ŚRODA, 16 stycznia (News HealthDay) - Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła nową szczepionkę przeciw grypie, agencja ogłosiła w środę.
Flublok, jako szczepionka nazywa się, nie używa tradycyjnej metody wirusa grypy lub jaj w jej produkcji. Zamiast tego jest wytwarzany przy użyciu systemu ekspresji "wirus owadzi (bakulowirus) i technologii rekombinacji DNA" - powiedział FDA w komunikacie prasowym. Umożliwi to producentowi szczepionek Protein Sciences Corp. z Meriden, Connecticut, wyprodukowanie Flublok w dużych ilościach, dodano agencję.
Szczepionka jest zatwierdzona do stosowania u osób w wieku od 18 do 49 lat.
"To zatwierdzenie reprezentuje technologiczny postęp w produkcji szczepionki przeciw grypie "- powiedziała dr Karen Midthun, dyrektor Centrum Badań i Biologii w zakresie oceny biologii. "Nowa technologia oferuje możliwość szybszego uruchomienia procesu produkcji szczepionek w przypadku pandemii, ponieważ nie jest zależna od dostaw jaj lub od dostępności wirusa grypy."
Chociaż technologia jest nowa do produkcji szczepionek przeciw grypie wykorzystywana jest przy wytwarzaniu szczepionek zapobiegających innym chorobom zakaźnym, jak zauważyła agencja.
Podobnie jak w przypadku wszystkich szczepionek przeciwko grypie, FDA oceni Flublok przed każdym sezonem grypowym. W badaniach przeprowadzonych w różnych miejscach w Stanach Zjednoczonych Flublok był w około 45 procentach skuteczny przeciwko wszystkim krążącym szczepom grypy, a nie tylko szczepom pasującym do tych w szczepionce. Najczęściej zgłaszanymi reakcjami niepożądanymi były ból w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, zmęczenie i bóle mięśniowe - zdarzenia typowe dla konwencjonalnych szczepionek na grypę, podała agencja.
Nowa szczepionka przeciw grypie nie mogła przyjść w lepszym momencie, z sezon epidemiczny grypy i sporadyczne niedobory zarówno tradycyjnej szczepionki przeciw grypie, jak i leczenia Tamiflu.
"Otrzymaliśmy zgłoszenia, że niektórzy konsumenci znaleźli niedobory szczepionki", powiedziała w poniedziałek komisarz FDA dr Margaret Hamburg jej blog na stronie internetowej agencji
Do tej pory podano ponad 128 milionów dawek szczepionki przeciw grypie, powiedział Hamburg, ale nie wszystkie dawki zostały już podane ludziom.
Powiedziała, że ludzie, którzy już mają grypa może również doświadczać lokalnych niedoborów Tamiflu.
"Przewidujemy okresowe, przejściowe niedobory zawiesiny doustnej Tamiflu - płynnej wersji często przepisywanej dzieciom - przez resztę sezonu grypowego. nigdy, FDA współpracuje z producentem w celu zwiększenia podaży "- powiedziała.
Sezon grypowy zwykle osiąga maksimum w styczniu lub lutym, ale może być przedłużany dopiero w maju. Ten sezon grypowy okazuje się być poważniejszy niż w zeszłym roku.
Urzędnicy amerykańskiego Centrum Kontroli i Prewencji Chorób powiedzieli w piątek, że 47 państw zgłosiło powszechną aktywność grypy, chociaż liczba przypadków grypy w niektórych regionach zaczęła spadać , zwłaszcza na południowym wschodzie, gdzie najpierw pojawiła się grypa.
Nadal nie jest za późno, aby uzyskać szczepionkę przeciw grypie, by pomóc sobie, podkreślił Hamburg. Zauważyła, że potrzeba około dwóch tygodni po szczepieniu, aby twoje ciało rozwinęło odpowiedź immunologiczną, aby zapewnić ochronę przed grypą.
Osoby, które chcą się zaszczepić, mogą odwiedzić stronę grypy.gov, kliknąć "Wyszukiwarka szczepionek przeciw grypie", wpisać ich kod pocztowy i znajdź listę klinik, supermarketów, aptek i innych lokalizacji szczepień przeciwko grypie w ich okolicy.
Ale zanim pójdziesz do jednego z miejsc, zadzwoń przed siebie, aby potwierdzić, że mają szczepionkę przeciw grypie, zalecił Hamburg.
Zgodnie z zaleceniami CDC, wszyscy dorośli i dzieci w wieku co najmniej 6 miesięcy powinni co roku otrzymywać szczepienia przeciw grypie. Najlepszym momentem na zaszczepienie jest jesień.
