Czy inhibitory PSCK9 są gotowe do powszechnego stosowania, czy też należy wstrzymać wdrożenie dużych leków obniżających poziom cholesterolu, dopóki nie zostaną podjęte ostateczne badania?
Pełna publiczność podczas sesji dyskusyjnej na corocznym spotkaniu Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego wysłuchano argumentu dr Eliano Navarese, że inhibitory PSCK9 są obecnie potrzebne w przypadku pacjentów z zaburzeniami genetycznymi oraz tych, którzy nie byli w stanie tolerować statyn. Navarese współpracuje z INOVA Center for Thrombosis Research and Drug Development, INOVA Health Care w Falls Church, Va.
Inhibitory PCSK9 są przeciwciałami monoklonalnymi, które celują i inaktywują białko, konwertazę proppoteinową subtilisin kexin 9, w wątrobie, zmniejszając ilość cholesterolu LDL krążącego w krwioobiegu. FDA zatwierdziła dwa inhibitory PCSK9: alirokumab (Praluent) i ewolokumab (Repatha).
Statyny są "kamieniem węgielnym modyfikacji lipidów", przyznał Navarese, ale pacjenci, którzy nie są w stanie osiągnąć idealnych stężeń cholesterolu LDL na tych czynnikach, wciąż są znaczący Ryzyko sercowo-naczyniowe
Wyższa redukcja cholesterolu LDL jest związana z poprawionymi wynikami klinicznymi, dodał.
"Inhibitory PSCK9 obecnie wypełniają niszy terapeutycznej, która obejmuje pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, takich jak rodzinna hipercholesterolemia, kliniczna choroba miażdżycy tętnic, lub u pacjentów z nietolerancją statyn, którzy nie są w stanie osiągnąć pożądanego poziomu cholesterolu LDL, "powiedział.
ZWIĄZANY: Czy odziedziczyłeś wysoki poziom cholesterolu? Ten nowy lek może pomóc
Ale biorąc pod uwagę koszt leków na PSCK9, potrzeba więcej danych na temat efektów ubocznych i efektów ubocznych, argumentował Terje Pedersen, MD, na Uniwersytecie w Oslo.
Pedersen zauważył, że kilka prób jest w toku Inhibitory PSCK9 do standardowych leków statynowych. Przedstawił on dane dotyczące kosztów, pokazujące, że roczna recepta na atorwastatynę (Lipitor) lub symwastatynę (Zocor) w Norwegii wynosiła około 225 USD, podczas gdy koszt ewolokumabu (Repatha) wynosił około 8 517 USD rocznie, podczas gdy koszt alirokumabu wynosił około 8 443 USD rocznie.
Powiedział, że koszt leczenia pacjentów cytowanych przez Navarese będzie wynosił od 12 miliardów do 54 miliardów dolarów rocznie.
Twierdził także, że większość pacjentów ze statynami, którzy nie osiągają celów terapeutycznych to zazwyczaj ci, którzy odmawiają leczenia lub są nieprzylegający. Nawet jeśli przyjmują swoje statyny i nie osiągają określonych celów, są na tyle bliżsi, że silne inhibitory PSCK9 będą podobne do nadmiernego leczenia, powiedział.
"Pacjenci, którzy powinni być brani pod uwagę w przypadku inhibitorów PSCK9 to pacjenci z rodzinna hipercholesterolemia z nienaruszonymi receptorami LDL na plazmaferezie lub pacjenci z [rodzinną] hipercholesterolemią z cholesterolem LDL znacznie przekraczającym obecne wytyczne, pomimo optymalnego leczenia statynami i ezetymibem [Zetia], "Pedersen powiedział.
Po długotrwałych próbach Przeprowadzono także analizę kosztów i efektywności, uznał, że ponowne rozważenie tych, którzy powinni być leczeni, jest uzasadnione.
Współinicjator debaty dr Heinz Drexel z Akademickiego Szpitala Klinicznego w Feldkirch w Austrii stwierdził, że inhibitory PSCK9 "obiecują , ale nie są udowodnione. "
