Terapia testosteronem podnosi ryzyko chorób serca i śmierci, wyniki badań |

WTOREK, 5 listopada 2013 r. - W Stanach Zjednoczonych w ciągu ostatnich dziesięciu lat znacznie wzrosło zapotrzebowanie na terapię testosteronową i jej sprzedaż w Stanach Zjednoczonych, ale jej potencjalne korzyści i ryzyko nie zostały jeszcze w pełni poznane. Wyniki nowego badania, opublikowanego dzisiaj w JAMA, powiązały terapię testosteronem ze zwiększonym ryzykiem śmierci, udaru mózgu lub ataku serca u starszych mężczyzn z chorobami układu krążenia, co budzi obawy o potencjalne bezpieczeństwo leczenia.

"Przed rozpoczęciem badania … wszelkie potencjalne skutki uboczne układu sercowo-naczyniowego związane z terapią testosteronem [były nieznane], "powiedział P. Michael Ho, doktor nauk medycznych, współautor i asystent profesor medycyny w Dziale Kardiologii na Wydziale Medycyny Uniwersytetu Colorado w Denver. "Kilka lat temu, było kliniczne badanie, które zostało zatrzymane przedwcześnie ze względu na zwiększone ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych w grupie leczonej testosteronem, i myślę, że nasze jest jednym z pierwszych badań, aby spojrzeć na te twarde wyniki sercowo-naczyniowe," Dr Ho dodał.

"To badanie wykazało, że w grupie mężczyzn, którzy mieli względnie niski poziom testosteronu, ci, którzy przyjmowali testosteron, byli o 29 procent bardziej podatni na zawał serca, udar lub umierali przez trzy lata niż ci, którzy nie przyjmowali testosteronu ", powiedziała Anne R. Cappola, MD, ScM, profesor nadzwyczajny medycyny w Perelman School of Medicine na University of Pennsylvania w Filadelfii. Dr Cappola, który nie był zaangażowany w nowe badania, ale napisał towarzyszący komentarz redakcyjny, zwrócił uwagę, że "było to pomimo tego, że grupa testosteronowa była zdrowsza przed rozpoczęciem testosteronu niż grupa, w której nie stosowano testosteronu."

Co Znalezione badanie JAMA

Rebecca Vigen, MD, MSCS, główny autor nowego badania i członek kardiologii na University of Texas w Southwestern Medical Center w Dallas, a jej zespół ocenił związek między terapią testosteronem a ryzykiem zawału serca , udar mózgu i zgon ze wszystkich przyczyn u starszych weteranów płci męskiej oraz czy na takie powiązanie może mieć wpływ istniejąca choroba wieńcowa (CAD), powszechnie znana jako choroba serca. Naukowcy wykorzystali koronarografię - procedurę rentgenowską, która wykorzystuje specjalne barwniki, aby zobaczyć, czy tętnice serca zwężają się z powodu gromadzenia się płytki nazębnej - w celu potwierdzenia choroby serca. Vigen i jej współpracownicy analizowali również, czy zarządzanie czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego lub stosowanie leków w celu zapobiegania postępowi choroby serca wpłynie na wyniki.

Badanie objęło 8709 mężczyzn w systemie Veterans Affairs, którzy mieli koronarografię w latach 2005-2011 i byli oceniane jako posiadające niski całkowity poziom testosteronu - mniej niż 300 nanogramów / decylitr (ng / dl). Uczestnicy badania mieli kilka współistniejących stanów, w tym historię zawału serca, cukrzycy lub choroby serca. Angiografia potwierdziła, że ​​ponad 80 procent uczestników miało choroby serca. Czternaście procent mężczyzn w badaniu otrzymywało terapię testosteronową; 63,3 procent tych mężczyzn stosowało plastry testosteronowe, 35,7 procent zastrzyków, 1,1 procent żelu. Mężczyźni w grupie leczonej testosteronem zwykle byli młodsi (średnia wieku: 61 lat w porównaniu do 64 lat) i mieli mniej współistniejących stanów niż mężczyźni w grupie bez grupy testosteronowej. Uczestnicy byli obserwowani średnio przez 27,5 miesiąca po angiografii.

Vigen i jej współpracownicy stwierdzili, że 3 lata po angiografii u mężczyzn w grupie leczonej testosteronem wystąpiło 25,7% większe ryzyko zgonu, udaru mózgu lub zawału serca, z 19,9% w grupie bez grupy testosteronowej. Badacze odkryli, że na ryzyko tych zdarzeń nie ma wpływu obecność chorób serca, odczyty ciśnienia krwi, poziomy cholesterolu LDL ani stosowanie leków beta-adrenolitycznych i statynowych. Preparat testosteronu - plaster, zastrzyk, żel - również nie wpływa na ryzyko.

Narodziny i wzrost "niskiego T" jako stanu zdrowia

Testosteron męskiego hormonu płciowego jest wytwarzany głównie przez jądra i odgrywa istotną rolę w rozwoju cech rozrodczych i płciowych. Poziom testosteronu u mężczyzn stopniowo zmniejsza się z wiekiem w tempie około 1 procenta rocznie po 30 roku życia. Jednak mężczyźni w każdym wieku mogą mieć wyjątkowo niski poziom, jeśli ich jądra mają problem, który uniemożliwia im wytwarzanie wystarczającej ilości hormonu. Ten stan, zwany hipogonadyzmem, jest diagnozowany przez badanie krwi wykazujące bardzo niskie poziomy wskazujące na niedobór (całkowity testosteron mniejszy niż 300 ng / dl) oraz charakterystyczne objawy lub objawy. Towarzystwo Endocrine Society, profesjonalna organizacja medyczna, ma wytyczne, które zalecają terapię testosteronem u mężczyzn, u których zdiagnozowano hipogonadyzm. Hipogonadyzm może być jednak trudny do zdiagnozowania, ponieważ jego objawy są podzielone przez inne stany, a poziom testosteronu może się różnić w zależności od pory dnia.

W wyniku farmaceutycznych kampanii reklamowych hipogonadyzm jest obecnie bardziej znany jako niski testosteron lub niski poziom T Jak zauważyła Cappola, "istnieje znaczny bezpośredni marketing leczenia" syndromu niskiego T "." Te kampanie uświadamiające również wywołały spore kontrowersje.

"[Dzisiejsze] studium wkracza w wzburzone wody terapii testosteronem , obecnie najbardziej kontrowersyjny temat w medycynie "- powiedział dr Abraham Morgentaler, profesor kliniczny urologii w Harvard Medical School w Bostonie oraz dyrektor i założyciel Men's Health w Bostonie.

Kontrowersje wynikają z faktu, że producenci terapii testosteronowej są skierowane do młodszych mężczyzn w średnim wieku i wprowadzają na rynek terapię niską T jako sposób na poprawę jakości życia w miarę starzenia się. Kampanie reklamowe starają się przekonać mężczyzn, że normalne cechy starzenia się - obniżony nastrój, mniejsza energia, zmniejszona masa mięśniowa i siła, niższy popęd seksualny - stanowią stan, który można leczyć, zamiast być typowym elementem starzenia się. W rezultacie, zdrowi mężczyźni w średnim wieku, którzy mogli nie pomyśleć dwa razy o pewnych objawach, teraz trafiają do usług opieki zdrowotnej w większej liczbie, ponieważ obawiają się, że mają niskie T i mogą potrzebować terapii zastępczej testosteronem.

Niska T świadomość kampanie wydają się działać. Według badań opublikowanych w sierpniu 2013 r. W JAMA Internal Medicine, około 2,9 procent mężczyzn w wieku 40 lat i starszych w Stanach Zjednoczonych zostało przepisanych w 2011 r. Na terapię testosteronem - ponad trzykrotny wzrost zapotrzebowania na receptę od 2001 r. Naukowcy odkryli, że niektóre z nich mężczyźni nie mieli prawdziwego niedoboru testosteronu, a inni nie mieli przetestowanego poziomu testosteronu przed rozpoczęciem leczenia, z których oba nie mieszczą się w obecnych wytycznych leczenia. W związku z tym niektórzy pracownicy służby zdrowia obawiają się coraz większej liczby młodszych mężczyzn, którzy mogą nie wymagać testosteronu, ale są narażeni na działanie hormonu, być może przez długi czas, w nadziei na lepsze samopoczucie.

What Men Biorąc pod uwagę terapię niską T trzeba wiedzieć

"Konsumenci powinni postrzegać przyjmowanie testosteronu jako przyjmującego lek, a nie tylko jako" zastępczy hormon "," powiedział Cappola. "Zanim zażyją jakieś leki" - dodała - "powinni dowiedzieć się o potencjalnych korzyściach i potencjalnych zagrożeniach oraz o tym, ile z tych informacji pochodzą z badań naukowych."

Ho zgadza się. "Myślę, że [nasze] badanie dostarcza pewnych danych, które lepiej informują lekarzy o możliwych korzyściach leczenia i potencjalnych zagrożeniach związanych z leczeniem."

Dr. Morgentaler ma odmienne zdanie na temat obecnego stanu badań nad terapią testosteronem i zdrowiem serca. "Czytelnicy powinni wiedzieć, że obecnie nie ma bezpośrednich dowodów na to, że terapia testosteronem zwiększa ryzyko sercowo-naczyniowe", powiedział Morgentaler, który nie był zaangażowany w badania do nowego badania.

"Przeciwnie, waga dowodów wskazuje, że testosteron jest albo neutralny lub korzystny w tym względzie - powiedział Morgentaler, wyjaśniając, że "badania wykazały, że terapia testosteronem zmniejsza występowanie dławicy u mężczyzn ze znaną chorobą wieńcową, oraz że mężczyźni z zastoinową niewydolnością serca leczeni testosteronem wykazują większą zdolność do ćwiczeń niż ci leczeni za pomocą placebo." Zauważył również, że "być może najbardziej prowokacyjne, liczne badania pokazują, że mężczyźni z niskim poziomem testosteronu umierają wcześniej niż mężczyźni z prawidłowym testosteronem, a dwa badania wykazały, że terapia testosteronem u mężczyzn z niskim poziomem testosteronu zmniejsza to ryzyko."

Ale Cappola ostrzega: "Mężczyźni, którzy zażywają lub myślą o przyjmowaniu, testosteron powinni upewnić się, że czerpią korzyści z przyjmowania testosteronu i że są w porządku z zagrożeniem potencjalnie zagrażającym życiu." Nie wiemy, jakie jest ryzyko w zdrowiu mężczyźni, którzy biorą testosteron, ale można wyciągnąć wnioski z historii zastąpienia estrogenu u starszych kobiet. "

Zastąpienie estrogenu Cappola odnosi się do Inicjatywy Zdrowia Kobiet (WHI), badań oceniających wpływ hormonalnej terapii zastępczej (HRT) w zakresie zdrowia kobiet po menopauzie. Do tej pory nie przeprowadzono równoważnego badania u mężczyzn, ale randomizowane badanie kliniczne na dużą skalę w bardziej adekwatny sposób określiłoby długotrwałe bezpieczeństwo lub szkodliwość terapii testosteronem u mężczyzn. Podkreśliła, że ​​tylko dlatego, że nie wiemy dokładnie, czym jest ryzyko testosteronu, nie oznacza to, że nie ma żadnych - jak to określiło badanie WHI w czasie.

Kluczowy komunikat na wynos dla mężczyzn rozważających testosteron terapia pozostaje niezmieniona: Nadal trzeba skontaktować się z lekarzem, aby ustalić, czy rzeczywiście wymaga leczenia testosteronem. Podobnie, podmioty świadczące opiekę zdrowotną powinny nadal stosować się do aktualnych wytycznych dotyczących odpowiedniego przepisywania terapii testosteronem dla swoich pacjentów.