowców.
Z powodu poważnych skutków ubocznych, lek - Lemtrada (alemtuzumab) - jest zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych tylko dla pacjentów, którzy nie zaliczyli innych terapii. Ale autorzy nowego badania uważają, że wczesne podanie może spowolnić, a nawet odwrócić niektóre choroby związane z chorobą.
"Oczekiwaniem w SM zawsze było spowolnienie postępów choroby." Teraz możemy powiedzieć naszym pacjentom że znaczna liczba może rzeczywiście poprawić się poprzez odwrócenie ich niepełnosprawności "- powiedział główny badacz dr Gavin Giovannoni. Jest profesorem neurologii na Queen Mary University of London w Anglii.
Leczenie nie jest pozbawione wad. Ze względu na potencjalne skutki uboczne, osoby, które otrzymały to leczenie, muszą poddawać się comiesięcznym testom krwi i moczu przez cztery lata po ostatniej dawce, powiedział Giovannoni.
Giovannoni opisał Lemtradę jako "rebooter" układu odpornościowego. Po pierwsze, wyczerpuje on układ odpornościowy, a następnie pozwala mu się wyleczyć, wyjaśnił.
W czasie, gdy system immunologiczny jest zubożony, istnieje ryzyko infekcji w okresie od ośmiu do dwunastu tygodni, w tym zakażeń wirusem opryszczki, powiedział.
Ponadto, kiedy układ odpornościowy odbudowuje się, "znaczna liczba ludzi, około 40 procent, rozwinie kolejną chorobę autoimmunologiczną" - powiedział Giovannoni. Należą do nich: choroba Gravesa-Basedowa (zaburzenie tarczycy) i zaburzenie krwawienia / siniaków, zwane idiopatyczną plamicą małopłytkową (ITP), która występuje u około 2% pacjentów, zauważył.
"Ale te choroby można leczyć, więc nie jest to jak MS, to jest rodzaj handlu w twoim stwardnieniu rozsianym dla innej choroby autoimmunologicznej, "Giovannoni powiedział.
Wciąż, jeden stwardnienia rozsianego specjalista, który przeglądał nowe badanie powiedział pacjenci muszą być ostrożni o braniu leku.
Lemtrada nie jest dla każdy pacjent ze stwardnieniem rozsianym i decyzja o jego użyciu powinny być dokładnie przemyślane, powiedział dr Dhanashri Miskin, neurolog z leczyć w Lenox Hill Hospital w Nowym Jorku.
ZWIĄZANE: 8 kluczowych pytań na temat stwardnienia rozsianego
"Chociaż profil bezpieczeństwa jest ogólnie dostępny dla właściwego pacjenta, ryzyko prawdopodobnie przewyższa korzyści u pacjentów z łagodną lub wczesną fazą choroby ", powiedział Miskin.
Decyzja o rozpoczęciu stosowania produktu Lemtrada powinna być podejmowana w kontekście ryzyka, w tym reakcji związanych z infuzją , infekcja s, i niepożądane zdarzenia autoimmunologiczne, powiedziała. "Chociaż leczenie alemtuzumabem [Lemtradą] wiąże się z zagrożeniem bezpieczeństwa, ryzyko to można opanować u większości pacjentów", powiedział Miskin.
Nowe badanie z udziałem ponad 600 pacjentów z rzutowo-remisyjnym SM zostało sfinansowane przez Sanofi Genzyme i Bayer HealthCare Pharmaceuticals , twórcy narkotyków.
SM pojawia się, gdy układ odpornościowy błędnie atakuje ochronną osłonę wokół włókien nerwowych w mózgu i rdzeniu kręgowym. Ludzie mogą cierpieć na osłabienie mięśni, drętwienie, problemy z widzeniem i trudności z równowagą i koordynacją. Powracający i remisujący stwardnienie rozsiane jest najczęstszym typem, z symptomami nagle pogarszającymi się i wtedy idącymi do remisji
Dla tego badania, Giovannoni i współpracownicy potraktowali 628 pacjentów z nawracająco-remisującym stwardnieniem rozsianym, którzy nie odpowiedzieli do przynajmniej jednego innego stwardnienia rozsianego leku. Lemtrada została podana 426 pacjentom, a 202 otrzymała inny lek, interferon beta-1a.
Naukowcy ocenili poziom niepełnosprawności na początku badania i co trzy miesiące przez dwa lata. Pod koniec badania prawie 28 procent osób, które otrzymały Lemtrada, poprawiło się o co najmniej jeden punkt w 10-punktowym teście niepełnosprawności, w porównaniu z około 15 procentami osób otrzymujących interferon, stwierdzili naukowcy.
Co więcej, pacjenci otrzymujący lek Lemtrada mieli 2,5-krotnie większe prawdopodobieństwo poprawy swoich umiejętności myślenia w porównaniu do pacjentów, którym podawano interferon. I więcej niż dwa razy częściej obserwowano poprawę zdolności poruszania się bez drżenia i niezdarności, wyniki pokazały.
Ustalenia przeprowadzane po tym, jak badacze dostosowali wyniki, aby upewnić się, że wzrost nie był prowadzony przez osoby, które wyzdrowiały po nawrotach .
Giovannoni wierzy, że lek może zaoferować prawdziwą ulgę od symptomów stwardnienia rozsianego. Alemtuzumab nie tylko poprawia niepełnosprawność, ale większość pacjentów przechodzi do długotrwałej remisji co najmniej od pięciu do ośmiu lat, powiedział. "
" Niektórzy pacjenci przechodzą 12 lat bez żadnego dowodu aktywności choroby "- powiedział.
Według Bruce'a Bebo, wiceprezesa ds. Badań w National Multiple Sclerosis Society, "Przywrócenie utraconej funkcji jest istotną niezaspokojoną potrzebą osób żyjących z SM".
W tym badaniu przeanalizowano wcześniejsze ustalenia dotyczące odwrócenia części niepełnosprawności w tych, którzy otrzymują alemtuzumab, powiedział. "Zachęcam się tymi wynikami i zachęcam innych do poszukiwania potencjalnie rekonstrukcyjnego podejścia do leczenia" - powiedział Bebo.
Giovannoni zwrócił uwagę, że większość korzyści związanych z lekiem uzyskano we wczesnej fazie choroby. "Jeśli naprawdę chcesz, aby ten lek miał duży wpływ, powinieneś go używać jak najwcześniej." W Unii Europejskiej jest to zalecane do wczesnego użycia "- zauważył.
Raport opublikowano 12 października w Internecie. dziennik Neurologia .
