BETHESDA, Md. - PIĄTEK, 1 czerwca 2012 r. (MedPage Today) - Opioidy mogą być bardzo skutecznym leczeniem bólu, ale czy dobrze działają w leczeniu przewlekłych schorzeń niezwiązanych z nowotworami ból długoterminowy jest niejasny i boleśnie potrzebuje więcej badań, zgodzili się eksperci od bólu.
To było ogólne przesłanie, które wyłoniło się z dwudniowego publicznego zebrania FDA, które odbyło się w celu omówienia dowodów potwierdzających skuteczność stosowania opioidów jako leczenia długotrwały uporczywy ból niezwiązany z rakiem
Opioidów przepisywano przede wszystkim na ból nowotworowy i krótkotrwałą ulgę natychmiast po operacji lub wypadku. Ale to się zmieniło w 1996 r., Kiedy Amerykańska Akademia Medycyny Pain i American Pain Society - organizacje, które otrzymały znaczne fundusze od firm farmaceutycznych - wydały wspólne oświadczenie potwierdzające stosowanie opioidów w leczeniu przewlekłego bólu i utrzymujące niskie ryzyko uzależnienia.
Od tego czasu leki takie jak OxyContin i Vicodin są coraz częściej stosowane w leczeniu szeregu zespołów bólu przewlekłego, w tym bólu krzyża i fibromyalgii, pomimo braku dobrych dowodów naukowych, które udowodniłyby, że ich korzyści przeważają potencjalną szkodą, gdy są stosowane długoterminowo. . Opioidy są również coraz częściej przepisywane osobom starszym, często w przypadku przewlekłego bólu.
Administracja Obamy nazwała obecną epidemię nadużywania narkotyków jako "kryzys zdrowia publicznego" gorszą niż epidemie cracków i heroiny ostatnich dziesięcioleci. W 2007 roku odnotowano 28 000 zgonów z powodu przedawkowania narkotyków na receptę - pięć razy więcej niż w 1990 roku. Śmiertelność ta była spowodowana głównie nadużywaniem środków przeciwbólowych na receptę. Nadużywanie środków przeciwbólowych pasuje teraz do nadużywania narkotyków.
Zwiększenie użycia [Opioidów] spowodowało wyraźnie nieakceptowalny wzrost uzależnień, przedawkowania i śmierci, "Douglas Throckmorton, MD, zastępca dyrektora ds. Programów regulacyjnych w Centrum FDA w FDA Ewaluacja i badania, powiedział na spotkaniu.
Ale spotkanie nie koncentrowało się na kwestiach bezpieczeństwa z opioidami; skupiała się raczej na skuteczności i skuteczności, a uczestnicy dyskutowali o istniejących dowodach potwierdzających długotrwałe podawanie pacjentom bólu opioidów.
Spotkanie nie dało jednoznacznych odpowiedzi, ale lekarze i badacze bólu wydawali się zgodni, że jest niedobór dowody potwierdzające pogląd, że długoterminowe podawanie opioidów jest skuteczną strategią łagodzenia bólu. I jak mało jest dowodów na to, że przepisywanie opioidów przez długi czas wspiera przepisywanie tylko bardzo specyficznym pacjentom (tym, którzy nie odczuwali ulgi w stosunku do innych środków przeciwbólowych i którzy mają mniejsze prawdopodobieństwo uzależnienia).
Kwestia wymaga więcej badań, zwłaszcza w obliczu epidemii nadużywania leków przeciwbólowych, grupa zgodziła się.
W wielu prezentacjach przeprowadzonych w czwartek naukowcy omówili istniejące dowody dotyczące skuteczności i skuteczności stosowania opioidów w leczeniu bólu przewlekłego. Niektóre odkrycia:
- Przegląd Cochrane z 10 prób opioidów przepisanych na ból kolana lub biodra stwierdził, że leki były bardziej skuteczne w łagodzeniu bólu niż placebo i zapewniały niewielką poprawę funkcji.
- Przegląd pacjentów z bólem pleców przepisywany opioidy wykazały, że ci, którzy przyjmowali leki dłużej niż przez tydzień, dwukrotnie częściej nie powracali do pracy w ciągu roku w porównaniu z tymi, którzy przyjmowali opioidy przez tydzień lub krócej, co sugeruje, że długotrwałe używanie opioidów nie poprawia ich funkcjonalności.
- Jeden przegląd nie wykazał różnicy w skuteczności wysokich i niskich dawek opioidów.
- Opioidy nie są dobrze tolerowane przez długi czas. Około 50 procent osób, które wzięły udział w testach opioidowych, zaprzestało przyjmowania leku po 18-24 miesiącach.
- Nie ma dobrej oceny liczby pacjentów, którzy dobrze radzą sobie z opioidami w zakresie długotrwałego leczenia bólu.
Pam Horn , MD, z Działu Anestezjologii, Analgezji i Uzależnień CDER, przedstawił streszczenie opublikowanych wytycznych dotyczących stosowania opioidów w leczeniu przewlekłego bólu. Większość wytycznych towarzystw medycznych i innych opublikowanych w ciągu ostatnich pięciu lat potwierdza, że istnieją dowody na poparcie tego, że opioidy są skuteczne w leczeniu przewlekłego bólu, ale muszą być przepisane odpowiedniemu pacjentowi.
Większość wytycznych zwraca również uwagę, że krótki czas prawie wszystkich testów opioidowych sprawia, że trudno jest wyciągnąć solidne wnioski na temat długotrwałego stosowania opioidów w leczeniu przewlekłego bólu nienowotworowego.
Jeden odstający: Instytut doskonalenia Systemu Klinicznego, organizacja non-profit, która bada sposoby poprawy systemu opieki zdrowotnej, wydał oświadczenie, że opioidy rzadko są korzystne dla bólu mechanicznego, ale prawdopodobnie będą skuteczne w bólu neuropatycznym po tym, jak inne terapie zawiodły. Ta grupa, która jest finansowana przez pięć towarzystw ubezpieczeń zdrowotnych Midwestern, twierdzi również, że opioidy nigdy nie zostały ulepszone.
"Uczono nas, że osoby z przewlekłym bólem mają słabą funkcję i uczono nas, że opioidy zabierają To nie poprawia funkcji "- powiedział dr Edward Covington, dyrektor Ośrodka Neurologicznego Centrum Bólu w Cleveland Clinic.
Podczas gdy opioidy na ból nowotworowy są" cudownymi lekami "," Badania nie istnieją w zakresie opioidów w leczeniu przewlekłego bólu związanego z nienowotworowym bólem przez długi czas, szczególnie u pacjentów wysokiego ryzyka ", mówi Covington.
Konieczne są nowe, długoterminowe badania nad stosowaniem opioidów przeciwko innym metodom łagodzenia bólu. w lukach. Ponadto, eksperci na spotkaniu domagali się dalszych badań nad biologią bólu, a także badań nad biomarkerami i innymi identyfikatorami, które mogą pomóc lekarzom w określeniu, kto skorzystałby z przepisywania opioidów.
Throckmorton nazwał spotkanie w tym tygodniu " początek dyskusji "i powiedział, że FDA zdecyduje, czy więcej spotkań jest uzasadnionych, ponieważ działa, aby ustalić, czy opioidy są odpowiednie do długotrwałego stosowania w leczeniu bólu przewlekłego.
" Nie wiem, gdzie ta dyskusja zajmie nam - powiedział. "Widzę potrzebę lepszej pracy niż obecnie, a celem agencji jest zdecydować, co znaczy" lepszy niż obecny ".
W międzyczasie lekarze, naukowcy i zwolennicy przeciwdziałania narkomanii nadal mając nadzieję, że naukowcy opracują skuteczny lek przeciwbólowy, który nie uzależnia.
"Holy Grail badań nad bólem polega na tworzeniu i rozwijaniu nie uzależniających leków" - powiedział dr Frank Porreca, profesor farmakologii na Uniwersytecie Arizona College of Medicine.
Throckmorton zgodził się. "Musimy znaleźć lepsze leki", powiedział na zakończenie spotkania w czwartek po południu. "Bądźmy szczerzy: opioidy są nieperfekcyjnymi lekami przeciwbólowymi."
Wcześniej w tym miesiącu Senacka Komisja Finansowa USA rozpoczęła dochodzenie w sprawie stosunków finansowych między producentami opioidów, lekarzami i kilkoma organizacjami krajowymi, przytaczając historie opublikowane w Milwaukee Journal Sentinel / MedPage Today i inne publikacje.
