Nie wszystkie leki są testowane |

Anonim

Badacze z Yale odkryli rozbieżności w próbach wśród FDA- zatwierdzone leki.

Każdy nowy lek wprowadzany na rynek amerykański musi zostać przetestowany i zatwierdzony przez Agencję ds. Żywności i Leków w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności. Zarówno pacjenci, jak i lekarze zaufali temu procesowi. Ale grupa badaczy z Uniwersytetu Yale stwierdziła, że ​​nie wszystkie testy są równe.

Naukowcy analizowali każdy pojedynczy lek zatwierdzony przez FDA w latach 2005-2012: w sumie 188 nowych leków. Zastanawiali się, ile badań klinicznych przeprowadzono na każdym leku, jak długo trwały te badania, ilu pacjentów było zaangażowanych i jakie kryteria zostały użyte, aby udowodnić, że lek jest bezpieczny i skuteczny.

Stwierdzili oni, że większość leków była badana na wysokim poziomie. - próby jakościowe. Ale ich raport, opublikowany w czasopiśmie The American Medical Association, stwierdził, że jedna trzecia nowych leków została zatwierdzona na podstawie pojedynczego badania, a mniej niż połowa leków przeznaczonych do długotrwałego stosowania była badana przez ponad sześć miesięcy . Ponadto wykryli, że mniej niż połowa nowych leków została przetestowana pod kątem obecności innego leku na rynku, aby sprawdzić, czy działa on lepiej.

arrow