W ŚRODA, 28. grudnia 2011 r. (HealthDay News) - Dwa nowe badania sugerują, że lek Avastin może wydłużać czas przeżycia bez progresji choroby o około cztery miesiące u kobiet z rakiem jajnika.
Co jeszcze nie jest jasne, to to, czy dodanie Avastinu (bewacizumabu) będzie miało wpływ na ogólne przeżycie. Jedno z badań sugerowało, że tak, podczas gdy inne badanie nie wykazało różnicy w całkowitym przeżyciu między dwiema grupami terapeutycznymi.
"Wyniki końcowe są 28-procentowym zmniejszeniem progresji choroby u pacjentów kontynuujących bewacizumab w porównaniu ze standardowym Mediana różnicy w przeżywalności bez progresji wynosiła 3,8 miesiąca "- powiedział dr Robert Burger, autor jednego z badań i dyrektor Centrum Raka Kobiet w Fox Chase Cancer Center w Filadelfii.
" Wciąż Muszą dopracować lub zoptymalizować ten nowy paradygmat leczenia.Ten schemat [chemioterapia plus kontynuowany Avastin] może być uznany za opcję pierwszego wyboru dla pacjentów z zaawansowanym rakiem jajnika, ale istnieje pewne ryzyko w leczeniu, a my nie mamy ". t wywarły wpływ na całkowity czas przeżycia, ale w badaniu europejskim dostrzegli ogólną korzyść w zakresie przeżycia ", dodał Burger.
" Myślę, że trudna rzeczywistość polega na tym, że te badania nie są jednoznaczne "- powiedział dr Len Lichtenfeld, de Puty, główny oficer medyczny American Cancer Society. "Ulepszenia w postępie są niewielkie i wydają się większe u kobiet z gorszą chorobą, co ostatecznie oznacza, że absolutnie ważne jest, aby lekarze leczący kobiety z zaawansowanym rakiem jajnika bardzo uważnie zapoznali się z tymi badaniami, aby wiedzieć, ryzyko leczenia i bardzo ostrożnie doradzić swoim pacjentom przed przystąpieniem do leczenia preparatem Avastin ", wyjaśnił Lichtenfeld.
" Nie jest to przypadek, w którym leczenie można rozpocząć u każdej kobiety, a korzyści dla wielu kobiet są w najlepszym przypadku skromne, "dodał.
Wyniki obu badań opublikowano w wydaniu z 29 grudnia New England Journal of Medicine . Badania zostały sfinansowane przez Roche i Genentech (firma należąca do Roche). Burger powiedział, że Genentech nie odegrał żadnej roli w projekcie badania ani analizie.
W badaniu Burgera wzięło udział prawie 1900 kobiet z niedawno zdiagnozowanym nabłonkowym rakiem jajnika w stadium 3 lub 4. Wszystkie kobiety przeszły operację usunięcia tak wielu nowotworów, jak to możliwe. Następnie losowo przydzielono je do jednej z trzech grup leczenia: standardowe leczenie obejmujące chemioterapię paklitakselem i karboplatyną; grupa początkowa Avastin, która obejmowała standardową chemioterapię i Avastin przez drugi do szóstego cyklu leczenia; oraz grupa lecznicza Avastin, która obejmowała chemioterapię z Avastinem do 22-go cyklu leczenia.
Średni czas przeżycia bez progresji wynosił 10,3 miesiąca dla grupy standardowej, 11,2 miesiąca dla grupy rozpoczynającej leczenie produktem Avastin i nieco ponad 14 miesięcy dla Grupa utrzymania Avastin. Nie było różnicy w całkowitym przeżyciu dla trzech grup.
W badaniu europejskim wzięło udział ponad 1500 kobiet z różnymi typami raka jajnika. Większość z nich miała nabłonkowy rak jajnika, ale nasilenie wahało się od wczesnego stadium choroby do stadium 4. Siedemdziesiąt procent kobiet biorących udział w tym badaniu miało stadium 3 lub 4 raka.
Kobiety były losowo przydzielane do otrzymywania standardowej chemioterapii lub chemioterapia plus Avastin do 12 cykli chemioterapii. Dawka Avastinu zastosowana w tej próbie była o połowę mniejsza niż w próbie Burgera
Przeżycie wolne od progresji wyniosło 20,3 miesiąca dla grupy standardowej i 21,8 miesięcy dla standardowej terapii plus Avastin. U kobiet, u których wystąpiło wysokie ryzyko progresji, czas przeżycia bez progresji wynosił 14,5 miesiąca w przypadku standardowej terapii i 18,1 miesiąca po dodaniu produktu Avastin. Całkowity czas przeżycia u kobiet wysokiego ryzyka wynosił 28,8 miesiąca w przypadku kobiet stosujących standardową chemioterapię i 36,6 miesięcy w przypadku standardowej terapii oraz Avastinu.
Wysokie ciśnienie krwi jest częstym skutkiem ubocznym Avastinu, ale Burger powiedział, że w większości przypadków można go kontrolować za pomocą leków na ciśnienie krwi. Innym poważnym skutkiem ubocznym związanym z Avastin jest perforacja jelita, co oznacza otwarcie otworu w ścianie jelita. Ten efekt uboczny wystąpił u mniej niż 3 procent kobiet leczonych, ale wystąpił dwukrotnie więcej u kobiet przyjmujących Avastin.
Opublikowane raporty wiążą się z kosztem leku w wysokości od 4 000 $ do 9 000 $ miesięcznie, w zależności od współpłaconej pomocy, która jest dostępny od Genentech, producenta Avastin. W poprzednim badaniu inna grupa badaczy przyjrzała się opłacalności leczenia produktem Avastin w badaniu przeprowadzonym przez firmę Burger i stwierdziła, że standardowa runda leczenia kosztuje 2,5 miliona dolarów. Według danych z badania, opublikowanego w wydaniu z 7 marca Journal of Clinical Oncology , leczenie grupy rozpoczynającej leczenie produktem Avastin kosztowało 21,4 miliona dolarów, a grupa utrzymująca Avastin kosztowała 78,3 miliona dolarów. A większość tych kosztów pochodziła bezpośrednio z kosztów leczenia. Badacze ci stwierdzili, że Avastin nie był lekiem efektywnym pod względem kosztów.
"Nie chcemy, aby czynnikiem decydującym był koszt, ale dla wielu kobiet z rakiem jajnika koszt może być znaczącym czynnikiem i należy go zważyć w równaniu, "Lichtenfeld powiedział.
Avastin nie jest zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych w leczeniu raka jajnika, więc niektóre firmy ubezpieczeniowe mogą się spierać o płacenie za to. Ponadto amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wydała zgodę Avastin na leczenie przerzutowego raka piersi w listopadzie, ponieważ FDA stwierdziła, że ryzyko związane z lekiem przeważa nad jego skromnymi korzyściami. Avastin jest nadal zatwierdzony do leczenia niektórych typów raka okrężnicy, płuc, nerek i mózgu w Stanach Zjednoczonych.
Jednak lek został właśnie zatwierdzony przez Unię Europejską do stosowania w leczeniu raka jajnika w skojarzeniu z chemioterapią
