WASZYNGTON - CZWARTEK, 31 maja , 2012 (MedPage Today) - Tępienie miejscowych środków znieczulających, takich jak Anbesol lub Orajel, na pulsujące dziąsła dziecka ząbkowanego może prowadzić do methemoglobinemii, poważnego stanu, który prowadzi do deprywacji tlenu i - w skrajnych przypadkach - śmierci, FDA ostrzega dzisiaj.
Produkty sprzedawane bez recepty na ząbkowanie i ból zęba zawierają benzokainę, i to jest źródło obaw FDA, powiedziała farmaceuta FDA Mary Ghods, RPH, w oświadczeniu.
Ryzyko jest największe wśród dzieci w wieku poniżej 2 lat, w wieku, w którym większość dzieci doświadcza bólu podczas gryzienia.
FDA najpierw ostrzegała o produktach - lista zawierająca Hurricaine, Baby Orajel i Orabase, a także Orajel i Anbesol - w 2006 r., a od tego czasu następnie agencja otrzymała "29 raportów o benzoce w przypadku żelowych przypadków methemoglobinemii. Dziewiętnaście z tych przypadków miało miejsce u dzieci, a 15 z 19 przypadków miało miejsce u dzieci w wieku poniżej 2 lat, "Farmaceuta FDA Kellie Taylor, PharmD, MPH, powiedział w oświadczeniu.
FDA wydała drugie ostrzeżenie rok temu , ale - jak powiedział Taylor - agencja pozostaje zaniepokojona "trudnością, jaką rodzice mogą rozpoznać objawy methemoglobinemii podczas stosowania tych produktów w domu."
Ponadto objawy mogą pojawić się w ciągu kilku minut po użyciu lub mogą się ujawnić dopiero po kilka godzin po zastosowaniu leku, a dziecko może stać się objawowe przy pierwszym użyciu lub tylko po kilku użyciach.
Objawy methemoglobinemii obejmują:
- Blada, szara lub niebieska skóra, usta i paznokcie
- Skrócenie oddechu
- Zmęczenie
- Zamieszanie
- Ból głowy
- Zawrót głowy
- Szybkie bicie serca
Jako alternatywę dla stosowania znieczulających leków na dziąsłach, Amerykańska Akademia Pediatryczna zaleca nadanie dziecku schłodzony pierścień ząbkowany lub delikatnie masuj dziąsła dziecka palcem.
I Jeżeli te środki nie powiodą się, AAP zaleca skontaktowanie się ze specjalistą ds. zdrowia w celu uzyskania porady.
FDA zauważyła, że oprócz sprzedaży produktów benzokainowych bez recepty, lekarze i stomatolodzy używają sprayów z benzokainą w celu uśmierzenia obszarów jamy ustnej i gardła w przypadku takich zabiegów jak przełyk echokardiogramy, endoskopia i umieszczanie rurki podającej.
Dorośli - zwłaszcza chorzy na choroby serca, astmę, zapalenie oskrzeli lub rozedmę płuc, a także palacze - są również narażeni na ryzyko produktów benzokainowych, a Taylor zaleca, aby osoby dorosłe z tymi schorzeniami miały konsultacja preprocedury w celu omówienia ryzyka.
