Botox może zmniejszyć łuszczycę Zapalenie - Centrum łuszczycy -

Najlepiej znany z tego, że linie zmarszczek znikają, botox lub toksyna botulinowa A, może mieć moc leczenia łuszczycy. Wyniki badania myszy na łuszczycy przeprowadzone przez badaczy Case Western Reserve University, opublikowane w Journal of Investigative Dermatology w lipcu 2012 r., Wykazały znaczną poprawę stanu zapalnego i łuszczenia się łuszczycy po jednym wstrzyknięciu. Teraz trwa wyścig, aby dowiedzieć się, czy mężczyźni i kobiety - nie tylko myszy - mogą odnieść korzyści z Botoxu w leczeniu łuszczycy.

Jak działa Botox?

Kiedy jest stosowany jako zabieg kosmetyczny w celu likwidacji zmarszczek, Botox działa poprzez blokowanie chemikaliów sygnały między nerwami i mięśniami, wyjaśnił Christopher G. Nelson Jr., MD, St. Petersburg, Fla., dermatolog. "Ostatnio odkryto, że Botox hamuje również uwalnianie innych substancji chemicznych z nerwów, które są ważne w stymulowaniu stanu zapalnego w łuszczycy."

Według badania Case Western Reserve, nie tylko nastąpiła poprawa stanu zapalnego i obrót komórek skóry związane z łuszczycą po jednym wstrzyknięciu botoksu, ale było również zmniejszenie liczby infiltrujących komórek T CD4c i komórek dendrytycznych CD11c, małych białych krwinek, które przeprowadzają odpowiedzi dla układu odpornościowego i są zwykle postrzegane w dużej liczbie podczas wczesnego etapy zmian łuszczycowych, gdy tworzą się płytki. Blokując te sygnały, Botox może zmniejszyć liczbę komórek zapalnych w łuszczycy i poprawić mikroskopijne pojawienie się łuszczycy, powiedział dr Nelson.

Kolejne kroki we wstrzyknięciach botoksu na łuszczycę

Naukowcy mają nadzieję, że terapia botoksu łuszczycy zyska aprobatę Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) w nie tak odległej przyszłości, powiedział Nelson. Chociaż trwają badania na ludziach w celu oceny skuteczności leczenia, zauważył on, że "niestety, badania te są na wczesnym etapie i wiele pracy jest konieczne, aby określić możliwą rolę Botoxu w łuszczycy."

Człowiek Badanie prowadzone na University of Minnesota to badanie kliniczne pierwszej fazy. Zanim będzie możliwe zatwierdzenie przez FDA, fazy te muszą być zakończone:

• Faza 1: 20 do 80 zdrowych uczestników. Podczas tej fazy naukowcy określą dokładne dawkowanie, zauważą, jak Botox jest metabolizowany w organizmie i wydalany oraz identyfikuje skutki uboczne.
• Faza 2: 100 do 300 uczestników z łuszczycą. W tym momencie naukowcy zgromadzą dodatkowe dane dotyczące bezpieczeństwa i udokumentują skuteczność leku. Jeśli faza ta wykaże pozytywne wyniki, a poziom ryzyka zostanie uznany za akceptowalny, lek przejdzie do fazy 3.
• Faza 3: od 1000 do 3000 uczestników z łuszczycą. Większa pula uczestników testowana w dłuższym okresie czasu zazwyczaj ujawnia mniej powszechne działania niepożądane, które mogą nie pojawić się w badaniach fazy 2. Podczas tej fazy działania niepożądane są monitorowane, aw niektórych przypadkach działanie produktu jest porównywane z wydajnością istniejącego standardowego leczenia.
• Faza 4: Ta ostatnia faza jest czasami przeprowadzana po zatwierdzeniu leku i jego włączeniu. sklep. Podczas Fazy 4 naukowcy kontynuują badanie długoterminowych efektów leczenia. Mogą również testować produkt dla określonych populacji ludzi, takich jak dzieci lub osoby starsze.

Po zakończeniu wszystkich prób i przygotowaniu do prezentacji, FDA rozpoczyna przegląd. Ustawa o opłatach za leki na receptę (PDUFA), uchwalona w 1992 r., Ustanowiła dwupoziomowy system dla procesu zatwierdzania leku przez FDA. Standardowa ocena dotyczy produktów, które oferują niewielkie ulepszenia w stosunku do istniejących metod leczenia na rynku. Nowelizacja ustawy z 2002 r. Wyznaczyła 10-miesięczny cel zakończenia tego rodzaju przeglądu. Przegląd priorytetowy jest zarezerwowany dla leków, które stanowią znaczny postęp w leczeniu lub oferują leczenie tam, gdzie wcześniej nie istniało. Uzupełnienie celu w przypadku ocen priorytetowych to sześć miesięcy po próbach na ludziach.

Ubezpieczenie pokrycia kosztów leczenia

Po przyznaniu zatwierdzenia przez FDA, może upłynąć jeszcze trochę czasu, zanim ubezpieczyciel pokryje leczenie botoksu łuszczycy. Indywidualni ubezpieczyciele mogą ustalić, czy pokryją jakąkolwiek część kosztów leku. Po zatwierdzeniu przez FDA, jeśli Twój przewoźnik ubezpieczeniowy odmówi świadczenia, pomocne może być wysłanie listu do firmy, który wyjaśni Twoją potrzebę leczenia i poprosi o ponowne rozpatrzenie.