WTOREK, 7 lutego 2012 r. (Aktualności HealthDay) - Pomimo wcześniejszych badań sugerujących, że szczepionka rotawirusowa zwiększa ryzyko wgłobienia jelita - kiedy część jelita przesuwa się do samego siebie - duże nowe badanie stwierdza, że tak nie jest.
"Wyniki naszych badań są uspokajające i dodają do dowodów, że korzyści ze stosowania szczepionki rotawirusowej, w kategoriach ograniczania hospitalizacji wizyt lekarskich i śmierci z powodu choroby rotawirusa, są daleko idące. większe niż jakiekolwiek niskie ryzyko wystąpienia wgłobienia, które może istnieć "- powiedziała wiodąca badaczka Irene Shui, doktor habilitowana w Harvard Medical School i Harvard Pilgrim Health Care Institute w Bostonie.
W 1 r. pierwsza szczepionka rotawirusowa została zdjęta Rynek amerykański ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia wgłobienia. Od tego czasu amerykański Urząd ds. Żywności i Leków zatwierdził dwie nowe szczepionki, aby zapobiec zakażeniu - Rota Teq w 2006 r. I Rotarix w 2008 r.
Przed wprowadzeniem szczepionki rotawirusowej u większości małych dzieci wystąpiła choroba rotawirusa, powodując znaczne obciążenie zdrowia publicznego z powodu ciężkich przypadków biegunki, powiedział Shui.
"Od czasu wprowadzenia na rynek gwałtownie spadło wykorzystanie opieki zdrowotnej w przypadku biegunki i zapobiegano ponad 50 000 hospitalizacji rocznie w Stanach Zjednoczonych z powodu rotawirusa" - powiedziała .
Badanie pojawia się w wydaniu 8 lutego czasopisma Amerykańskiego Towarzystwa Medycznego .
W celu przeprowadzenia badania, zespół Shui zbadał ryzyko wgłobienia od szczepionki, koncentrując się na pierwszy tydzień po podaniu pierwszej dawki szczepionki.
W badaniach brały udział niemowlęta w wieku od 4 tygodni do 34 tygodni, którym podano szczepionkę od maja 2006 r. do lutego 2010 r. W sumie obejmowało to prawie 800 000 dawek szczepionki .
Naukowcy nie stwierdzili statystycznie istotnego zwiększonego ryzyka wystąpienia wgłobienia w miesiącu lub w tygodniu po podaniu szczepionki.
W miesiącu następującym po szczepieniu odnotowano 21 przypadków wgłobienia w porównaniu z 20,9 spodziewanymi przypadkami. Przez tydzień po szczepieniu stwierdzono cztery przypadki w porównaniu do 4,3 spodziewanych przypadków.
To oznacza ryzyko jednego przypadku wgłobienia na 65 287 dawek szczepionki. Ryzyko może być nawet niższe, dodali naukowcy.
Ostatnie doniesienia z międzynarodowych badań w Meksyku i Australii wykazały pewne dowody niskiego ryzyka, szczególnie w tygodniu następującym po pierwszej dawce szczepionki, powiedział Shui.
Dzieje się tak dlatego, że wgłobienie jest rzadkie, a przypadki mogą wynikać z przypadku, a nie ze szczepionki, lub z powodu genetycznych zmian w populacjach, w których testowano szczepionkę, zauważyli naukowcy.
"Biorąc pod uwagę rzadkość występowania wgłobienia, nie można wykluczyć, że niewielkie ryzyko może wystąpić po szczepieniu, jednak potencjalne ryzyko niskiego poziomu jest znacznie mniejsze niż ogólne korzyści ze szczepionki, "powiedział Shui.
Wgłobienie to poważny stan, w którym jedna część śluzy dużego lub małego jelita do innej części, która może blokować przepływ żywności lub płynów. Wgłobienie jelit również odcina dopływ krwi do części jelita, która jest dotknięta. Jednak dzięki szybkiemu wykryciu i leczeniu prawie wszyscy pacjenci powracają do zdrowia, powiedział Shui.
Komentując badanie, dr Jeffrey Brosco, profesor klinicznej pediatrii na University of Miami Miller School of Medicine, powiedział, że "to potwierdza Wiemy już, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki rotawirusowej znacznie przewyższają ryzyko. "
Szczepionka drastycznie zmniejsza infekcje rotawirusami, które powodują wymioty i biegunkę, powiedział. "To zapobiegło około 55 000 hospitalizacji w Stanach Zjednoczonych w samym 2008 roku."
Poza Stanami Zjednoczonymi, jest to jeszcze ważniejsze, powiedział Brosco. "Tutaj dzieci zostają hospitalizowane i stają się lepsze, ale na całym świecie jest to jedna z głównych przyczyn śmierci niemowląt" - zauważył.
Dzieci powinny otrzymać trzy dawki tej doustnej szczepionki w 2, 4 i 6 miesiącu życia, powiedział Brosco. "To bardzo bezpieczne i skuteczne, a rodzice nie muszą się martwić" - dodał.
Badanie zostało częściowo wsparte umową Vaccine Safety Datalink z amerykańskimi planami ubezpieczenia zdrowotnego, finansowanymi przez amerykańskie Centers for Disease Control and Prevention.
