CZWARTEK, 17 maja , 2012 (HealthDay News) - Amerykański Urząd ds. Żywności i Leków w czwartek zatwierdził generyczne wersje rozcieńczalnika Plavix (klopidogrel), dzięki czemu powszechnie stosowany lek jest bardziej dostępny dla pacjentów, którzy go potrzebują.
"Dla ludzi kto musi zarządzać chronicznymi schorzeniami, mając na uwadze skuteczne i przystępne cenowo opcje leczenia, zatwierdzone dzisiaj produkty genetyczne rozwiną te opcje dla pacjentów, "Keith Webber, zastępca dyrektora Biura Nauk Farmaceutycznych w Centrum Oceny i Badań Narkotyków FDA, powiedział w komunikacie agencji.
Ekspert od kardiologii pochwalił ten ruch.
Poziom przestrzegania polepszy się w wyniku tańszych wersji generycznych, a mniej pacjentów cierpi z powodu możliwego do uniknięcia układu sercowo-naczyniowego "Roblems", powiedział dr Gregg Fonarow, dyrektor Centrum kardiomiopatii Ahmanson-UCLA w Los Angeles.
"Ten lek pomógł milionom pacjentów uniknąć śmiertelnych i nieszczęśliwych wypadków sercowo-naczyniowych", powiedział Fonarow, który jest również rzecznikiem amerykańskiego Stowarzyszenie Serca. Ale jego wysoki koszt "przyczynił się do tego, że pacjenci nie wypełniają wstępnych zaleceń dotyczących leku i przedwczesnego przerwania leczenia klopidogrelem", powiedział.
Pacjenci, którzy przedwcześnie przestają przyjmować lek mogą ponieść katastrofalne konsekwencje, w tym śmiertelne incydenty sercowo-naczyniowe i udary mózgu, dodał .
Sprzedaż Plavix, wyprodukowana przez Bristol-Myers Squibb, przekroczyła w 2011 roku 9 miliardów dolarów. Oczekuje się, że ogólna wersja, przy znacznie niższych kosztach, będzie w dramatyczny sposób spożywać te produkty. Według publikacji Associated Press , lek jest już sprzedawany jako lek generyczny przez znaczną część Unii Europejskiej, zgodnie z
Associated Press
.
Koszt plavix wynosił prawie 200 $ miesięcznie. Oczekuje się, że ogólne wersje będą kosztować znacznie mniej.
Clopidogrel działa zapobiegając sklejaniu się płytek krwi z krwią, tworząc skrzepy. Lek jest zwykle przyjmowany wraz z aspiryną, która działa jak rozcieńczalnik krwi, aby zapobiec atakowi serca i udarowi.
Klopidogrel jest powszechnie stosowany przez pacjentów z bólem w klatce piersiowej związanym z sercem, niestabilną chorobą serca lub tymi, którzy mieli wszczepiony stent otwórz zablokowaną arterię.
Gate Pharmaceuticals, Mylan Pharmaceuticals i Teva Pharmaceuticals uzyskały aprobatę FDA w czwartek za generyczne wersje plavix 300 mg (mg)
Apotex Corp., Aurobindo Pharma, Roxane Laboratories, Sun Pharma, Torrent Pharmaceuticals , Mylan i Teva uzyskały aprobatę dla wersji o mniejszej dawce (75 mg), dodano FDA.
"Najważniejszym skutkiem dostępności leków generycznych będzie zmniejszenie kosztów dla pacjentów i systemów opieki zdrowotnej, w których klopidogrel jest już wskazany," powiedział dr Ralph Sacco, przewodniczący neurologii na University of Miami School of Medicine i były prezes American Heart Association.
Lek nie działa jednak dla wszystkich. Niektórzy pacjenci nie mogą go metabolizować, co zmniejsza jego skuteczność.
Ponadto dostępne są nowe leki, które mogą być lepsze niż klopidogrel, powiedział Fonarow.
"Nowsze leki przeciwpłytkowe, takie jak prasugrel [Effient] i tikagrelor [ Brilinta] okazały się bardziej skuteczne] niż klopidogrel, a dla wielu pacjentów te leki mogą być lepszym wyborem, pomimo wyższych kosztów ", powiedział Sacco. Plavix, nawet w tańszej wersji, może" • U niektórych pacjentów należy zastąpić innymi lekami zapobiegającymi tworzeniu się skrzepów, takimi jak warfaryna. Na przykład produktu Plavix nie zaleca się pacjentom z nieregularnym biciem serca, określanym jako migotanie przedsionków, którzy stosują leki rozrzedzające krew, aby zapobiec udarom. Raport z roku
