Spisu treści:
- Dwie próby pokazały wyraźne korzyści
- Łatwiejsze leczenie dla wielu pacjentów
- Lekarze wciąż polegają na wiedzy specjalistycznej Kiedy przepisują
- Czy pacjenci bez korzyści z przerzutowego raka gruczołu krokowego?
8 marca 2018
Mężczyźni z zaawansowanym rakiem prostaty mają inną opcję leczenia. W lutym FDA rozszerzyła swoją akceptację leku Zytiga (abirateron), aby objąć mężczyzn z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego, który nadal reaguje na terapie blokujące hormony.
Rak prostaty rośnie w obecności męskich hormonów zwanych androgenami. Pacjenci z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego (rak, który rozprzestrzenił się) są często pierwszym przepisanym lekiem, który zmniejsza poziom tych androgenów, formą leczenia znaną jako terapia deprywacji androgenów lub ADT. ADT jest zazwyczaj połączony z lekiem do chemioterapii Taxotere (docetaksel).
Historycznie, ci mężczyźni otrzymywali tę terapię, dopóki ich rak nie rozwinął oporności na ADT. W tym momencie przepisano Zytigę
Pytanie bez odpowiedzi: Czy Zytiga byłaby przydatna dla tych pacjentów zanim rozwinęli odporność na ADT?
Dwie próby pokazały wyraźne korzyści
Eksperci spodziewali się FDA rozszerzyłaby swoją aprobatę na podstawie dwóch randomizowanych badań klinicznych, opublikowanych w 2017 r., które wyjaśniały zalety Zytiga. W jednym z badań, nazwanym STAMPEDE, stwierdzono, że po 40 miesiącach obserwacji u mężczyzn, którzy otrzymali Zytiga i prednizon steroidowy (Zytiga przepisywana jest w tandemie z prednizonem), całkowita poprawa przeżycia wyniosła 37% w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymywali ADT i placebo.
Drugie badanie, nazwane LATITUDE, wykazało, że pacjenci otrzymujący Zytiga w skojarzeniu z ADT mieli o 38 procent niższe ryzyko zgonu z jakiejkolwiek przyczyny niż ci, którzy otrzymywali sam ADT, gdy oceniano go po 30 miesiącach obserwacji.
Obydwa badania zostały przedstawione w 2017 r. na spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej i opublikowanym 3 czerwca 2017 r. w New England Journal of Medicine .
"Jest to znaczący postęp", mówi dr Karim Fizazi z Uniwersytet Paris-Sud we Francji i główny autor jednego z opracowań rozszerzonej aprobaty. "Całkowite przeżycie jest wyraźnie poprawione, a także jakość życia."
Łatwiejsze leczenie dla wielu pacjentów
W Stanach Zjednoczonych około 3 do 5 procent mężczyzn z rozpoznaniem raka gruczołu krokowego ma zaawansowaną chorobę. Liczba ta jest znacznie wyższa w innych częściach świata. Starsi mężczyźni lub ci, którzy mają inne problemy zdrowotne, mogą nie być w stanie tolerować chemioterapii lub mogą odmówić chemioterapii. Zytiga jest szczególnie ważną nową opcją dla tych pacjentów.
W porównaniu z toksycznością z Taxotere, Zytiga jest uważana za łatwiejszy lek do przyjmowania, mówią eksperci. Zytiga wiąże się z pewnymi działaniami niepożądanymi, w tym wzrostem ciśnienia krwi, niskim poziomem potasu i toksycznością wątroby. Ale doktor Fizazi mówi: "Jest ogólnie dobrze tolerowany. Efekty uboczne nie są zwykle znaczącym problemem. "
Lekarze wciąż polegają na wiedzy specjalistycznej Kiedy przepisują
Lekarze potrzebują dalszych wskazówek, które kombinacje leków mogą być najbardziej skuteczne i jak Zytiga i ADT są porównywalne z chemioterapią, np. Che-Kai Tsao, MD, i William Oh, MD, ze szpitala Mount Sinai w Nowym Jorku w artykule opublikowanym 12 lutego w Journal of Clinical Oncology .
Na podstawie dotychczas opublikowanych badań, podejście Taxotere lub Zytiga z ADT "jest obecnie uważany za standard opieki" dla mężczyzn z wrażliwymi na hormony przerzutami, dr Tsao i Dr. Oh napisali.
Jednak te terapie nie zostały porównane ze sobą w badaniu klinicznym, i nie jest jasne, które kombinacje leków są lepsze i dla których pacjenci zauważyli. Lekarze muszą polegać na nieporównawczej interpretacji i osobistym doświadczeniu, aby kierować decyzjami terapeutycznymi ", powiedział Tsao i Oh.
Czy pacjenci bez korzyści z przerzutowego raka gruczołu krokowego?
Potrzebne są również dalsze badania, aby ocenić zastosowanie Zytiga u mężczyzn z nowotworami prostaty o wysokim stopniu ryzyka wystąpienia przerzutów, mówi Fizazi. "Nie ma żadnych długoterminowych danych", wyjaśnia. "W tym momencie wciąż jest uważana za eksperymentalną". Dane z badania STAMPEDE mogą pomóc w wyjaśnieniu, czy lek plus ADT przyniesie korzyść tej grupie pacjentów.
