NIEDZIELA, 26 lutego 2012 r. (News HealthDay) - eksperymentalny lek poprawia kontrolę poziomu cukru we krwi u pacjentów bez cukrzycy typu 2, nie zwiększając ryzyka wystąpienia niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), zgodnie z wynikami badania klinicznego fazy 2.
Cukrzyca typu 2 jest bardziej rozpowszechnioną formą choroby, odpowiadającą za około 90 procent przypadków. Często związane z otyłością cukrzyca typu 2 polega na stopniowym zmniejszaniu się reakcji insuliny na zmiany poziomu cukru we krwi (glukozy).
Nowy lek o nazwie TAK-875 to pigułka zaprojektowana w celu zwiększenia wydzielania insuliny w odpowiedzi na takie zmiany, co oznacza, że nie ma wpływu na wydzielanie insuliny, gdy poziom cukru we krwi jest prawidłowy - potencjalnie zmniejszając ryzyko hipoglikemii.
Badanie, prowadzone przez dr Charlesa Buranta z University of Michigan Medical School, objęło 426 pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy nie otrzymywali odpowiedniej kontroli poziomu cukru we krwi poprzez dietę, ćwiczenia fizyczne lub leczenie metforminą pierwszego rzutu lekiem na cukrzycę.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej TAK-875 (303 pacjentów), placebo (61 pacjentów ) lub inny lek cukrzycowy o nazwie glimepiryd (marka o nazwie Amaryl).
Badanie zostało sfinansowane przez Takeda Pharmaceutical (który opracowuje lek) i pojawia się online 26 lutego w The Lancet .
Po 12 tygodniach wszyscy pacjenci przyjmujący lek fferent dawki TAK-875 miały znaczące spadki w ich poziomach cukru we krwi, naukowcy powiedzieli. Podobne zmniejszenie wystąpiło u pacjentów przyjmujących glimepiryd.
Jednak częstość epizodów hipoglikemii była o wiele mniejsza u pacjentów przyjmujących TAK-875 (2%) niż u osób przyjmujących glimepiryd (19%) i takich samych jak u pacjentów przyjmujących placebo. (2 procent).
Częstość występowania działań niepożądanych związanych z leczeniem wynosiła 49 procent wśród pacjentów przyjmujących TAK-875, 48 procent wśród osób z grupy placebo i 61 procent wśród osób z grupy glimepirydu, według naukowców. Piszą, że są "podekscytowani potencjałem TAK-875 i chętnie przeprowadzają większe badania, aby dowiedzieć się, jak dobrze działa ten lek, jak bezpieczne jest i jakie jest jego miejsce w leczeniu cukrzycy".
In komentarz dziennika, Clifford Bailey z Aston University w Birmingham, w Anglii, ostrzegł, że "w drodze do zatwierdzenia nowej klasy leczenia cukrzycy typu 2, wiele pytań zostanie zadanych [takich leków, jak TAK-875]," w tym pytania o to, jak długo mogą one pozostać skuteczne, a także kwestie bezpieczeństwa.
Inni eksperci ds. cukrzycy mieli zróżnicowane poglądy na temat nowych odkryć.
Dr. Loren Wissner Greene jest klinicznym docentem endokrynologii w NYU Langone Medical Center w Nowym Jorku. Zauważyła, że glitazony - oddzielna klasa nowych leków, takich jak Rezulin, Avandia i Actos, które również są ukierunkowane na oporność na insulinę - wszystkie wykazały początkową obietnicę w badaniach klinicznych, zanim niepokojące skutki uboczne zaczęły pojawiać się u użytkowników (Avandia została ostatnio wycofana z rynku USA z powodu ryzyka związanego z sercem).
Jeśli chodzi o TAK-875, to celem jest oddzielny mechanizm ", ale znowu, dopóki nie będzie więcej wiadomo o krótkoterminowych i długoterminowych efektach sercowo-naczyniowych, musimy postępować z umiarkowanym entuzjazmem dla każdego nowego leku i mechanizm lekowy ", powiedział Wissner Greene.
Dr. Minisha Sood, endokrynolog ze szpitala Lenox Hill w Nowym Jorku, podkreśliła, że "biorąc pod uwagę rosnącą światową zachorowalność na cukrzycę typu 2, społeczność medyczna czeka z niecierpliwością na opracowanie nowych agentów, które dodadzą do naszego istniejącego już armamentarium agentów przeciwcukrzycowych".
Powiedziała, że "chociaż badanie to obejmuje małą próbkę, a następnie przez krótki okres czasu, wyniki są obiecujące, ponieważ TAK-875 wydaje się być skuteczny w kontrolowaniu glikemii [cukru we krwi] bez znacznego ryzyka hipoglikemii lub Jednak, podobnie jak Wissner-Greene, Sood powiedział, że "dalsze badania są uzasadnione, szczególnie w przypadku pacjentów z chorobą serca".
