ŚRODA, 21 grudnia 2011 r. - We wtorek amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) dała kanadyjskim badaczom zgodę na rozpoczęcie badania potencjalnej szczepionki przeciwko HIV u ludzi od stycznia, według HealthDay .
Naukowcy z University of Western Ontario, wspierani przez firmę farmaceutyczną Sumagen, przetestowali już szczepionkę u zwierząt laboratoryjnych. Te wczesne testy wykazały silną odpowiedź immunologiczną i brak działań niepożądanych.
Szczepionka SAV001 działa przy użyciu martwego wirusa HIV-1, który nie jest chorobotwórczy - co oznacza, że jest genetycznie modyfikowany, aby zapobiegać rozprzestrzenianiu się wirusa HIV na biorcę szczepionki - aby wywołać odporność odpowiedzi u pacjentów, zabijając wszelkie komórki, które mogą ulec zakażeniu HIV. Chociaż naukowcy próbowali stworzyć szczepionki przeciwko HIV w przeszłości, zamiast całego wirusa użyto pewnych genów lub białek wirusa HIV. Naukowcy opracowujący szczepionkę SAV001 jako pierwsi zastosowali to nowe podejście.
Ponieważ ta potencjalna szczepionka przeciwko wirusowi HIV wykorzystuje cały wirus, jest podobna do szczepionek stosowanych w leczeniu polio i grypy, zgodnie z National Post . "Kiedy [badacze] wybrali szczepionkę przeciwko polio, polio zostało wyeliminowane w krajach rozwiniętych. Chciałbym zobaczyć, że mogę to zrobić przeciwko infekcji HIV "- mówi Chil-Yong Kang, lekarz weterynarii z Uniwersytetu Zachodniego Ontario, w filmie wideo o szczepionce .
Badanie fazy I, które przetestuje szczepionkę u 40 ochotników zakażonych HIV, rozpocznie się w styczniu. Jeśli się powiedzie, zostaną przeprowadzone dalsze badania kliniczne w celu określenia skuteczności szczepionki. Badanie fazy II przetestuje około 600 osób z ujemnym wynikiem zakażenia HIV, u których występuje wysokie ryzyko zakażenia wirusem, a badanie fazy III przetestuje około 6 000 osób zakażonych wirusem HIV, u których występuje wysokie ryzyko zakażenia.
Około 34 milionów ludzi żyją z HIV / AIDS na całym świecie, a w Ameryce Północnej i Europie jest około 2,3 miliona przypadków.
